近兩年，受宏觀環(huán)境、中國帶量采購等因素沖擊，IVD行業(yè)卷入“存量博弈”的淘汰賽，所有環(huán)節(jié)都在加速重構(gòu)。在這場全球與中國的雙重考驗中，貝克曼庫爾特卻頻頻吸引行業(yè)注意力。

全球方面，根據(jù)2024年財報，在IVD全球TOP 4玩家中，只有丹納赫診斷業(yè)務保持增長，全年營收高達97.87億美元，甚至一舉超越雅培診斷，躍升至行業(yè)第二。

這一成績的背后，貝克曼庫爾特貢獻占比過半，是名副其實的“主力軍”。

中國方面，回溯去年底史上最大規(guī)模28省聯(lián)盟化學發(fā)光試劑集采項目，貝克曼庫爾特不僅“守量成功”，還憑借腫瘤標志物產(chǎn)品的補位，成為本輪集采中唯一實現(xiàn)份額提升的外資品牌

不僅如此，在剛剛舉行的2025年中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師年會（CCLM 2025）上，貝克曼庫爾特重磅發(fā)布了NT-proBNP中國人群心衰截斷值研究數(shù)據(jù)，該研究不僅填補了領域空白，更象征著其本土創(chuàng)新投入走到了同行前列。

久久為功，必有回響。

2025年，恰逢貝克曼庫爾特成立90周年，在一個個亮眼的數(shù)據(jù)背后，貝克曼庫爾特究竟做對了什么？面對不斷變化的行業(yè)環(huán)境，未來又將如何抉擇接下來的每一步？

帶著這些問題，醫(yī)趨勢獨家專訪了丹納赫中國醫(yī)學診斷平臺總裁，貝克曼庫爾特臨床診斷全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理陳小穗

01、90年，與時俱進的前沿布局

對于任何一家百年企業(yè)而言，決勝行業(yè)的關(guān)鍵，絕不僅僅在于一時的爆發(fā)力，更重要的是穿越周期的耐力與不斷進化的創(chuàng)新力。

1935年，阿諾德·貝克曼博士發(fā)明酸度計，為現(xiàn)代醫(yī)學實驗室的標準化測量提供了第一塊基石；1953年，華萊士·庫爾特提出“庫爾特原理”，用全球首臺血細胞計數(shù)儀開創(chuàng)了醫(yī)學檢驗自動化的新時代。

1997年，貝克曼儀器公司與庫爾特電子公司合并，他們的組合定義了貝克曼庫爾特的雙重導向：將前沿科學技術(shù)應用于臨床診斷實踐，并以自動化解放人力

時間進入21世紀，精準診療的大幕拉開，IVD行業(yè)需要走出檢驗科室，更深層次地融入臨床決策——以疾病為中心的檢驗路徑設計，成為行業(yè)最新風向

貝克曼庫爾特敏銳地捕捉到這一趨勢，不再拘泥于傳統(tǒng)的菜單驅(qū)動，而是重點針對阿爾茨海默病、心血管疾病、腫瘤、危急重癥等疾病領域作為研發(fā)方向的鮮明指引。陳小穗指出：“貝克曼庫爾特正在將重心放在更多突破性創(chuàng)新之上，去做那些‘還沒有’的產(chǎn)品。

在阿爾茨海默?。ˋD）領域，今年1月，貝克曼庫爾特開發(fā)的p-Tau217/β-淀粉樣蛋白1-42血漿比值檢測法，獲得了FDA授予的“突破性器械認定”。這不僅是貝克曼庫爾特首次深入AD檢測領域，更象征著神經(jīng)退行性疾病血液檢測技術(shù)的一次重大跨越。

據(jù)悉，對于AD檢測，貝克曼庫爾特的核心優(yōu)勢在于其首創(chuàng)的高靈敏度免疫測定平臺DxI 9000。該平臺憑借卓越的靈敏度與特異性，可實現(xiàn)極低濃度生物標志物的精準檢測，現(xiàn)已于美國、歐洲、中國同步上市。陳小穗透露：“未來，貝克曼庫爾特將依托該平臺，陸續(xù)推出神經(jīng)退行性疾病領域的一系列檢測試劑，構(gòu)建一套完整的疾病管理解決方案?！?/p>

在腫瘤領域，貝克曼庫爾特同樣走在時代前沿。以前列腺癌為例，近年來其在中國的發(fā)病率快速攀升，但早篩效率依然有限。PSA檢測雖已成為標配手段，但在“灰區(qū)”人群中的特異性不足，另需進行穿刺確認。針對這一臨床痛點，貝克曼庫爾特以PSA、fPSA與p2PSA三項指標為基礎，推出多參數(shù)整合的前列腺健康指數(shù)（phi），并配套上線D-iPHI智能輔助工具，有效評估前列腺癌風險，從而避免過度穿刺。

