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藍(lán)鯨新聞8月12日訊(記者 屠俊)從賈玲、楊天真到李雪琴、傅首爾、南瓜、賈冰,最近娛樂圈胖齡頗久的明星似乎突然集體變瘦。雖然大部分明星的經(jīng)驗(yàn)都是飲食加運(yùn)動,但對于普通人來說,面對美食的誘惑、長期形成的飲食習(xí)慣和現(xiàn)代生活的高壓,飲食加運(yùn)動減肥無疑是對人性的挑戰(zhàn)。而GLP-1減肥藥的出現(xiàn),不僅給很多人看到了輕松減肥的希望,同樣也讓資本看到了具有巨大"錢景"的投資領(lǐng)域。
不過,近日,諾和諾德和禮來的產(chǎn)品相繼在國外市場降價(jià),而國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品也在不斷涌現(xiàn),例如日前信達(dá)生物(1801.HK)研發(fā)的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動劑瑪仕度肽注射液(商品名:信爾美)正式全渠道上市,讓GLP-1減肥藥賽道是否過熱、紅利期是否即將過去成為業(yè)內(nèi)討論的焦點(diǎn)。
有業(yè)內(nèi)人士向藍(lán)鯨新聞表示,減重成為近三年全球產(chǎn)業(yè)界最為關(guān)注的領(lǐng)域,沒有之一。而GLP-1作為一個越來越出圈的靶點(diǎn),幾乎是30年不遇的。對于普通人來說,GLP-1藥物的出現(xiàn),似乎讓減重變得無比簡單。不過,需要注意的是,GLP-1藥物是處方藥,需要由醫(yī)生評估后才能購買和使用。
市場潛力巨大,需醫(yī)生指導(dǎo)下使用
事實(shí)上,中國的肥胖基數(shù)已經(jīng)不小?!妒澜绶逝值貓D2025》數(shù)據(jù)顯示,中國成年人超重/肥胖率已突破50%,預(yù)計(jì)2030年相關(guān)人群規(guī)模將達(dá)5.15億。國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《體重管理指導(dǎo)原則(2024年版)》指出:若當(dāng)前趨勢得不到有效控制,到2030年,我國成人和兒童的超重肥胖率預(yù)計(jì)將分別達(dá)到70.5%和31.8%。2025年4月,國家將"健康體重管理行動"正式納入《健康中國2030》規(guī)劃。5月,國家衛(wèi)健委聯(lián)合16個部委共同發(fā)布體重管理指導(dǎo)原則,全面推行"體重管理年"行動。
說到GLP-1的明星效應(yīng),不得不提特斯拉CEO埃隆·馬斯克(Elon Musk),其曾在社交平臺X上發(fā)帖稱:沒什么能比非常便宜的GLP-1類藥物更好地提升美國人的健康、壽命和生活質(zhì)量。他指出,大部分醫(yī)療支出發(fā)生在生命末期,而肥胖往往是導(dǎo)致疾病的重要因素,因此,普及GLP-1類藥物能在長期尺度上節(jié)約醫(yī)療支出。
據(jù)藍(lán)鯨新聞不完全統(tǒng)計(jì),目前在國內(nèi)已上市的GLP-1類減肥藥主要包括5款:諾和諾德的司美格魯肽(Wegovy)和利拉魯肽(Saxenda);禮來的替爾泊肽(Zepbound);信達(dá)生物的瑪仕度肽(信爾美)和華東醫(yī)藥的利魯平,其中,華東醫(yī)藥的利魯平為利拉魯肽生物類似藥。
需要提醒的是,上述藥品都是處方藥,獲批適應(yīng)證都有BMI限制,需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科主任,中華醫(yī)學(xué)會糖尿病分會副主任委員李小英指出,GLP-1類藥物可能會增加膽囊炎、胰腺炎的發(fā)作風(fēng)險(xiǎn),雖然這種情況不常見,但對于甘油三酯水平非常高的患者,是不適合使用的,所以醫(yī)生通常會建議患者先到醫(yī)院做檢查。此外,一些內(nèi)分泌源性的肥胖,也需要到醫(yī)院進(jìn)行排除。像某些有家族性甲狀腺疾?。ú⒎侵讣谞钕侔┻@類,而是其他相關(guān)家族性甲狀腺疾?。┑那闆r,非醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法鑒別,也需要到醫(yī)院排查。因此,從安全性角度出發(fā),患者應(yīng)先到醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行篩查,排除禁忌癥后,才能更放心地用藥。
