7月31日,美國總統(tǒng)特朗普在其社交平臺Truth Social上發(fā)布一封公開信,向17家全球制藥巨頭下發(fā)“最后通牒”,要求他們在60天內(nèi)拿出切實(shí)可行的降價方案,否則將面臨來自政府“武器庫中一切工具”的全面施壓。
輝瑞、艾伯維、諾華、諾和諾德、禮來、BMS等TOP藥企全部在列,還包括不久前剛剛承諾在美國投資高達(dá)500億美元的阿斯利康。
此番強(qiáng)硬表態(tài),被認(rèn)為是今年5月特朗普重新簽署“最惠國藥價政策”后的進(jìn)一步升級,顯示出其在“藥價改革”議題上的耐心已逼近極限。
特朗普指出,當(dāng)前藥企提供的方案“空洞無力”,并首次明確提出9月29日為最后期限,要求制藥商全面執(zhí)行“最惠國定價”機(jī)制(MFN pricing),即確保美國所支付的藥價不高于其他發(fā)達(dá)國家。
特朗普強(qiáng)調(diào),此舉不僅針對現(xiàn)有藥品,也將擴(kuò)展至所有即將上市的新藥,覆蓋Medicare、Medicaid與商業(yè)保險支付體系。
公開信發(fā)布后,全球制藥股集體下挫——諾和諾德與BMS跌近5%,GSK與默沙東跌幅逾4%,賽諾菲更重挫超過7%。
美國是全球最大的醫(yī)藥市場,總統(tǒng)直接下場參與整改,任何風(fēng)向都可能改變游戲規(guī)則,甚至重整現(xiàn)有全球藥品定價體系。
但問題也隨之而來——這場看似“模仿”集采的改革至今仍未拿出類似“以量換價”的切實(shí)方案。美國立法體系復(fù)雜,藥企與政府的拉鋸仍在初期,在特朗普原本設(shè)想的30%-80%降幅之間,雙方最終會尋得一個怎樣的新平衡?
藥價改革是一道世界級難題,全世界都在等待特朗普啃下這塊硬骨頭。
01、60天內(nèi)降價,說起來容易做起來難
多年以來,特朗普一直對一件事耿耿于懷:同樣是發(fā)達(dá)國家,歐洲的藥價為什么比美國便宜?在他看來,美國人在藥價問題上一定是“吃了大虧”。
在第一任期內(nèi),特朗普就提出了“最惠國定價”的想法。在他的認(rèn)知中,美國政府一方面每年通過醫(yī)保體系和科研基金為制藥企業(yè)提供巨額資金支持;另一方面卻“被迫”以遠(yuǎn)高于他國的價格采購藥品,為全球藥品研發(fā)買單。
今年5月,特朗普再接再厲,簽下“最惠國”計劃,稱他希望將許多美國藥品價格與經(jīng)濟(jì)狀況相似的國家的價格掛鉤。要求將美國處方藥和藥品價格將立即降低30%-80%,以此節(jié)省數(shù)萬億美元支出。
2025年5月12日,特朗普總統(tǒng)簽署最惠國行政命令/AP Images
觸及藥企核心利益,實(shí)際操作起來絕非易事。據(jù)海外媒體報道,截至目前美國政府與藥企已展開多輪討論,不過美國政府至今連政策制定最為基礎(chǔ)的信息,如藥企在歐洲的實(shí)際定價,都因涉及“商業(yè)機(jī)密”而無從獲取。錨點(diǎn)不明,所謂的“價格對標(biāo)”就難以落地。
本次“60天最后通牒”的下發(fā),似乎說明特朗普的耐心已經(jīng)用盡。他直言不會再接受“轉(zhuǎn)嫁責(zé)任、尋求補(bǔ)貼”的妥協(xié)策略,只接受“立竿見影的降價措施”。
在公開信中,他提出兩項(xiàng)核心改革:一是推進(jìn)處方藥直銷模式,繞開中間商,由藥企直接向患者銷售藥物;二是將利用貿(mào)易政策支持制藥企業(yè)在國際市場上提高價格,但這些收入必須直接用于降低美國患者和納稅人的藥品價格。
面對特朗普的“最后通牒”,藥企反應(yīng)不一,不過此前持續(xù)良久的僵持態(tài)度,出現(xiàn)了一些讓步的跡象。比如輝瑞表示與政府展開“富有成效的溝通”;諾和諾德稱將“繼續(xù)努力尋找解決方案”;禮來、諾和諾德等部分企業(yè)也正試圖繞開中間商,直接面向患者降低購藥成本。
