6月初,芝加哥天氣晴好,每年此時節(jié)在“風(fēng)城”召開的行業(yè)盛會ASCO(American Society of Clinical Oncology, 美國臨床腫瘤學(xué)會)年會,眾星璀璨。
一方面,ASCO的頭條新聞永遠都是令人鼓舞的臨床試驗數(shù)據(jù),這里是最前沿腫瘤藥物的展示窗口,科研硬實力才是第一生產(chǎn)力。另一方面,單一療法難以滿足復(fù)雜的治療需求,聯(lián)合治療成為趨勢,普遍的共識是從新藥物到新方案,聚集在精準分型、聯(lián)合治療、早診早治等方面,而這需要多樣化產(chǎn)品與管線布局的進一步豐富。
這兩方面,阿斯利康又卷又猛,致力朝著其“消除癌癥這一致死主因”的雄心壯志闊步前行。今年是阿斯利康連續(xù)第七年攜重磅研究登上ASCO全體大會。每年僅有5項重磅研究摘要可以入選全體大會環(huán)節(jié),被認為是本年度最重磅、有望改變臨床診療實踐的研究成果。自2020年,阿斯利康累計有8項研究入選全體大會,在全球制藥企業(yè)中位列第一1,2024和2025年均以雙項入選。
本次ASCO大會上,阿斯利康除了在肺癌、乳腺癌等卷瘋了的適應(yīng)癥研究里強力輸出,在消化道腫瘤也呈現(xiàn)出多點開花,且持續(xù)爬坡的潛力。
此外,大會第三天,阿斯利康聯(lián)合中國和全球權(quán)威專家,舉辦了“中國創(chuàng)新之夜:變革診療,攻克肺癌,共同健康”主題活動,各方圍繞“推動癌癥診療變革,攜手筑建‘共同健康’的未來”展開一系列深度對話和專題討論。
日前,醫(yī)趨勢專訪阿斯利康中國腫瘤業(yè)務(wù)總經(jīng)理關(guān)冬梅,她為“中國創(chuàng)新之夜”解題:“一方面中國專家的國際影響力與日俱增,中國專家在國際舞臺上把中國的臨床研究思考帶入到全球,助力改變?nèi)蚰[瘤患者的治療結(jié)局;同時也把創(chuàng)新的學(xué)術(shù)研究理念帶到中國,將國際上的前沿科研理念盡快引入中國。與此同時,阿斯利康推動整個‘健康中國2030’目標達成下提出了一個重要倡議——共同健康。共同健康在腫瘤領(lǐng)域來說,會特別聚焦在構(gòu)建去中心化研究網(wǎng)絡(luò),納入廣泛、多樣化的臨床試驗人群,助力早篩早診、精準診斷與規(guī)范治療等,以期縮小診療差距,改善患者治療結(jié)局,并助力構(gòu)建更為高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)療健康體系?!?/p>
在群星璀璨的ASCO期間,阿斯利康正以其獨特的創(chuàng)新實踐,向業(yè)界詮釋著跨國藥企領(lǐng)導(dǎo)者的價值內(nèi)核。
01、“研”值拉滿
2025年ASCO來到一個百花齊放的時間點。
在這場學(xué)術(shù)盛宴中,憑借行業(yè)領(lǐng)先的多樣化產(chǎn)品與管線布局的全新研究數(shù)據(jù),阿斯利康交出了一份令人矚目的成績單:在本屆ASCO會上有超過80個摘要公布,其中涵蓋20款已獲得批準的藥物和潛在新藥,包括兩項重磅研究的全體大會報告(plenary presentation),一項特別重磅研究摘要口頭報告(late-breaking oral abstract session),以及19項口頭報告。
今年入選全體大會環(huán)節(jié)的MATTERHORN研究,展示了度伐利尤單抗用于早期胃和胃食管結(jié)合部腺癌的圍手術(shù)期治療方案。該方案是免疫療法遷入癌癥早期階段治療的成功例證,也是阿斯利康在胃癌圍手術(shù)期的一次探索。