“前瞻性眼光和戰(zhàn)略定力?！笔顷愋∷肟偨Y(jié)貝克曼庫爾特90年發(fā)展時提到的兩個關(guān)鍵詞?！罢沁@種能力，讓貝克曼庫爾特在行業(yè)周期變化中，能夠保持中國市場的穩(wěn)健發(fā)展?！?/strong>

02、存量市場的全面防守

從1983年設立駐華辦事處，到1997年蘇州試劑工廠落地，作為最早一批進入中國的跨國IVD企業(yè)，貝克曼庫爾特不僅是中國市場的見證者，更是深度參與者。

然而，行業(yè)真正的發(fā)展拐點，發(fā)生在過去5年之中。

自2021年安徽打響IVD集采“第一槍”，到此后一再開展的大規(guī)模生化及化學發(fā)光試劑等集采項目，疊加DRG/DIP、檢查檢驗結(jié)果互認等多重政策影響，行業(yè)格局劇烈重構(gòu)。據(jù)IVD研究社數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2023-2025年間，中國IVD企業(yè)數(shù)量已從2320家銳減至1530家。相當于過去兩年中，每三家企業(yè)中便有一家退出市場。

種種壓力之下，如何守住存量市場、建立持續(xù)增長空間？成為跨國企業(yè)必須作答的核心問題。

2024年12月，安徽牽頭進行的28省體外診斷試劑聯(lián)采項目開標，瞄準了免疫診斷這一IVD行業(yè)最大細分市場，其中集采產(chǎn)品腫瘤標志物、甲狀腺功能又是該領域最廣泛、壁壘最高的兩個應用，因此被稱為“史上最大規(guī)模IVD集采”。

從公布結(jié)果來看，面對本土企業(yè)的“猛攻”，貝克曼庫爾特不僅守住了核心份額，更是極少數(shù)在集采中實現(xiàn)逆勢擴張的跨國企業(yè)之一。

這種成功并非偶然。陳小穗表示：“總部和丹納赫中國管理層的信任與授權(quán)至關(guān)重要，良好的溝通是集采策略執(zhí)行的先行條件——我們不是為了短期利潤，而是在為長期主義布局。圍繞丹納赫集團‘創(chuàng)升中國’戰(zhàn)略，我們堅定地扎根中國市場，持續(xù)推進全面本土化的進程?！痹谒磥?，此次集采中守住存量，靠的不僅是價格，更是本地團隊出色的執(zhí)行力、強大的組織協(xié)同能力，以及來自客戶對其本土化戰(zhàn)略的高度認同與充分信任?！斑@份信任，不僅來自于我們長期以來的專業(yè)積淀，更來自于我們對中國市場持續(xù)投入、持續(xù)承諾的兌現(xiàn)?！?/p>

回溯貝克曼庫爾特在華的國產(chǎn)化歷程，早在90年代便已啟幕，設備方面近年進展尤其顯著：2023年，貝克曼庫爾特成功提前9個月完成了行業(yè)最高端自動化流水線DxA 5000的本土生產(chǎn)與上市，提前14個月實現(xiàn)了生化分析儀AU5800的本土生產(chǎn)與上市；同年4月，貝克曼庫爾特推出了本土生產(chǎn)的免疫分析儀DxI 800和Access 2；此后一年里，國產(chǎn)新機型——全自動樣品處理系統(tǒng)DxA 5000 Fit、全自動生化分析儀 DxC 700 AU也陸續(xù)推出。

要知道，貝克曼庫爾特在高端流水線方面具有顯著優(yōu)勢，曾于2004年落地中國首條實驗室自動化流水線Power Processor；2010年上市AU 5800全自動生化分析儀，3年時間裝機量即超過600套，在全國大型三甲醫(yī)院中占據(jù)領先地位。

如今，貝克曼庫爾特成為首批實現(xiàn)自動化流水線、生化和免疫三大主力產(chǎn)品全線國產(chǎn)化的跨國IVD企業(yè)，試劑的全面國產(chǎn)化也在加速推進中。這些布局，將進一步強化“流水線之王”的行業(yè)定位，全面重塑競爭力。

