《科創(chuàng)板日報》8月8日訊（記者 黃修眉）證監(jiān)會8月7日發(fā)文，同意廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司（下稱“必貝特”）首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的注冊申請。其也是科創(chuàng)板第五套標準重啟后，又一家以該套標準上市且迎來進展的企業(yè)。

此次IPO，必貝特擬募資20.05億元，其中9.49億元用于新藥研發(fā)項目，5.55億元用于清遠研發(fā)中心及制劑產(chǎn)業(yè)化基地建設項目，5億元用于補充流動資金。

上交所官網(wǎng)顯示，必貝特科創(chuàng)板IPO申請于2022年6月獲受理，2023年1月過會，同年6月提交注冊申請。

2024年8月27日，必貝特聘請的證券服務機構被中國證監(jiān)會采取限制業(yè)務活動的監(jiān)管措施。根據(jù)相關規(guī)定，上交所中止其發(fā)行注冊程序，同年12月17日必貝特更換了會計師事務所并更新相關財務資料。

目前僅1款創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲批上市

必貝特聚焦于腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領域，依托自主研發(fā)構建的核心技術平臺，持續(xù)開發(fā)臨床急需的全球首創(chuàng)藥物（First-in-Class）和針對未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物，研發(fā)管線主要用于末線治療或替代可及性低、 療效不理想的治療方案。

2025年8月7日披露的招股書（注冊稿）顯示，截至目前，必貝特目前僅1款創(chuàng)新藥產(chǎn)品——全球首創(chuàng)HDAC/PI3Kα雙靶點抑制劑BEBT-908（通用名稱：注射用鹽酸伊吡諾司他，商品名：貝特琳?）于2025年6月30日獲批上市，用于治療至少接受過兩線系統(tǒng)治療的復發(fā)或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者。

必貝特表示，目前公司主要產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，尚未形成銷售收入。其余管線中，BEBT-209處于III期臨床試驗階段，BEBT-109已獲準開展III期臨床試驗。

（圖：必貝特招股書（注冊稿）披露的在研管線）

《科創(chuàng)板日報》記者注意到，為加速惠及患者，必貝特醫(yī)藥已在生產(chǎn)、支付和銷售三個維度全面部署商業(yè)化策略：公司與藥明康德旗下合全藥業(yè)（原料藥）及廣東星昊藥業(yè)（制劑）建立深度合作，上市首年的產(chǎn)能已可充分滿足患者的用藥需求。

同時，公司自有的GMP產(chǎn)業(yè)化基地正在籌建中，將進一步保障產(chǎn)品的長期穩(wěn)定供應。

BEBT-908上市初期的預計定價將顯著低于CAR-T療法（單次約120萬元人民幣）及雙抗藥物（年治療費用約47.6萬元人民幣）。公司正積極部署國家醫(yī)保談判準備工作，力爭產(chǎn)品上市后盡快納入國家醫(yī)保目錄。

累計未彌補虧損超4億元

經(jīng)營業(yè)績方面，必貝特的財報停留在此前招股書（申請稿）提交的報告期（2020年-2022年）。其中2020年、2021年分別為37.69萬元、97.03萬元，2022年無營業(yè)收入。

最新的招股書（注冊稿）中并未披露營收情況，僅披露2025年上半年該公司經(jīng)審閱的歸母凈利潤為-7389.29萬元，扣非凈利潤為-7982.78萬元。

此外，必貝特預計2025年前三季度暫無銷售收入；同期的歸母凈利潤預計為-1.15億元至1.072億元，虧損程度同比減少0.92%至7.56%；預計的扣非凈利潤為-1.271億元至1.203億元，虧損程度同比減少4.47%至9.58%。

2022年度至2024年度，該公司的研發(fā)投入為1.67億元、1.58億元、1.2億元。

截至2024年末，必貝特累計未彌補虧損為4.34億元。

上市后預計市值不低于40億元

股權結構方面，必貝特實際控制人為錢長庚，無控股股東。錢長庚直接持有公司15.2840%的股份，是必貝特第一大股東，同時通過擔任廣州藥擎執(zhí)行事務合伙人控制必貝特8.5899%的股份。

（圖：必貝特股權結構）

工商信息顯示，錢長庚為中南大學特聘教授、“十三五”新藥創(chuàng)制國家科技重大專項課題負責人，湘雅醫(yī)學藥理學博士（美國橡樹嶺聯(lián)合大學完成博士論文），美國陸軍感染性疾病醫(yī)學研究所美國國家科學院NRC資深博士后。

其擁有近30年的創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)的經(jīng)驗，是創(chuàng)新藥（尤其在小分子靶向抗腫瘤藥）研發(fā)的資深專家。

必貝特目前共完成6輪融資。2018年2月完成pre-A輪融資，參投方為小明投資；2020年5月完成數(shù)億元的A輪融資，由越秀產(chǎn)業(yè)基金、瑞享源基金、三美投資參投。

該公司于2021年10月完成5億元的戰(zhàn)略融資，參投方包括天士力控股集團、凌越資本、盈科資本、朗瑪峰創(chuàng)投等投資機構。

該公司于2021年11月完成的Pre-IPO輪（B輪）融資，參投方包括中科招商、高信資本、新國興基金、中科科創(chuàng)、湘醫(yī)投基金、中信證券投資等投資機構。此輪投后必貝特估值38.42億元。

最新招股書（注冊稿）顯示，必貝特上市后預計市值不低于40億元。