一天腹瀉至少7次。

持續(xù)腹痛、便血、疲勞、體重下降、營(yíng)養(yǎng)不良……這些常人難以想象的情況不過(guò)是一部分IBD患者的日常。

IBD即炎癥性腸?。↖nflammatory Bowel Disease），包括克羅恩?。–rohn's disease, CD）和潰瘍性結(jié)腸炎（Ulcerative Colitis, UC），長(zhǎng)期以來(lái)被視為北美和歐洲等早期工業(yè)化地區(qū)的“西方病”。

然而，2025年4月30日發(fā)表在《Nature》上的最新研究“Global evolution of inflammatory bowel disease across epidemiologic stages”，用大量的數(shù)據(jù)向公眾展示：這種認(rèn)知已經(jīng)過(guò)時(shí)。

疾病負(fù)擔(dān)的加重仍在推動(dòng)IBD市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大。目前全球約有600-800萬(wàn)IBD患者，其中歐美國(guó)家IBD患者已超過(guò)500萬(wàn)。而中國(guó)的IBD發(fā)病率也在快速增長(zhǎng)，2019年患者規(guī)模已達(dá)到91萬(wàn)。據(jù)Transparency Market Research預(yù)測(cè)，IBD市場(chǎng)規(guī)模到2030年將達(dá)到490億美元。

IBD患者面臨的不僅僅是疾病本身的折磨，更多的是治療的無(wú)奈、長(zhǎng)期的生活質(zhì)量下降以及社會(huì)和心理的壓力。

盡管目前有很多藥物可以幫助緩解癥狀、減少炎癥，但尚未有真正意義上能夠根治IBD的治療方法，大部分治療側(cè)重于控制癥狀和減緩病情進(jìn)展。此外，作為IBD（尤其是潰瘍性結(jié)腸炎）的重要局部治療方案，保留灌腸療法雖經(jīng)臨床證實(shí)有效，卻因其傳統(tǒng)工具帶來(lái)的糟糕體驗(yàn)、操作不便和尊嚴(yán)感的缺失，導(dǎo)致患者依從性極低，成為了一個(gè) “叫好不叫座”的價(jià)值瓶頸。

這樣隨著工業(yè)化進(jìn)程而逐步進(jìn)入主流輿論的疾病，很難在短時(shí)間內(nèi)贏得市場(chǎng)關(guān)注。而保留灌腸雖有上千年歷史，但改進(jìn)的方式很少。大部分的改進(jìn)努力一方面是從藥上面去改，想做成泡沫性的，讓在體內(nèi)停留時(shí)間更長(zhǎng)；第二個(gè)是在設(shè)備上面做一些小小改進(jìn)，但很少把這兩方面聯(lián)合在一起改。

換言之，IBD的治療和長(zhǎng)期管理需要一次“源頭創(chuàng)新”。

這正是優(yōu)暢達(dá)團(tuán)隊(duì)正在探索的一條路徑，團(tuán)隊(duì)匯集了權(quán)威臨床與學(xué)術(shù)領(lǐng)袖——37年肛腸科臨床、科研及教學(xué)經(jīng)驗(yàn)，曾作為核心專家參與編寫(xiě)多項(xiàng)國(guó)家級(jí)肛腸疾病診療指南與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的黃德銓教授；以及作為學(xué)術(shù)支持的四川大學(xué)國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心的艾華教授（AIMBE Felow）和兼具材料學(xué)與中醫(yī)學(xué)博士學(xué)位的川派中醫(yī)第五代學(xué)術(shù)傳人方明博士；以及包括人工智能專家在內(nèi)的、覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的資深專業(yè)人士。

為此，動(dòng)脈網(wǎng)專訪了優(yōu)暢達(dá)創(chuàng)立者兼CEO閆戈，相較選擇傳統(tǒng)改良方式的藥械企業(yè)，優(yōu)暢達(dá)獨(dú)辟蹊徑——通過(guò)對(duì)底層邏輯的革新，重新定義了一個(gè)賽道。