另外兩項乳腺癌相關(guān)的研究數(shù)據(jù)也備受關(guān)注:SERENA-6是首個采用循環(huán)腫瘤DNA檢測指導(dǎo)治療方案切換的一項關(guān)鍵III期臨床研究,開創(chuàng)了這一技術(shù)在一線治療中的應(yīng)用,顯示了Camizestrant在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者治療中的潛力。DESTINY-Breast09研究評估了德曲妥珠單抗與帕妥珠單抗的聯(lián)合治療方案在HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者一線治療中的效果,有望重塑這類患者的治療格局。
其它亮點還包括:
此外,會上還會展示阿斯利康其他合作項目的研究數(shù)據(jù)。例如,阿斯利康與和黃醫(yī)藥合作開發(fā)和商業(yè)化的賽沃替尼,也在此次大會公布了最新進展。由和黃醫(yī)藥主導(dǎo)的SACHI研究,探索奧希替尼聯(lián)合賽沃替尼用于一線EFGR抑制劑治療后疾病進展的EGFR突變陽性伴MET擴增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者。
02、與中國創(chuàng)新生態(tài)深度融合
過去三十余年,阿斯利康已向中國引入12款全球腫瘤創(chuàng)新藥物,覆蓋肺癌、乳腺癌、泌尿腫瘤、消化道腫瘤、婦科腫瘤和血液腫瘤六大疾病領(lǐng)域?,F(xiàn)在,阿斯利康正在重新定義中國在其全球創(chuàng)新版圖中的角色——全球醫(yī)療健康創(chuàng)新策源地。阿斯利康全球研發(fā)中國中心共有200多個研發(fā)管線項目,正在中國進行的臨床試驗已超過160項,中國與全球研發(fā)管線的同步研發(fā)率達到100%,在胃癌、肝癌、膽道癌等中國高發(fā)的疾病領(lǐng)域,已形成引領(lǐng)全球的態(tài)勢。
“阿斯利康與中國創(chuàng)新生態(tài)的融合大致可以分成四種形式?!?關(guān)冬梅介紹說,“第一種是與中國的臨床專家的合作;第二種是通過BD的形式,與中國創(chuàng)新藥企的合作;第三種是聯(lián)合療法的探索;第四種是更早期的研究,通過合作成立卓越中心的形式?!?/p>
6月2日,晚期肺癌口頭報告專場,座無虛席。由中國研究者牽頭全球研究并報告的SACHI研究備受關(guān)注,被稱為“里程碑式的報告”。這項研究所涉及的賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼的治療方案,起源于阿斯利康與和黃醫(yī)藥2011年開始達成的合作。
第二種形態(tài)是時下大熱的BD,自2023年以來,阿斯利康已與14家中國創(chuàng)新藥企達成授權(quán)合作,覆蓋腫瘤等多個領(lǐng)域,累計總金額超178億美元,在跨國藥企中位列第一。
第三種是與中國創(chuàng)新力量攜手,探索創(chuàng)新的聯(lián)合治療方案。阿斯利康與中國本土企業(yè)強強聯(lián)合,積極探索聯(lián)合治療臨床研究方案,目前已與石藥集團、智康弘義等9家中國本土企業(yè)達成11項合作協(xié)議,其中在肺癌領(lǐng)域正在推進的就有8項聯(lián)合治療研究。
這種“在中國、為全球”的創(chuàng)新模式,首先提升了腫瘤臨床精準治療的水平,其次助力中國創(chuàng)新與世界接軌,使得本土科研在創(chuàng)新藥物的開發(fā)與引進中扮演著越來越重要的角色。
