7月10日（晚間），國(guó)家醫(yī)保局正式發(fā)布2025年國(guó)談細(xì)則文件，從7月11日開始在線申報(bào)。

同時(shí)，組織編印了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整常用問答》（2025年版）。

其中，有關(guān)商保目錄（商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄）的主要信息如下：

商保創(chuàng)新藥目錄是 2025 年新設(shè)立的專項(xiàng)目錄，與基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄同步調(diào)整，旨在滿足人民群眾多層次、多元化用藥需求，主要聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著但因超出基本醫(yī)保 “?；尽?定位暫時(shí)無(wú)法納入基本目錄的藥品，供商業(yè)健康保險(xiǎn)等多層次醫(yī)療保障體系參考使用，基本醫(yī)保不予支付。

商保創(chuàng)新藥目錄的遴選范圍與申報(bào)條件

遴選范圍：

2020 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日（含）期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品（僅因轉(zhuǎn)產(chǎn)、再注冊(cè)等單純更改通用名的藥品除外）。

國(guó)家衛(wèi)生健康委《第一批罕見病目錄》《第二批罕見病目錄》所收錄罕見病的治療藥品（藥品說(shuō)明書需明確罕見病適應(yīng)癥）。

申報(bào)方式：

企業(yè)可根據(jù)自身意愿選擇單獨(dú)申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄、單獨(dú)申報(bào)基本目錄，或同時(shí)申報(bào)兩者；申報(bào)階段與基本目錄同步進(jìn)行。

商保創(chuàng)新藥目錄的調(diào)整工作流程

申報(bào)階段（7月）：

與基本目錄申報(bào)同步，2025 年申報(bào)期為 7 月 11 日至 20 日，企業(yè)通過醫(yī)保信息系統(tǒng)目錄調(diào)整模塊提交材料，國(guó)家醫(yī)保局進(jìn)行形式審查（審查結(jié)果為 “通過” 或 “不通過”），通過后進(jìn)入下一階段。

專家評(píng)審階段（8-9月）：

綜合組專家形成擬調(diào)入商保創(chuàng)新藥目錄的藥品建議名單，提交商保評(píng)審專家復(fù)評(píng)，形成最終評(píng)審意見。

對(duì)經(jīng)評(píng)審建議既可入基本目錄也可入商保目錄的藥品，需先參與基本目錄談判，談判失敗后進(jìn)入商保價(jià)格協(xié)商環(huán)節(jié)。

價(jià)格協(xié)商階段（9-10月）：

企業(yè)按模板提交材料參與價(jià)格協(xié)商，專家通過測(cè)算評(píng)估提出協(xié)商價(jià)格意見。

協(xié)商成功的藥品納入商保創(chuàng)新藥目錄并簽署協(xié)議，協(xié)商規(guī)則及協(xié)議條款將在征求意見后另行確定。

公布結(jié)果階段（10-11月）：

與基本目錄結(jié)果同步公布，發(fā)布商保創(chuàng)新藥目錄并組織落地執(zhí)行。

商保創(chuàng)新藥目錄的政策支持與管理要求

支付與管理支持：

商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品不計(jì)入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)，不納入集采中選可替代品種監(jiān)測(cè)范圍。

符合條件的商業(yè)健康保險(xiǎn)保障范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥應(yīng)用病例，可不納入按病種付費(fèi)范圍，經(jīng)審核評(píng)議后支付。

與基本目錄的銜接：

對(duì)同時(shí)符合基本目錄和商保目錄申報(bào)條件的藥品，優(yōu)先參與基本目錄談判；談判失敗后，方可進(jìn)入商保目錄價(jià)格協(xié)商。

商保相關(guān)材料與測(cè)算依據(jù)

申報(bào)資料：

需突出藥品與參照藥品 / 同類藥品在有效性、安全性、創(chuàng)新性、經(jīng)濟(jì)性等方面的比較優(yōu)勢(shì)，優(yōu)先使用循證級(jí)別高的證據(jù)（如 RCT 試驗(yàn)結(jié)果、權(quán)威指南）。

談判/協(xié)商資料：

企業(yè)按國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的模板準(zhǔn)備材料，供商保專家開展測(cè)算評(píng)估（包括藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、國(guó)內(nèi)外價(jià)格、同類競(jìng)品價(jià)格等），作為價(jià)格協(xié)商的重要參考。