03、創(chuàng)造下一個10年的確定性

站在貝克曼庫爾特百年征程最后一個十年的起點，中國市場的戰(zhàn)略角色正迎來前所未有的躍升。

2022年初，貝克曼庫爾特所屬丹納赫集團啟動本土化4.0戰(zhàn)略——"創(chuàng)升中國"，旨在利用丹納赫特有的商業(yè)系統(tǒng)DBS加速推動本土化進程。2023年，丹納赫發(fā)布“創(chuàng)升中國2.0”戰(zhàn)略進一步提出“雙創(chuàng)新加速引擎”，旨在同步發(fā)力臨床端和產(chǎn)業(yè)端，以本土需求驅(qū)動全球研發(fā)創(chuàng)新。

中國市場戰(zhàn)略定位就此再上臺階——從“參與者”到“共建者”，從“制造地”到“策源地”。

▲丹納赫“創(chuàng)升中國”戰(zhàn)略2.0本土成長飛輪

一切都被按下加速鍵。

在本土合作方面，貝克曼庫爾特始終秉持“開放”理念，致力于攜手生態(tài)伙伴，探索契合各級醫(yī)療機構(gòu)需求的解決方案，積極擁抱多元合作模式。目前，部分本土合作產(chǎn)品已實現(xiàn)裝機落地。

陳小穗坦言，盡管在初期推廣過程中存在一些挑戰(zhàn)，但公司迅速調(diào)整策略，不再卷入價格競爭，而是堅定聚焦于提供系統(tǒng)化的整體解決方案。“我們將自身在自動化產(chǎn)品研發(fā)、運營管理及質(zhì)量控制方面的成熟經(jīng)驗，賦能本土合作伙伴，支持他們持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品功能、提升產(chǎn)品質(zhì)量、打造更契合中國市場需求的解決方案，實現(xiàn)真正意義上的強強聯(lián)合?！?/p>

這一思路也在2024年底安徽集采中發(fā)揮關(guān)鍵作用——通過開放設備平臺，本土合作企業(yè)迅速填補菜單短板，以此實現(xiàn)了貝克曼庫爾特的逆勢增長。

在自主研發(fā)方面，中國研發(fā)團隊主導的創(chuàng)新項目正走向全球前沿。在本月6日舉辦的CCLM 2025展會上，貝克曼庫爾特發(fā)布NT-proBNP中國人群心衰截斷值數(shù)據(jù)，相繼在北京安貞醫(yī)院、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院開展了前瞻性、多中心臨床研究，填補了中國人群在NT-proBNP心衰診斷上的數(shù)據(jù)空白

陳小穗強調(diào)：“我們深知不同人群之間檢測數(shù)據(jù)的差異，只有針對中國人群開發(fā)的產(chǎn)品，才能為中國臨床診療提供更具針對性、更可靠的診斷依據(jù)。”

除此之外，在更早期的研發(fā)項目中，貝克曼庫爾特還在拉動更多中國力量參與源頭創(chuàng)新。今年1月，貝克曼庫爾特聯(lián)合復旦大學附屬華山醫(yī)院啟動中國首個“Danaher Beacon”科研合作項目，借助DxI 9000高敏平臺與華山團隊的科研能力，力求開發(fā)出適用于中國人群的早期診斷與鑒別診斷方案，該方案有望推進全球AD診療指南的更新。

在人才發(fā)展方面，貝克曼庫爾特始終視人才為最寶貴的財富。據(jù)陳小穗透露，她將于7月1日起全面專注于丹納赫醫(yī)學診斷平臺的運營管理工作?，F(xiàn)任頗爾全球副總裁兼中國區(qū)總經(jīng)理陳淮（Andy）先生將接任貝克曼庫爾特臨床診斷全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理。據(jù)悉，陳淮于2019年5月加入丹納赫，曾成功帶領徠卡顯微系統(tǒng)及頗爾中國團隊，在快速多變的環(huán)境中克服重重挑戰(zhàn)，實現(xiàn)業(yè)務的扭轉(zhuǎn)與持續(xù)增長。

“未來，我們將繼續(xù)以優(yōu)質(zhì)人才賦能醫(yī)療生態(tài)圈的建設，進一步推動IVD行業(yè)高速發(fā)展。”陳小穗表示。

長期主義，從來都不是口號，而是需要真金白銀的投入與腳踏實地的踐行。

正如陳小穗所言：中國在AI+醫(yī)療、創(chuàng)新診療模式等領域的實踐，不僅是對自身體系的重塑，更可能成為全球醫(yī)療創(chuàng)新的新范式。而中國的本土化經(jīng)驗，也正在反哺全球、賦能新興市場，為世界提供獨一無二的“中國樣本”。

這份“中國樣本”，也許正是全球企業(yè)都在尋找的“下一個確定性”。