而在更早期的研究方面,阿斯利康在中國已經(jīng)率先設(shè)立了全球領(lǐng)先的“肺癌卓越中心”和“胃癌卓越中心”。借助卓越中心,能更好地發(fā)揮跨國企業(yè)橋梁作用和資源優(yōu)勢,與研究型醫(yī)院、學(xué)術(shù)及行業(yè)機構(gòu)攜手開展平臺性研究,把中國專家和臨床試驗想法帶入到早期的藥物研發(fā)當(dāng)中。
03、篩診治管全鏈路發(fā)力
《健康中國行動》及《健康中國行動—癌癥防治行動實施方案(2023—2030年)》提出“總體癌癥5年生存率達到46.6%”,并且“到2030年,癌癥防治體系將進一步完善,危險因素綜合防控、癌癥篩查和早診早治能力顯著增強,規(guī)范診療水平穩(wěn)步提升”。
關(guān)冬梅說:“阿斯利康助力這一目標實現(xiàn)的第一個動作就是推動新藥研發(fā)。第二個動作是植根中國,進行多元的創(chuàng)新合作,第三則是積極響應(yīng)國家相關(guān)政策,在癌癥的早期篩查、精準診斷、規(guī)范化治療和慢病化管理這條‘篩診治管’的全鏈路發(fā)力,推動診療變革?!?/p>
以前列腺癌為例,在全球范圍,局限期前列腺癌患者的5年生存率接近100%,而晚期確診患者的這一數(shù)字僅32.5%2。從國際經(jīng)驗來看,前列腺特異性抗原(PSA)檢測被視為當(dāng)前最有效的篩查手段。近年來隨著對于前列腺癌危害的認知逐步加深等因素,已有多個地方政府開展民生實事項目,支持將前列腺癌免費篩查納入地方公衛(wèi)。
阿斯利康通過搭建學(xué)術(shù)交流平臺,幫助更多醫(yī)生認識到前列腺特異性抗原篩查對整個前列腺癌防治的重要性和必要性。同時,支持開展癌癥早篩早診科普行動,通過持續(xù)宣講PSA篩查理念,提升前列腺癌的“早篩、早診、早治”意識,惠及更多適齡男性。
而在乳腺癌領(lǐng)域,阿斯利康支持建設(shè)乳腺專病中心(BCCE),依托精準診斷、規(guī)范治療、數(shù)智管理三大板塊,進一步推進乳腺癌規(guī)范化治療,從以疾病為中心向以患者為中心變革診療模式,已落地全國上百家醫(yī)院,惠及約數(shù)萬名乳腺癌患者。
根據(jù)第三方數(shù)據(jù)披露,目前BCCE規(guī)范診療模塊已累計惠及400余例在地復(fù)雜病例交流,通過線上線下結(jié)合的方式開展的多學(xué)科診療活動,已在多地帶動區(qū)域規(guī)范診療實踐提升。
貫穿全鏈條的另一個重要部分是實現(xiàn)藥物的可及性。這就推促藥企積極參與國家醫(yī)保目錄談判、帶量采購,積極探索惠民保、商保等藥物多層次創(chuàng)新支付模式,以及支持患者援助項目,不斷提升創(chuàng)新腫瘤藥物的可及與可支付,以幫助更多的患者從創(chuàng)新的藥物和治療方案當(dāng)中降低疾病負擔(dān),能夠進一步獲益。
阿斯利康與“健康中國2030”藍圖同頻共振的背后,不僅是一個跨國藥企在本土市場的“在地化”演進,更是一種面向未來的責(zé)任表達——通過持續(xù)不斷的科研創(chuàng)新,通過圍繞“篩、診、治、管”全鏈路的診療變革,通過打通從創(chuàng)新方案到臨床實踐的“最后一公里”,阿斯利康希望構(gòu)筑一個“無論患者身處何地,都能平等獲得創(chuàng)新、高質(zhì)量治療的‘共同健康’的未來”。
正如阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)負責(zé)人尹思睿(Iskra Reic)所說:“建設(shè)‘共同健康’是全社會共同肩負的責(zé)任——唯有凝聚多方力量,才能彌合醫(yī)療差距,構(gòu)筑一個更具包容性和韌性的醫(yī)療生態(tài)體系,真正惠及每一位患者”。
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