繼仁會生物的貝那魯肽之后，減肥藥這一黃金賽道又迎來了國產(chǎn)創(chuàng)新選手。

8月10日，信達(dá)生物（1801.HK）在2025體重管理產(chǎn)業(yè)會議宣布，其胰高血糖素（GCG） /胰高血糖素樣肽-1（GLP-1） 雙受體激動劑瑪仕度肽注射液（商品名：信爾美）正式全渠道上市。此前的6月27日，瑪仕度肽在國內(nèi)獲批用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制，成為全球首個GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物。據(jù)信達(dá)生物公布的研究數(shù)據(jù)，使用瑪仕度肽體重降幅達(dá)21%，降低肝臟脂肪含量超 80%，腰圍減少11cm，頸圍減少3cm，兼顧改善血糖、血壓、血脂、血尿酸和轉(zhuǎn)氨酶水平等心血管及代謝指標(biāo)。

近兩年，以GLP-1靶點為代表的減肥藥賽道大火，誕生了諾和諾德司美格魯肽、禮來替爾泊肽兩款明星單品。2025年半年報顯示，司美格魯肽上半年收入165億美元，替爾泊肽收入147億美元。國內(nèi)來看，這兩款進口藥均已先后獲批用于減重，仁會生物的貝那魯肽也作為國內(nèi)首款獲批減重適應(yīng)證的原創(chuàng)新藥獲批。相較于兩款進口藥一周注射一次，貝那魯肽一天三次的使用頻率大大影響了市場表現(xiàn)，而如今的瑪仕度肽具備多靶點、一周一次等特點，國產(chǎn)創(chuàng)新藥終于有了與兩款進口減肥藥競爭的特質(zhì)。

得益于BD（業(yè)務(wù)發(fā)展）的催化，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在全球醫(yī)藥市場打開了全新的敘事，GLP-1減肥藥也是其中的關(guān)鍵詞之一。當(dāng)下，多靶點、長效、口服、聯(lián)合用藥等正在成為全球GLP-1減肥藥研發(fā)的趨勢，其中不乏國內(nèi)創(chuàng)新藥企的身影。在今年的BD熱潮中，減肥藥也成為不少跨國藥企“掃貨”中國創(chuàng)新藥的目標(biāo)，行業(yè)也在關(guān)注誰能拿到下一個減肥藥BD訂單。

減肥藥“戰(zhàn)火”已燒至院外市場

2022年底，特斯拉首席執(zhí)行官馬斯克在社交平臺公開“種草”諾和諾德的司美格魯肽，這一名人效應(yīng)直接讓原本屬于處方藥的GLP-1減肥藥成為備受大眾追捧的“減肥針”。由于產(chǎn)能限制，司美格魯肽、替爾泊肽均曾遭遇“一針難求”的情況。如今，兩大進口產(chǎn)品的供應(yīng)問題已經(jīng)解決，加上越來越多的GLP-1減肥藥先后獲批，減重人群的“煩惱”也變成了“到底哪款減肥藥更好”。

對于減肥藥的選擇，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科主任李小英在接受澎湃新聞記者采訪時表示，從醫(yī)生角度來說，為肥胖患者開哪一款減肥藥，要考慮多方面因素。第一，要看患者的減重目標(biāo)：同樣是GLP-1減重藥物，減重幅度有一定的差異，醫(yī)生需要根據(jù)患者的目標(biāo)來調(diào)整用藥；第二，GLP-1藥物會減脂肪，也會掉肌肉，不同藥物在這方面也有差異，這也是很多患者在意的點；第三，肥胖人群往往有不同的合并癥，有的合并睡眠呼吸暫停綜合征，有的合并脂肪肝，有的合并關(guān)節(jié)炎，不同合并癥也有不同的藥物選擇；第四，考慮患者的耐受程度，如果患者對某一款藥物不耐受，可能要考慮換另外一種藥物；第五，價格也是患者使用這類藥物的影響因素。

李小英強調(diào)，從安全性角度來說，建議首次使用GLP-1減肥藥的患者先到正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)做相應(yīng)的檢查，排除禁忌證，以保證安全用藥。

除了公立醫(yī)院、民營醫(yī)院等傳統(tǒng)渠道，無論是跨國藥企還是國內(nèi)藥企，都在拓展線上電商、線下藥店等商業(yè)渠道。澎湃新聞記者注意到，多款減肥藥在獲批但未正式上市期間，電商平臺均有預(yù)約、咨詢?nèi)肟?。在藥品正式上市后，不少使用者因為便利性而選擇線上直接買藥。

對于面對面的線下藥店渠道，中康科技戰(zhàn)略業(yè)務(wù)發(fā)展中心總經(jīng)理李鴻健在2025體重管理產(chǎn)業(yè)會議期間指出，GLP-1產(chǎn)品適應(yīng)證不斷拓展，減重人群與慢病人群重合度很高，零售藥店可以針對慢病人群去挖掘減重市場的機會。需要注意的是，零售藥店在體重管理方面存在專業(yè)能力缺乏、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一、渠道分流的痛點，如大部分門店以減肥OTC和保健品為主，GLP-1的覆蓋面較??；醫(yī)院因?qū)I(yè)性，線上因為便利性，分流了零售藥店的客流。零售藥店需要從藥品銷售轉(zhuǎn)型為“體重管理解決方案提供者”。

