7月28日,4100億元市值恒瑞醫(yī)藥(600276)漲停,報(bào)收62.04元,股價(jià)創(chuàng)近4年新高。
昨日早間恒瑞醫(yī)藥公告,與葛蘭素史克(GSK)達(dá)成一項(xiàng)總潛在金額高達(dá)120億美元的License-out合作,覆蓋一款處于臨床階段的呼吸系統(tǒng)創(chuàng)新藥及多達(dá)11個(gè)處于非臨床階段的候選項(xiàng)目。
恒瑞醫(yī)藥公告,此次合作將為恒瑞醫(yī)藥全球化進(jìn)程注入強(qiáng)勁動能,同時(shí)為GSK創(chuàng)造2031年后重大增長機(jī)遇。這些項(xiàng)目經(jīng)嚴(yán)格篩選,旨在擴(kuò)充GSK在呼吸、自免和炎癥、腫瘤等治療領(lǐng)域已建立的研發(fā)管線,且所有項(xiàng)目經(jīng)評估均具有成為“同類最優(yōu)”或“同類第一”的潛力。根據(jù)協(xié)議條款,GSK將向恒瑞醫(yī)藥支付總計(jì)5億美元的首付款。
根據(jù)協(xié)議,恒瑞醫(yī)藥將自主研發(fā)的PDE3/4抑制劑創(chuàng)新藥HRS-9821在除中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及中國臺灣地區(qū)以外的全球獨(dú)家權(quán)利有償許可給GSK。HRS-9821目前正處于臨床開發(fā)階段,可用于治療慢性阻塞性肺病 (COPD),作為輔助維持治療,無需考慮既往治療方案。HRS-9821的加入將強(qiáng)力助推GSK實(shí)現(xiàn)其戰(zhàn)略愿景,即通過覆蓋那些持續(xù)面臨呼吸困難(氣短)或基于其疾病特征不太可能接受吸入性皮質(zhì)類固醇或生物制劑治療的患者,為最廣泛的COPD患者群體提供治療方案。
該藥物已在早期臨床和臨床前研究中顯示出強(qiáng)效的PDE3和PDE4抑制作用,可顯著增強(qiáng)支氣管舒張效應(yīng)并產(chǎn)生抗炎作用1。此外,HRS-9821還有望開發(fā)為便捷的干粉吸入劑(DPI)制劑,與GSK現(xiàn)有吸入制劑產(chǎn)品組合形成戰(zhàn)略性契合。
此次協(xié)議還包含一項(xiàng)開創(chuàng)性的規(guī)?;献饔?jì)劃,除HRS-9821外,雙方將共同開發(fā)最多11個(gè)項(xiàng)目,恒瑞醫(yī)藥將主導(dǎo)這些項(xiàng)目的研發(fā),最晚至完成包括海外受試者的I期臨床試驗(yàn),每個(gè)項(xiàng)目均擁有各自的財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)。GSK將在最晚至I期臨床試驗(yàn)結(jié)束時(shí)行使除中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及中國臺灣地區(qū)以外在全球進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化每個(gè)項(xiàng)目的獨(dú)家選擇權(quán),以及某些項(xiàng)目替換權(quán)。
恒瑞醫(yī)藥執(zhí)行副總裁、首席戰(zhàn)略官江寧軍表示:“此次與GSK的戰(zhàn)略合作,是恒瑞醫(yī)藥國際化進(jìn)程中的重要里程碑,彰顯了我們以創(chuàng)新惠及全球患者的使命。GSK在藥物研發(fā)、全球臨床網(wǎng)絡(luò)及注冊申報(bào)等方面的優(yōu)勢,將加速我們的PDE3/4抑制劑及其他一系列創(chuàng)新療法進(jìn)入海外市場,有望為全球患者帶來突破性治療方案?!?/p>
GSK首席科學(xué)官Tony Wood表示:“我們很高興宣布與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成這些激動人心的合作協(xié)議,這些合作將進(jìn)一步擴(kuò)充我們本就豐富的研發(fā)管線。此項(xiàng)交易體現(xiàn)了我們對已驗(yàn)證靶點(diǎn)項(xiàng)目的戰(zhàn)略投資,這種投資能顯著提高研發(fā)成功率,同時(shí)我們也擁有推進(jìn)那些對患者具有最大潛在影響力的資產(chǎn)的選擇權(quán)?!?/p>
通過將GSK在治療領(lǐng)域的專業(yè)深耕、對疾病生物學(xué)的深刻理解、臨床開發(fā)及全球化商業(yè)資源的特長,與恒瑞醫(yī)藥在早期研發(fā)、平臺技術(shù)、多元高潛力臨床前管線及高效臨床評估能力多方面的優(yōu)勢充分整合,雙方將充分發(fā)揮戰(zhàn)略協(xié)同效應(yīng),加速推進(jìn)創(chuàng)新藥物造福全球患者。
根據(jù)協(xié)議條款,恒瑞醫(yī)藥將獲得包括PDE3/4授權(quán)在內(nèi)的5億美元首付款。如果所有項(xiàng)目均獲得行使選擇權(quán)且所有里程碑均已實(shí)現(xiàn),恒瑞將有資格獲得未來基于成功開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。恒瑞將有權(quán)向GSK收取相應(yīng)的分梯度的銷售提成(不包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū))。
機(jī)構(gòu)觀點(diǎn)方面,多家券商最新策略指出,繼續(xù)看好創(chuàng)新藥等板塊。
興業(yè)證券指出,創(chuàng)新藥板塊景氣度可持續(xù),“創(chuàng)新+國際化”創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)趨勢不變,始終是醫(yī)藥板塊的核心方向,政策支持+全球競爭力持續(xù)加強(qiáng)+商業(yè)化盈利兌現(xiàn)。
西南證券指出,持續(xù)關(guān)注創(chuàng)新藥及其產(chǎn)業(yè)鏈在BD、研發(fā)突破、商業(yè)化、政策落地、業(yè)績超預(yù)期等重磅催化與長期價(jià)值實(shí)現(xiàn)下的投資機(jī)會。
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