特約作者 | 金錢(qián)草
責(zé)任編輯 | 鄭瑤
日前,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《通過(guò)2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的申報(bào)藥品名單》。其中,基本目錄共534個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查——目錄外藥品310個(gè),目錄內(nèi)藥品224個(gè);商保創(chuàng)新藥目錄(目錄外)121個(gè)。將基本目錄中目錄外310個(gè)藥品和商保創(chuàng)新藥目錄外121個(gè)品種比對(duì)發(fā)現(xiàn)有79個(gè)重合的品種,剔除后是352個(gè)新增醫(yī)保目錄外產(chǎn)品。
關(guān)注賽柏藍(lán),后臺(tái)對(duì)話框回復(fù)“2025”, 獲取通過(guò)2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的申報(bào)藥品excel名單~
01
化學(xué)藥和生物藥占比超九成
中成藥相對(duì)較少
在通過(guò)形式申報(bào)的352個(gè)藥物中,以化學(xué)藥和生物藥為主,合計(jì)占比超過(guò)93%。其中,化學(xué)藥246個(gè),占比接近70%;生物藥83個(gè),占比超過(guò)23%;中成藥數(shù)量為23個(gè),占比不到7%。
注:根據(jù)公開(kāi)資料整理,供參考。
02
近幾年獲批新藥及罕見(jiàn)病用藥是主力
根據(jù)《通過(guò)2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的申報(bào)藥品名單》文件,目錄外品種納入申報(bào)條件有五個(gè):
注:根據(jù)公開(kāi)資料整理,供參考。
根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),可以選擇符合的條件進(jìn)行申報(bào),因此同一個(gè)產(chǎn)品可能會(huì)滿足兩個(gè)及以上條件。具體來(lái)看,單純滿足條件1的產(chǎn)品最多,達(dá)到276個(gè),是近五年半獲批的新藥物;同時(shí)滿足條件1和條件5的產(chǎn)品有32個(gè),也就是說(shuō)這些是近五年半獲批上市的罕見(jiàn)病藥品;滿足條件2的產(chǎn)品有12個(gè),單純滿足條件5即2020年1月1日之前(剔除條件1的時(shí)間段)獲批上市的產(chǎn)品有10個(gè)??梢?jiàn),近幾年獲批的新藥和罕見(jiàn)病用藥是主力。
注:根據(jù)公開(kāi)資料整理,供參考。
03
國(guó)產(chǎn)藥品為主
超過(guò)6成
在352個(gè)產(chǎn)品中,單純國(guó)產(chǎn)的有225個(gè),與這幾年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥和改良型新藥在過(guò)去10余年的不斷加大研發(fā)投入及沉淀下進(jìn)入收獲期,新藥不斷獲批上市直接相關(guān);其次為進(jìn)口品種,有103個(gè);同時(shí)有進(jìn)口企業(yè)和國(guó)內(nèi)企業(yè)的品種有24個(gè)。
注:根據(jù)公開(kāi)資料整理,供參考。
04
新藥、原研藥占比約6成
在這352個(gè)產(chǎn)品中,化學(xué)原研新藥、生物原研新藥、改良型新藥和中藥新藥分別有83個(gè)、76個(gè)、26個(gè)和13個(gè),合計(jì)接近200個(gè),合計(jì)占比超過(guò)56%,同時(shí)具備化學(xué)原研新藥和仿制藥屬性(同時(shí)有原研新藥和國(guó)內(nèi)仿制藥新藥廠家上市)的產(chǎn)品有23個(gè),如果加上該部分,合計(jì)占比超過(guò)6成。此外,化學(xué)仿制藥產(chǎn)品有113個(gè),占比超過(guò)3成。
注:根據(jù)公開(kāi)資料整理,供參考。
05
獨(dú)特性強(qiáng):近8成為獨(dú)家
在這352個(gè)產(chǎn)品中,基本均為10個(gè)廠家以內(nèi)的品種。其中,獨(dú)家產(chǎn)品有280個(gè),占比達(dá)到79.55%,2-3個(gè)廠家類(lèi)獨(dú)家的產(chǎn)品有57個(gè),4-10個(gè)廠家的產(chǎn)品有14個(gè)。
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06
領(lǐng)域:抗腫瘤藥為主,其次為消化代謝及神經(jīng)用藥
從這352個(gè)產(chǎn)品所屬治療領(lǐng)域來(lái)看,腫瘤藥是最主要的領(lǐng)域,達(dá)到超過(guò)1/4的96個(gè);其次為神經(jīng)系統(tǒng),化學(xué)藥43個(gè),中成藥3個(gè);再次為消化系統(tǒng)及代謝藥,達(dá)到42個(gè),其中化學(xué)藥40個(gè),中成藥2個(gè)。其余治療領(lǐng)域產(chǎn)品均在40個(gè)以內(nèi)。
注:根據(jù)公開(kāi)資料整理,供參考。
07
這些國(guó)內(nèi)企業(yè)納入產(chǎn)品多:恒瑞、科倫、齊魯...