01

從小眾賽道切入，重新審視IBD產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值的瓶頸

動(dòng)脈網(wǎng)：在目前大家都相對(duì)謹(jǐn)慎的經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，是什么樣的契機(jī)，讓您決定創(chuàng)業(yè)？

閆戈：確實(shí)，在任何環(huán)境下創(chuàng)業(yè)都需要巨大的決心。對(duì)我個(gè)人而言，這次創(chuàng)業(yè)其實(shí)是我過(guò)去二十多年職業(yè)生涯的一次自然延伸。我之前待的兩家美國(guó)公司，都是在他們剛剛進(jìn)入中國(guó)或亞洲某個(gè)新領(lǐng)域的時(shí)候加入的，我主要負(fù)責(zé)戰(zhàn)略制定、新行業(yè)開(kāi)發(fā)和團(tuán)隊(duì)管理，可以說(shuō)一直都在做從0到1的事情?，F(xiàn)在創(chuàng)業(yè)，無(wú)論是搭建團(tuán)隊(duì)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)還是市場(chǎng)開(kāi)拓，在核心工作流程上和我之前并沒(méi)有本質(zhì)的不同。當(dāng)然，最大的不同是這次需要投入真金白銀，這份決心和壓力是全新的，但一旦開(kāi)始了，也就全力以赴了。

正因?yàn)槿绱?，?yōu)暢達(dá)這個(gè)項(xiàng)目并非一時(shí)興起，而是一個(gè)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期醞釀和充分準(zhǔn)備的戰(zhàn)略選擇。我們的核心團(tuán)隊(duì)為這個(gè)項(xiàng)目已經(jīng)磨合、研討和布局了超過(guò)四年。在這期間，我們投入了數(shù)百萬(wàn)自有資金，沒(méi)有來(lái)自外部的回報(bào)壓力，這讓我們能非常從容和扎實(shí)地對(duì)技術(shù)、市場(chǎng)和商業(yè)模式進(jìn)行反復(fù)驗(yàn)證。

我在外企工作時(shí)，曾負(fù)責(zé)醫(yī)藥原材料的業(yè)務(wù)。國(guó)內(nèi)客戶對(duì)載藥器械非常關(guān)注，于是我們開(kāi)始嘗試。但我們當(dāng)時(shí)主要是提供醫(yī)用材料，做了一段時(shí)間后，發(fā)現(xiàn)中國(guó)做載藥器械的相關(guān)法規(guī)非常復(fù)雜。因此我在想，是否有一種方式能讓載藥器械的合規(guī)性變得簡(jiǎn)單一點(diǎn)。

我首先想到的是把藥和器械分開(kāi)，器械完成注冊(cè)后，用藥時(shí)搭載對(duì)應(yīng)藥物即可，這樣藥是藥，器械是器械。后來(lái)疫情期間，我在家琢磨，想到了一個(gè)方案，用一種器械的設(shè)計(jì)來(lái)控制藥物滲透的時(shí)間，做成一個(gè)長(zhǎng)期載藥的產(chǎn)品。

動(dòng)脈網(wǎng)：為何您和您的“冠軍團(tuán)隊(duì)”決心進(jìn)入保留灌腸這個(gè)沉寂了近百年的“慢”領(lǐng)域，去解決一個(gè)看似“小眾”的難題？

閆戈：選擇這個(gè)領(lǐng)域，正是基于我們團(tuán)隊(duì)的共同洞察。我們看到，保留灌腸療法是一個(gè)被行業(yè)巨頭忽視的傳統(tǒng)市場(chǎng)，而現(xiàn)有的小企業(yè)又大多停留在修修補(bǔ)補(bǔ)的改良上，缺乏顛覆性的思考。這恰恰給我們留下了巨大的機(jī)會(huì)。

