今年港股的上市熱潮可以說是現(xiàn)象級事件了。

7月1日，“東北藥茅”長春高新對外透露其赴港上市的計劃，繼恒瑞、百濟神州之后，“A+H”兩地上市藥企有望再添一員。據(jù)港交所網(wǎng)站，自6月23日以來，兩周內(nèi)有近40家企業(yè)遞表港交所，醫(yī)藥企業(yè)占了四分之一，涵蓋生物醫(yī)藥、醫(yī)療信息服務(wù)、AI醫(yī)學(xué)影像多個領(lǐng)域。

百力司康就在這股熱潮之中。2023年，百力司康與衛(wèi)材達成協(xié)議，衛(wèi)材將支付20億美金的里程碑付款引進百力司康的HER2 ADC（BB-1701）。從當(dāng)年百力司康的收入來看，這份協(xié)議的首付款約在1億元的規(guī)模。

HER2 ADC競爭已是一片紅海，衛(wèi)材愿意拿這么多錢押注一個臨床早期管線，讓外界很是關(guān)注。截至2024年底，百力司康的主要收入來源基本是衛(wèi)材的授權(quán)收入。

然而，2025年3月，衛(wèi)材在財報中宣布退出BB-1701的研發(fā)，百力司康將獨立負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的臨床推進。面對每年動輒1億元的研發(fā)費用壓力，這次港股開閘，百力司康必須抓住機會融資。

與昔日伙伴分道揚鑣

兩年前的BD交易，讓百力司康走入了業(yè)界視野。事實上，百力司康與衛(wèi)材的淵源由來已久。

2017年，百力司康由兩名海歸女博士魏紫萍、周宇虹創(chuàng)立。二人在制藥行業(yè)都有著超過25年的藥品研發(fā)經(jīng)驗，履歷覆蓋多家跨國藥企如諾華、阿斯利康、百時美施貴寶。周宇虹在創(chuàng)辦百力司康之前，十余年時間都在衛(wèi)材收購的子公司里擔(dān)任抗體開發(fā)高級總監(jiān)。百力司康創(chuàng)立后，順利與衛(wèi)材搭上線。

公司創(chuàng)立第二年，百力司康就從衛(wèi)材引進了艾立布林，這是一種微管蛋白抑制劑，臨床應(yīng)用已經(jīng)超過十年之久。后來的日子里，這款藥物為百力司康的管線起到了關(guān)鍵作用。百力司康目前有四條主力管線，其中靶向HER2、EGFR、B7-H3的三款A(yù)DC，都以從衛(wèi)材引進的艾立布林為有效載荷。

圖源：百力司康招股說明書

目前市面上的ADC藥物，常用的有效載荷包括DM1、MMAE、DXd等，例如恩美曲妥珠單抗、維迪西妥單抗、德曲妥珠單抗。在臨床前研究中，百力司康發(fā)現(xiàn)了艾立布林作為有效載荷的潛力，于是著手進行開發(fā)。其中進展最快的就是HER2 ADC，目前已經(jīng)進入到二期臨床試驗。

你買我的有效載荷，我買你的ADC，甚至買一部分“你”。2023年，衛(wèi)材不僅引進了百力司康的HER2 ADC，還注資1.7億元入股，持有百力司康約7%的股份。

這樣你來我往的合作，卻在2025年戛然而止。當(dāng)時，BB-1701的II期臨床試驗甚至還在進行中，衛(wèi)材就選擇了退出。

衛(wèi)材退出是否涉及違約金額？百力司康并未提及。衛(wèi)材在公司財報明確表示，百力司康將獨自承擔(dān)接下來BB-1701的臨床試驗。

HER2 ADC往哪走？

難題留給了百力司康。

這些年來ADC藥物的火熱有目共睹，光HER2 ADC全球范圍內(nèi)就有數(shù)十款在研，百力司康必須想方設(shè)法殺出一條血路。它的策略是：瞄準(zhǔn)德曲妥珠單抗的耐藥后市場。

這也是百力司康選用艾立布林作為有效載荷的初衷。在臨床前研究中，艾立布林顯現(xiàn)出了克服德曲妥珠單抗在內(nèi)的ADC藥物的耐藥性。

作為HER2 ADC明星藥物，德曲妥珠單抗的勢頭正猛。根據(jù)第一三共財報，德曲妥珠單抗2024年全球銷售額達到37億美元，中國市場的銷售額為約6200萬美元。2024年，德曲妥珠單抗用于HER2陽性、HER2低表達乳腺癌的二線適應(yīng)癥同步納入醫(yī)保目錄。

正面對壘德曲妥珠單抗難度太高，新碼生物、百力司康都選擇了避其鋒芒。據(jù)百力司康口徑，全球范圍內(nèi)，針對德曲妥珠單抗治療后的三款HER2 ADC中，百力司康的BB-1701是進度最快的，適應(yīng)癥包括經(jīng)德曲妥珠單抗治療的HER2陽性、HER2低表達的乳腺癌患者。

圖源：百力司康招股說明書

根據(jù)多項臨床研究，在局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療中，患者先后接受德曲妥珠單抗、戈沙妥珠單抗治療，最終療效仍然比較有限。百力司康很看好BB-1701在克服耐藥上的潛力，2期臨床結(jié)果顯示：BB-1701在接受過HER2 ADC治療的HER2陽性/HER2低表達乳腺癌患者中，顯現(xiàn)出了29.4%的客觀緩解率、82.3%的疾病控制率；安全性上，BB-1701相對可控，根據(jù)目前在歐美、中日進行的2期研究，該藥物用于260名患者中，只有三例發(fā)生間質(zhì)性肺疾病，較德曲妥珠單抗有所改善。

必須注意的是，BB-1701目前的臨床還在較早階段，產(chǎn)品底色尚不明晰，選擇小適應(yīng)癥，市場也會很有限。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2024年-2040年，全球范圍內(nèi)，接受德曲妥珠單抗后進展的HER2陽性乳腺癌患者將會從6800例增至37550例；而中國接受德曲妥珠單抗的患者數(shù)量預(yù)計會從2910例升至91950例。

百力司康需要足夠努力，才能從德曲妥珠單抗的虎口中奪一口食。

撰稿 |楊曦霞

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 廿十三

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