不過,一個老問題是,該項(xiàng)政策的法律基礎(chǔ)并不穩(wěn)固。一些美國分析師指出,特朗普政府可能缺乏足夠法律依據(jù)來強(qiáng)制執(zhí)行該類跨國價格聯(lián)動。
02、多重黑天鵝下的“應(yīng)激反應(yīng)”
特朗普的第二任期剛過半年,全球制藥行業(yè)已受到一連串“黑天鵝”沖擊:從削經(jīng)費(fèi)、裁監(jiān)管,到產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)的關(guān)稅威脅,再到動搖行業(yè)根基的藥價重塑。
當(dāng)這些變量逐漸累加,整個行業(yè)都陷入一種不確定的“應(yīng)激狀態(tài)”中——“明天”和“意外”,不知道哪個會先來。
先看機(jī)構(gòu)改革,今年4月,特朗普政府提交的2026財年預(yù)算案引發(fā)科學(xué)界強(qiáng)烈震動。根據(jù)草案,美國國家衛(wèi)生研究院(NIH)的470億美元預(yù)算可能被削減40%、約180億美元,其下屬的27個研究所也將合并為8個。據(jù)7月美國國會預(yù)算辦公室(CBO)發(fā)布評估指出,這一舉措將導(dǎo)致新藥上市數(shù)量每年平均減少約兩個,未來三十年內(nèi)進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)階段的藥物候選數(shù)量減少20個。
盡管7月31日美國參議院撥款委員會否決該削減提案,但政策的不確定性已對行業(yè)研發(fā)預(yù)期形成壓制效應(yīng)。
除了削減研發(fā)預(yù)算,特朗普政府裁撤的3500名FDA員工,使該機(jī)構(gòu)元?dú)獯髠1热缃贔DA未能按時審批Novavax疫苗產(chǎn)品,雖最終要求補(bǔ)充數(shù)據(jù)重燃獲批希望,但已引發(fā)行業(yè)對審評效率的擔(dān)憂。
據(jù)CBO預(yù)測,如果FDA新藥審評時間延長9個月:第一個十年將減少3款新藥進(jìn)入市場;第二和第三個十年分別減少10款。根據(jù)預(yù)算案,特朗普政府為FDA提出2026年68億美元預(yù)算申請,相比2025年減少約5.5%。這可能進(jìn)一步制約FDA在新藥審評和監(jiān)管方面的資源和效率。
再看關(guān)稅威脅,在7月8日的內(nèi)閣會議上,特朗普再次提出可能對外國制造的藥品加征高達(dá)200%的關(guān)稅。他表示計劃給予制藥商至少一年的時間,將其生產(chǎn)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移至美國。
美國年進(jìn)口處方藥規(guī)模逾2000億美元,若關(guān)稅政策落地,是誰都承擔(dān)不起的損失。因此,不少跨國藥企積極行動,用“投資+讓步”換取空間與緩沖:禮來宣布270億美元投資,用于新建四家美國工廠;強(qiáng)生承諾四年投550億美元擴(kuò)大美國制造;諾華追加230億美元,布局本地化生產(chǎn);羅氏、阿斯利康則表示五年內(nèi)將在美國投資500億美元。
砍預(yù)算、征關(guān)稅、壓藥價,盡管特朗普式的“恐嚇”多于實(shí)際行動,但不難看出一個更深層的趨勢:全球創(chuàng)新藥價格錨點(diǎn)正在重新定義。
當(dāng)全球經(jīng)濟(jì)增速放緩、醫(yī)保基金普遍承壓,不僅是美國,中國也在探索如“新上市藥品首發(fā)價格機(jī)制”等制度變革。誰還能為高價創(chuàng)新藥買單?資源該優(yōu)先保障誰的利益?這些問題,正深刻影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)性走向。