您提到“小眾”，這是一個(gè)非常精準(zhǔn)的切入點(diǎn)。我們的初期戰(zhàn)略，正是聚焦于IBD（炎癥性腸?。?。這個(gè)群體看似小眾，卻擁有幾個(gè)對(duì)“源頭創(chuàng)新”極為有利的特點(diǎn)：患者群體年輕化、數(shù)字化，社群連接緊密，且對(duì)改善生活質(zhì)量有著極強(qiáng)的未滿足需求。這是一個(gè)需要長(zhǎng)期治療，也需要巨大精神支持的群體。

這促使我們作為創(chuàng)業(yè)者，必須去思考如何用創(chuàng)新的商業(yè)模式，在實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值的同時(shí)，為這個(gè)群體提供更多的人文關(guān)懷和社會(huì)價(jià)值，讓他們能被更好地服務(wù)和看見(jiàn)。

但我們的視野絕不止于此。保留灌腸療法適用于超過(guò)200種疾病，我們將IBD與肛腸、婦科等領(lǐng)域疊加，這是一個(gè)年服務(wù)規(guī)模近百億的巨大市場(chǎng)。所以，我們選擇從IBD這個(gè)“小切口”入手，去撬動(dòng)一個(gè)被低估的“大市場(chǎng)”。經(jīng)過(guò)四年多的準(zhǔn)備，我們認(rèn)為這不再是一個(gè)難題，而是一個(gè)等待被我們解鎖的價(jià)值洼地。

動(dòng)脈網(wǎng)：您將傳統(tǒng)療法稱為“產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值的瓶頸”，能否具體談?wù)勀吹搅嗽鯓右粋€(gè)被忽視的、三方共輸?shù)膬r(jià)值黑洞？

閆戈：是的，“價(jià)值瓶頸”是我們思考這個(gè)問(wèn)題的出發(fā)點(diǎn)。可以想象一下，藥企投入數(shù)十億研發(fā)出一款精準(zhǔn)的“導(dǎo)彈”（藥物），醫(yī)生制定了完美的“作戰(zhàn)計(jì)劃”，但最后發(fā)射這枚導(dǎo)彈的，卻是一個(gè)百年前造的、誤差極大的“彈弓”。最終結(jié)果可想而知。

具體來(lái)說(shuō)，這個(gè)“價(jià)值黑洞”體現(xiàn)在三方面：

● 對(duì)于患者：體驗(yàn)極其痛苦，甚至缺乏尊嚴(yán)感，導(dǎo)致依從性極差，藥物保留時(shí)間不足30分鐘，大量昂貴的藥品被直接浪費(fèi)，這是“療效黑洞”。

● 對(duì)于醫(yī)生：患者回家治療后，情況如何、數(shù)據(jù)怎樣，醫(yī)生一無(wú)所知，完全是“數(shù)據(jù)黑洞”，無(wú)法進(jìn)行個(gè)性化指導(dǎo)。

● 對(duì)于藥企：藥品的真實(shí)世界療效因?yàn)樵愀獾慕o藥方式大打折扣，在仿制藥沖擊下又缺乏差異化壁壘，這是“商業(yè)價(jià)值黑洞”。

我們要做的，就是用技術(shù)打穿這個(gè)黑洞，把本該屬于產(chǎn)業(yè)鏈的價(jià)值，重新釋放出來(lái)。

02

破局+創(chuàng)新：“三位一體”生態(tài)閉環(huán)，打造行業(yè)新基礎(chǔ)設(shè)施

動(dòng)脈網(wǎng)：面對(duì)這些痛點(diǎn)，優(yōu)暢達(dá)提出的“三位一體”生態(tài)閉環(huán)是如何系統(tǒng)性破局的？

閆戈：我們認(rèn)為，單純改良一個(gè)硬件是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，必須用生態(tài)化的思維來(lái)系統(tǒng)性解決。我們的“三位一體”生態(tài)閉環(huán)，正是為此而生。