高盛亞洲醫(yī)藥研究主管陳子易向澎湃新聞記者表示，中國市場的GLP-1市場規(guī)模大概在400億到500億元之間，隨著部分原研藥專利到期，未來國內(nèi)市場很大一塊將來自仿制藥。對于國產(chǎn)減肥藥企來說，關(guān)注其商業(yè)化策略至關(guān)重要。除了傳統(tǒng)的醫(yī)院渠道，可以看到，減肥藥企還在發(fā)力電商、零售等多樣化渠道，國內(nèi)企業(yè)在這方面相較于跨國藥企可能策略調(diào)整更加靈活，更具本土優(yōu)勢。

火熱的GLP-1減肥藥仍有BD預(yù)期

在現(xiàn)有減肥藥之外，多靶點、長效、口服等正在成為全球GLP-1減肥藥研發(fā)的全新方向，不少國內(nèi)藥企已經(jīng)早早布局，并走在全球前列，如恒瑞醫(yī)藥（600276.SH；1276.HK）的口服多肽在研藥物HRS9531已進入二期臨床階段，眾生藥業(yè)（002317.SZ）在研管線GLP-1/GIP激動劑RAY1225有望實現(xiàn)兩周一次給藥。

對于當(dāng)前GLP-1減肥藥的競爭態(tài)勢，信達(dá)生物臨床開發(fā)高級副總裁錢鐳在接受澎湃新聞記者采訪時表示，在比較大的疾病領(lǐng)域，往往不是一款或個位數(shù)的藥物就可以解決，減肥這個賽道的市場就足夠大，從這個角度來說，目前行業(yè)內(nèi)對這一細(xì)分領(lǐng)域的追捧，方向是沒問題的。但需要注意的是，在百花齊放的過程中，會有產(chǎn)品殺出重圍，也一定會迭代掉某些不太好的產(chǎn)品。

錢鐳指出，GLP-1減肥藥已經(jīng)有兩個門檻，一個是監(jiān)管層面，“按照目前我們自己的測算，GLP-1產(chǎn)品想要在中國上市，臨床試驗要做不到2500人，基本上是沒法注冊的，這是個最低的要求”，這需要很大的投資，對很多公司來說并不是一件容易的事；另一個是GLP-1減肥藥背后的企業(yè)需要有重塑上下游供應(yīng)鏈的能力。也就是說，企業(yè)不僅需要一個很好的產(chǎn)品和價格，也需要自己有比較好的銷售渠道和商業(yè)模式，而具備這些能力的企業(yè)，其實并不多。

除了靠自己推動減肥藥管線上市并實現(xiàn)商業(yè)化，減肥藥也在通過BD出海，以打開更廣闊的國際市場。例如，今年3月，聯(lián)邦制藥（3933.HK）與諾和諾德就GLP-1/GIP/GCG受體激動劑UBT251達(dá)成協(xié)議，諾和諾德支付2億美元預(yù)付款、18億美元里程碑金額，以及一定比例的銷售分成，最高總金額超20億美元。

今年7月，石藥集團（1093.HK）與Madrigal Pharmaceuticals 達(dá)成獨家全球許可協(xié)議，后者獲得口服GLP-1受體激動劑SYH2086除中國市場外的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，交易最高金額達(dá)到20.75億美元，包括1.2億美元首付款；6月，翰森制藥（3692.HK）宣布授予Regeneron公司GLP-1/GIP雙受體激動劑HS-20094海外獨占許可，前者獲得8000萬美元首付款，最高總金額超20億美元。

火熱的GLP-1市場也被潑了冷水。此前，減肥藥巨頭諾和諾德因司美格魯肽銷售不及預(yù)期而下調(diào)全年業(yè)績指引，而禮來因為口服減肥藥研究數(shù)據(jù)不及預(yù)期而股價大跌。另外，輝瑞近期也宣布放棄口服 GLP-1激動劑 PF-06954522的開發(fā)，這已經(jīng)是該公司兩年內(nèi)第三次放棄GLP-1管線。

對此，陳子易認(rèn)為，從行業(yè)角度來看，GLP-1未來幾年的增長曲線毋庸置疑。對于跨國藥企而言，GLP-1減肥藥不只是一個關(guān)乎減肥的產(chǎn)品，而是代表未來很長一段時間在代謝疾病領(lǐng)域的布局。在某些領(lǐng)域，中國藥企在全球創(chuàng)新藥管線的貢獻(xiàn)很大，包括跨國藥企來中國“掃貨”是一個必然。未來圍繞GLP-1細(xì)分賽道，行業(yè)仍有一定的BD預(yù)期。