03、大規(guī)模裁員啟動
就在特朗普公開信發(fā)布之際,全球藥企正迎來財報季,數(shù)字清晰表明:美國市場仍是各大跨國藥企最重要的現(xiàn)金來源。
- 阿斯利康:2025年上半年在美收入119.7億美元(+12%),占全球收入比重超40%;對比之下,中國區(qū)僅35.15億美元(+5%),占比13%。
- 賽諾菲:上半年美國市場收入95.35億歐元(約104.51億美元,+16.4%),占比48%,遠(yuǎn)超歐洲與中國市場的體量和增速。
- 默沙東:上半年美國市場收入162.54億美元,占比58.7%,然而中國區(qū)收入同比下降70%至10.75億美元,僅占全球制藥業(yè)務(wù)的3.9%。
作為“收入大頭”的美國,一定是跨國藥企的關(guān)注焦點(diǎn),當(dāng)政策不確定性襲來,注定要伴隨新一輪“降本增效”的生死周期。
7月29日,默沙東在二季度財報中披露,將啟動一項(xiàng)全面成本削減計劃,目標(biāo)是到2027年底每年節(jié)省30億美元。據(jù)外媒7月31日報道,作為該計劃的一部分,默沙東將裁撤約6000名員工,約占其全球員工總數(shù)的8%。
在制藥巨頭的生存焦慮中,一半是趕工新藥開發(fā)進(jìn)度,一半就是應(yīng)付專利懸崖。默沙東這一裁員潮的核心背景,就是其“現(xiàn)金奶?!盞藥即將在2028年面臨美國專利過期。作為行業(yè)“藥王”,默沙東業(yè)績高度依賴 K 藥,該產(chǎn)品上半年銷售額為 151.76 億美元,占制藥業(yè)務(wù)收入的一半以上。今年4月,默沙東已預(yù)警稱,美國對部分國家(尤其中國)加征關(guān)稅及他國報復(fù)性關(guān)稅,將造成2億美元損失,K 藥首當(dāng)其沖。
此外,疫苗巨頭Moderna也加入了裁員的行列。7月31日,公司首席執(zhí)行Stéphane Bancel宣布:將在年底前裁員約10%,將員工總數(shù)從5800人縮減至5000人以內(nèi)。
盡管Moderna曾試圖通過削減15億美元運(yùn)營成本、收縮研發(fā)投入來避免裁員,但隨著新冠疫苗Spikevax銷量暴跌,現(xiàn)實(shí)逼迫公司“斷臂求生”。今年一季度,Moderna營收僅1億美元,凈虧損高達(dá)10億美元。
不只是默沙東和Moderna,“過緊日子”已是時下行業(yè)共識。
今年初,在公布2024年財報的同時,BMS推出了新的成本削減計劃,即到2027年底削減20億美元成本;輝瑞正在將其降本目標(biāo)從45億美元提高至77億美元,同樣計劃于2027年內(nèi)完成;拜耳在過去兩年已裁撤11,000名員工,目標(biāo)是到2026年節(jié)省20億歐元。
不過,大廠的“收編”,對中國高價值創(chuàng)新藥資產(chǎn)來說不失為一個好機(jī)會。有行業(yè)人士指出:相比自己燒錢搞研發(fā),有時License-in對于大廠更具性價比。
據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù),2025年上半年全球醫(yī)藥交易總金額達(dá)1304億美元,同比+58%;其中,中國參與交易占據(jù)近50%金額、30%數(shù)量。全球性制藥行業(yè)市場壓力下,中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)已成為下一代核心研發(fā)力量。
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