除了需要到醫(yī)院進(jìn)行提前評估,有部分使用者反映,使用GLP-1類藥物后會出現(xiàn)胃腸道的不適反應(yīng),甚至?xí)霈F(xiàn)心緒低落、抑郁等情況。
對此,信達(dá)生物制藥集團(tuán)高級副總裁錢鐳向藍(lán)鯨新聞表示,GLP-1這個靶點(diǎn)是功能相對綜合性的靶點(diǎn),其中能夠?qū)κ秤c代謝進(jìn)行調(diào)控,而食欲與調(diào)節(jié)情緒的中樞高度關(guān)聯(lián)、解剖距離很近,可能存在潛在影響,所以部分患者報(bào)告有食欲下降,甚至情緒低落等問題。不過GLP-1不只針對中樞神經(jīng),還會延緩胃腸道排空等,整體來說,這是個30年不遇的黃金靶點(diǎn),未來產(chǎn)業(yè)界會針對這個靶點(diǎn)進(jìn)行改良,但不會很快。
據(jù)悉,瑪仕度肽是信達(dá)生物與禮來制藥共同開發(fā)的一款GLP-1R/GCGR雙重激動劑。
錢鐳表示,瑪仕度肽作為一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動劑,其I期至III期研究(如GLORY-1、DREAMS系列)均以中國患者為主,數(shù)據(jù)更貼合中國人群的遺傳背景和生活方式。比方說,中國肥胖人群更易出現(xiàn)內(nèi)臟脂肪堆積(而非單純的全身性肥胖),而瑪仕度肽在臨床試驗(yàn)中顯示,48周治療可降低肝臟脂肪含量80%,顯著改善內(nèi)臟脂肪代謝問題。此外,瑪仕度肽對獲批適應(yīng)證的BMI標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了針對性調(diào)整:中國肥胖標(biāo)準(zhǔn)(BMI≥28 kg/m2)與歐美(BMI≥30 kg/m2)不同,瑪仕度肽的適應(yīng)癥專門針對中國超重(BMI≥24 kg/m2)和肥胖(BMI≥28 kg/m2)人群。
"事實(shí)上,禮來看到瑪仕度肽的中國數(shù)據(jù)后,也開始了全球的進(jìn)一步臨床研發(fā)。"錢鐳透露。
巨頭暗流涌動,中國市場越來越被看重
禮來和諾和諾德一直被業(yè)內(nèi)稱為"減肥藥雙雄"。不過,從國際市場上看,這兩家在GLP-1賽道的競爭已經(jīng)暗流涌動。
面對諾和諾德的Wegovy等競品供應(yīng)恢復(fù)等競爭因素,禮來已經(jīng)開啟了價(jià)格戰(zhàn)。
去年8月,禮來面向自費(fèi)消費(fèi)者(LillyDirect直銷模式)推出了50%的折扣價(jià)Zepbound(替爾泊肽減重版),2.5mg和5.0mg的低劑量規(guī)格的定價(jià)分別降至399美元/月和549美元/月,今年2月,禮來進(jìn)一步擴(kuò)大折扣范圍,將低劑量價(jià)格又下調(diào)了50美元/月,禮來美國方面將把2.5毫克、5毫克劑量的小瓶裝Zepbound每月費(fèi)用分別降低至349美元和499美元。
隨著禮來的降價(jià),諾德也面向自費(fèi)消費(fèi)者推出了直銷方案NovoCare,并提供折扣63%的Wegovy(司美格魯肽減肥針)。
據(jù)NovoCare銷售模式,沒有Wegovy醫(yī)療保險(xiǎn)/商業(yè)保險(xiǎn)的消費(fèi)者現(xiàn)在可享受63%的折扣價(jià),現(xiàn)在購買所有劑量的Wegovy只需每月支付499美元,而Wegovy此前在美國的售價(jià)是每月1349美元。另外,公司還承諾未來將對在零售藥房購藥的自費(fèi)消費(fèi)者開放這一優(yōu)惠價(jià)格。
GLP-1雙雄價(jià)格戰(zhàn)已經(jīng)開啟,而有企業(yè)已經(jīng)開始放棄正面戰(zhàn)場。由于數(shù)據(jù)不佳和市場競爭格局變化,輝瑞放棄了口服GLP-1R激動劑PF-06954522的開發(fā)。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,中國已經(jīng)成為全球增速最快的GLP-1增量市場,而中國市場上不再僅僅是跨國巨頭之間的爭霸賽,隨著信達(dá)、華東、恒瑞等本土巨頭的加入,越來越多的產(chǎn)品開始涌現(xiàn)。
賽道過熱,紅利即將消失?
