FDA首次批準(zhǔn)一年兩次艾滋病預(yù)防注射

作者:

一.愛德華茲

發(fā)布于:

2025年6月20日晚上9點25分

更新日期:

2025年6月20日晚上9點25分

關(guān)鍵要點

在試驗中，每年注射兩次新的艾滋病毒疫苗幾乎100%有效

不過，全球資金削減可能會限制這種藥物的使用

在美國，預(yù)計每年的費用超過28，000美元，但大多數(shù)人不會支付全價

2025年6月20日星期五(每日健康新聞)——一種預(yù)防艾滋病毒感染的新疫苗剛剛獲得批準(zhǔn)——每年只需注射兩次。

周三，美國美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)萊納卡帕韋，這是一種長效注射劑，在臨床試驗中顯示幾乎100%有效。

由…制造吉利德科學(xué)公司這種藥物以Yeztugo的名字出售，給人們提供了一種新的方法來防止艾滋病病毒無需每日服藥或頻繁注射，《紐約時報》舉報。

“我們即將能夠提供這種流行病44年來最大的預(yù)防選擇，”米切爾·沃倫國際艾滋病預(yù)防組織負責(zé)人AVAC說。

但有一個問題:全球衛(wèi)生資金正在萎縮，許多通常會為低收入國家提供疫苗的項目現(xiàn)在被削減了。這可能會限制最需要的地方的訪問。

Lenacapavir是第二種被批準(zhǔn)用于預(yù)防艾滋病毒的長效藥物。第一個，Apretude每兩個月舉行一次，大約有21，000名美國人在使用。相比之下，近50萬人每天服用藥片來預(yù)防艾滋病毒。

專家表示，一年兩次的注射可能會改變艾滋病毒的預(yù)防——特別是對于那些每天服藥或頻繁就醫(yī)的人來說。

在一項臨床試驗中，每年只注射兩次疫苗的參與者幾乎完全免受艾滋病毒感染，泰晤士報說道。

Gilead說Yeztugo的標(biāo)價將是每年28，218美元，盡管預(yù)計大多數(shù)人不會全額支付。保險和醫(yī)療補助可能會幫助支付這筆費用。

相比之下，當(dāng)作為仿制藥購買時，每天服用的艾滋病毒預(yù)防藥丸的成本僅為每劑1美元。另一個長期選擇Apretude每年花費約24，000美元。

一些人擔(dān)心接觸新鏡頭仍然會受到限制。

“在美國，我們預(yù)計歷史將在lenacapavir身上重演，我們在推出daily oral PrEP和Apretude時看到的許多相同的定價和覆蓋范圍噩夢阻礙了廣泛使用，”耶利米·約翰遜PrEP4All的執(zhí)行董事告訴時代周刊。

削減醫(yī)療補助和其他聯(lián)邦項目也可能使許多感染風(fēng)險最高的美國人無法獲得疫苗。

根據(jù)最新估計，2023年全球新增130萬艾滋病毒感染者。但是讓lenacapavir進入中低收入國家可能需要時間。

Gilead表示，它將為低收入國家多達200萬人提供這種藥物，直到當(dāng)?shù)刂圃焐淘趦傻饺陜?nèi)準(zhǔn)備好接管為止。該公司去年表示，它將允許全球六家公司在120個高發(fā)、資源有限的國家生產(chǎn)和銷售這種產(chǎn)品，這些國家主要是中低收入國家。

在其他中等收入國家，包括拉丁美洲的許多國家，Gilead積極與一系列利益攸關(guān)方合作，以幫助實現(xiàn)盡可能廣泛的普及，并支持艾滋病毒預(yù)防方案和政策的宣傳工作。

他們正在尋求多種策略來支持獲得用于PrEP的lenacapavir，包括分級定價和潛在的公私合作伙伴關(guān)系，并與支付者合作建立快速，有效的途徑來幫助那些需要或想要PrEP的人，根據(jù)聲明公司的。

“這是一個巨大的障礙，意味著數(shù)百萬人將被送進二等預(yù)備學(xué)校，而科學(xué)已經(jīng)證明這對他們不起作用，”他說亞洲羅素Health Gap是一家專注于艾滋病宣傳的非營利組織。

僅在美國，2023年就有超過39，000人新感染了艾滋病毒，泰晤士報舉報。

Gilead首席執(zhí)行官說，每一次感染都會導(dǎo)致大約110萬美元的終生醫(yī)療費用丹尼爾·歐戴說道。

特朗普政府最近還暫停了對PEPFAR的資助，這是一項支持艾滋病治療和預(yù)防的關(guān)鍵全球計劃。雖然恢復(fù)了一些治療資金，但預(yù)防工作仍然沒有資金。

“預(yù)防的風(fēng)險太大了，”琳達·蓋爾·貝克博士該藥物臨床試驗的負責(zé)人說。"如果我們不阻止這種流行病，它只會越拖越久。"