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FDA宣布解決靜脈注射鹽溶液短缺問題
FDA宣布解決靜脈注射鹽溶液短缺問題
該機構(gòu)正在繼續(xù)努力與制造商解決其他靜脈注射液短缺
作者:
斯蒂芬妮·布朗
發(fā)布于:
2025年8月14日，早上5:45
更新日期:
2025年8月14日，早上5:45
2025年8月13日，星期三(每日健康新聞)——據(jù)美國美國食品藥品監(jiān)督管理局報道，全國范圍內(nèi)0.9%氯化鈉靜脈注射液(IV)的短缺已經(jīng)正式結(jié)束。
FDA專員Marty Makary(醫(yī)學博士，公共衛(wèi)生碩士)表示，由于FDA、戰(zhàn)略準備和反應管理局以及行業(yè)合作伙伴的共同努力，短缺已經(jīng)結(jié)束。這些團隊通力合作，通過啟用臨時靜脈注射解決方案進口、加快生產(chǎn)審核和延長產(chǎn)品有效期，快速推動生產(chǎn)并穩(wěn)定供應鏈。
氯化鈉0.9%注射液短缺問題得到解決，并將從FDA藥品短缺數(shù)據(jù)庫中刪除；建議工廠盡可能使用FDA批準的產(chǎn)品。美國食品和藥物管理局正在繼續(xù)努力與制造商解決其他靜脈輸液短缺，并優(yōu)先考慮可靠的醫(yī)療產(chǎn)品的可用性。
Makary在一份聲明中說:“FDA仍然專注于盡我們所能幫助緩解短缺并防止其發(fā)生?！薄拔覀儗⒗^續(xù)努力監(jiān)控供應水平，預測潛在的中斷，并為醫(yī)療產(chǎn)品支持一個強大、安全和透明的供應鏈。”
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