那么產(chǎn)品紅利是否會很快消失?
對此,錢鐳向藍(lán)鯨新聞表示,"中國的科學(xué)減重市場仍處于早期階段,整體滲透率較低,意味著未來還有巨大的發(fā)展空間。隨著公眾對肥胖相關(guān)健康風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識不斷提高,以及科學(xué)、可持續(xù)的體重管理理念逐漸普及,我們相信將有越來越多有需要的人群獲得幫助。"
不過,錢鐳也直言,后續(xù)很多企業(yè)的產(chǎn)品存在同質(zhì)化傾向,對于眾多企業(yè)研發(fā)GLP-1,我持謹(jǐn)慎樂觀態(tài)度。一方面,會有優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品脫穎而出,淘汰部分較差的產(chǎn)品;另一方面,大部分產(chǎn)品可能屬于湊數(shù)型分子。據(jù)我們測算,所有GLP-1產(chǎn)品在中國上市,樣本量若達(dá)不到2500人基本無法注冊,這是最低要求。目前很多研發(fā)GLP-1的企業(yè)無力承擔(dān)2500人的研究。
"對整個產(chǎn)業(yè)鏈的重塑能力也很重要。包括渠道、供應(yīng)鏈、商業(yè)模式等,這些均是較高門檻。例如,禮來和諾和諾德仍在摸索中國電商銷售模式,前段時間其全球斷貨,部分原因就是注射器供應(yīng)不足。"錢鐳表示。
而中國企業(yè)面臨的問題是,是否具備重塑上下游供應(yīng)鏈的能力,能否挑戰(zhàn)禮來、諾和諾德和信達(dá)。要做到這一點(diǎn),需有優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、極低的價(jià)格、良好的渠道布局及銷售模式,每一項(xiàng)的成功率均不到10%,疊加后能做到的企業(yè)極少。
高盛集團(tuán)亞洲醫(yī)療研究負(fù)責(zé)人陳子易指出,過去兩到三年,減重是全球,包括中國在內(nèi),最為關(guān)注的領(lǐng)域,沒有之一,減重所輻射的是整個代謝疾病這么一個廣大人群和市場。從資本的角度、無論是一級市場的投資者,還是二級市場的參與者,我們都希望有效地引導(dǎo)資金,去幫助去解決還未滿足的臨床需求。
"目前,雖然已經(jīng)有解決方案解決減重的一些問題,但我們看到依然有數(shù)百家企業(yè)在探索不同的適應(yīng)癥。包括口服藥;產(chǎn)品的給藥間隔方面,目前我們有周制劑,那我們是不是可以有雙周制劑,月制劑?此外,還有更多安全性的探索,包括如何減少腸胃道的反應(yīng),包括怎么樣在減重的同時,能更好地保持我們的肌肉量。這些都是為了在減重的過程當(dāng)中能達(dá)到一個更好的健康狀態(tài)。"陳子易說。
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