動(dòng)脈網(wǎng)：具體來(lái)講，優(yōu)腸達(dá)創(chuàng)新后的硬件的亮點(diǎn)是什么？

閆戈： 我們的硬件創(chuàng)新，可以概括為“理念升維”。我們沒(méi)有停留在傳統(tǒng)灌腸器的思路上做改良，而是借鑒了兩個(gè)非常成熟的高精尖醫(yī)療領(lǐng)域的設(shè)計(jì)理念：

第一，我們的核心主機(jī)，借鑒了胰島素泵精密、可控的給藥原理，用微量注射泵替代了粗放的重力滴注，實(shí)現(xiàn)了給藥速度和劑量的精準(zhǔn)程序化控制。這是舒適度和療效的根本保障。

第二，我們的管路耗材，借鑒了植入級(jí)外周靜脈導(dǎo)管（PICC）的設(shè)計(jì)思路和醫(yī)用高分子材料，在確保生物安全性的同時(shí)，極大地提升了柔軟度和舒適度。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，我們是用“慢病管理”和“介入治療”的降維打法，去改造一個(gè)百年來(lái)停滯不前的領(lǐng)域。這使得我們的產(chǎn)品在體驗(yàn)上，與現(xiàn)有所有產(chǎn)品都拉開(kāi)了代際差距。這也是為什么近期與我們溝通的藥企，會(huì)對(duì)其舒適度感到非常驚喜。

動(dòng)脈網(wǎng)：優(yōu)暢達(dá)的智能硬件如何從根本上改變了游戲規(guī)則？

閆戈：首先，智能硬件是我們的“數(shù)據(jù)入口”和“療效基石”。它從根本上改變了游戲規(guī)則：通過(guò)精準(zhǔn)可控的慢速給藥，我們將藥物的有效保留時(shí)間從不到30分鐘，延長(zhǎng)到了2小時(shí)以上，這在療效上是質(zhì)的飛躍。更重要的是，它首次將一次模糊的“給藥動(dòng)作”，變成了一次標(biāo)準(zhǔn)的、可記錄的“數(shù)據(jù)采集過(guò)程”。它不再是一個(gè)簡(jiǎn)單的工具，而是一個(gè)深入到患者家庭的、智能的“數(shù)據(jù)傳感器”。

其次，AI助手是“連接器”，它連接了設(shè)備和人，通過(guò)智能提醒和便捷記錄，解決了依從性的難題。最后，大數(shù)據(jù)平臺(tái)是“價(jià)值放大器”，它將采集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，反過(guò)來(lái)賦能醫(yī)生和藥企。這是一個(gè)從療效到數(shù)據(jù)，再到服務(wù)的完整閉環(huán)。

動(dòng)脈網(wǎng)：您提到優(yōu)暢達(dá)不只是硬件，更是在構(gòu)建“行業(yè)新基礎(chǔ)設(shè)施”。這具體指什么？

閆戈：是的，“行業(yè)新基礎(chǔ)設(shè)施”是我們對(duì)自己的終極定位。您可以這樣理解：如果說(shuō)各種藥物是路上跑的“汽車”，那么傳統(tǒng)灌腸方式就是一條崎嶇不平的“土路”。優(yōu)暢達(dá)要做的，就是修建一條連接藥企、醫(yī)生和患者的、平坦、高效、智能化的‘高速公路’。

動(dòng)脈網(wǎng)：它將如何演進(jìn)，并最終釋放“數(shù)據(jù)價(jià)值”？

閆戈：這條“高速公路”的演進(jìn)，是一個(gè)價(jià)值逐級(jí)放大的過(guò)程：

● 第一階段，我們通過(guò)硬件鋪設(shè)“路網(wǎng)”，讓“車”能順暢地跑起來(lái)，這是解決療效問(wèn)題。

● 第二階段，我們?cè)谶@條路上安裝“攝像頭和傳感器”（數(shù)據(jù)采集），讓路況變得可視化、可管理，這是釋放數(shù)據(jù)價(jià)值。

● 最終，這條路將成為一個(gè)開(kāi)放的“操作系統(tǒng)”。而且這條“高速公路”在設(shè)計(jì)之初就預(yù)留了升級(jí)空間，未來(lái)我們可以在上面加載更多智能診斷和傳感功能，讓它變得更加強(qiáng)大，可以承載賦能新藥研發(fā)、創(chuàng)新保險(xiǎn)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等更多應(yīng)用。數(shù)據(jù)的網(wǎng)絡(luò)效應(yīng)一旦形成，其價(jià)值將遠(yuǎn)超硬件本身，這就是我們看到的最大機(jī)會(huì)。

03

協(xié)同行業(yè)勢(shì)能與臨床證據(jù)，激活百年沉寂市場(chǎng)

動(dòng)脈網(wǎng)：優(yōu)暢達(dá)目前處于怎樣的發(fā)展階段？

閆戈：我們目前處于從0到1的關(guān)鍵驗(yàn)證階段。團(tuán)隊(duì)組建、核心產(chǎn)品研發(fā)、第一批試生產(chǎn)都已高效完成，產(chǎn)品注冊(cè)正在穩(wěn)步推進(jìn)中，預(yù)計(jì)今年年底前能獲批?？梢哉f(shuō)，技術(shù)和產(chǎn)品層面我們已經(jīng)準(zhǔn)備就緒。這份信心，也來(lái)自我們從三年前第一臺(tái)樣機(jī)誕生起就進(jìn)行的持續(xù)測(cè)試——我自己就是第一個(gè)“用戶”，親身驗(yàn)證了它帶來(lái)的顛覆性體驗(yàn)。

更重要的是，我們團(tuán)隊(duì)的另一項(xiàng)核心準(zhǔn)備工作是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的深度布局。我們深知，在一個(gè)創(chuàng)新領(lǐng)域，保護(hù)自己就是保護(hù)未來(lái)的合作伙伴。因此，在過(guò)去的幾年里，我們已經(jīng)構(gòu)建了一個(gè)由14+項(xiàng)專利組成的強(qiáng)大專利矩陣，覆蓋了硬件、耗材、軟件算法乃至藥物組合。這為我們未來(lái)的商業(yè)合作提供了堅(jiān)實(shí)、無(wú)憂的法律基礎(chǔ)。

動(dòng)脈網(wǎng)：要將這個(gè)宏大的愿景變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)，公司當(dāng)前面臨的最大挑戰(zhàn)和最需要的資源是什么？

閆戈：要將愿景變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)，我們當(dāng)前面臨的最大挑戰(zhàn)，并非技術(shù)本身，而是如何最好地整合資源，去催化一個(gè)沉寂百年的市場(chǎng)。這需要極強(qiáng)的行業(yè)勢(shì)能和臨床證據(jù)支持。

因此，我們最需要的，是志同道合的戰(zhàn)略合作伙伴。我們非常開(kāi)放，正在積極尋找的，不是單純的財(cái)務(wù)投資。我們更希望能吸引到這樣的伙伴：

1.在臨床研究上有深厚資源的伙伴： 他們可以與我們一起，在頂級(jí)的醫(yī)療中心開(kāi)展高質(zhì)量的臨床研究，共同用扎實(shí)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，來(lái)為這項(xiàng)技術(shù)的臨床價(jià)值建立金標(biāo)準(zhǔn)。

2.在產(chǎn)業(yè)生態(tài)中有巨大影響力的伙伴： 無(wú)論是頭部的藥企，還是領(lǐng)先的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)，他們的加入，將能極大地加速我們‘行業(yè)新基礎(chǔ)設(shè)施’的建設(shè)，讓更多患者、醫(yī)生能更快地從中獲益。

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