從單家企業(yè)來(lái)看,研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁的國(guó)內(nèi)企業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯。通過(guò)形式審查的醫(yī)保目錄外產(chǎn)品在5個(gè)以上的企業(yè)有14個(gè),其中外資廠家僅5個(gè),國(guó)內(nèi)企業(yè)9個(gè),納入數(shù)量前五位的企業(yè)均為國(guó)內(nèi)企業(yè)。從產(chǎn)品個(gè)數(shù)來(lái)看,有兩家企業(yè)目錄外通過(guò)初步審核的產(chǎn)品數(shù)超過(guò)10個(gè)。其中,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥“一哥”恒瑞醫(yī)藥為最大贏家,有15個(gè),科倫藥業(yè)有11個(gè)。此外齊魯、仁合益康、正大等企業(yè)為7-9個(gè),其余幾家企業(yè)產(chǎn)品數(shù)在5-6個(gè)。
注:根據(jù)公開(kāi)資料整理,供參考。
08
展望:預(yù)計(jì)今年成功納入的產(chǎn)品數(shù)會(huì)有所提升
這352個(gè)產(chǎn)品中,結(jié)合2024年醫(yī)保申報(bào)情況來(lái)看,其中有115個(gè)產(chǎn)品在2024年已申報(bào)過(guò)醫(yī)保,但最終未能納入2024版醫(yī)保目錄。
根據(jù)公開(kāi)資料,未能最終納入的主要因素可能有以下幾個(gè)方面:一是價(jià)格過(guò)高不符合醫(yī)保“?;尽倍ㄎ?;二是談判失敗:價(jià)格預(yù)期差距過(guò)大;三是劑型或配比改造缺乏臨床價(jià)值;四是臨床價(jià)值不確切或證據(jù)不足。
可見(jiàn),通過(guò)初步形式審查的目錄外產(chǎn)品最終未能納入醫(yī)保的主因是“價(jià)格”?;诖?,2024年最終納入的目錄外產(chǎn)品數(shù)量不到90個(gè),約為通過(guò)初步形式審查目錄外產(chǎn)品數(shù)249個(gè)產(chǎn)品的1/3,是近幾年偏低的一年。
2025年,由于推出了商保,在較大程度上降低部分產(chǎn)品的價(jià)格問(wèn)題。
因此通過(guò)初步形式審查的商保產(chǎn)品:如果按照保守的30%的成功率來(lái)計(jì),至少35-40個(gè)產(chǎn)品;如果按照樂(lè)觀的情形70%的成功率來(lái)計(jì)算,大約有85-90個(gè)產(chǎn)品可納入首個(gè)商保目錄;取兩種情形的中間值為60-70個(gè)?;踞t(yī)保目錄中的310個(gè)產(chǎn)品,按照去年同期大約35%的成功率計(jì)算,則大約有100-110個(gè)產(chǎn)品可最終納入2025年基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。據(jù)此,這352個(gè)產(chǎn)品最終成功合計(jì)納入基本醫(yī)保、商保的產(chǎn)品數(shù)約為170個(gè)左右。
由于通過(guò)初步形式審查的基本醫(yī)保和商保重合產(chǎn)品數(shù)79個(gè),約占總數(shù)352個(gè)的22%,剔除重合的部分,預(yù)計(jì)最終成功納入2025年醫(yī)保、商保的目錄外通過(guò)初步形式審查的產(chǎn)品數(shù)大約為150個(gè)(說(shuō)明:本預(yù)測(cè)基于以往情況的初步推演,僅供參考,以國(guó)家醫(yī)保局最終公布的結(jié)果為準(zhǔn))。
附:352個(gè)醫(yī)保目錄外產(chǎn)品通過(guò)醫(yī)保初步形式審查產(chǎn)品詳單
注:根據(jù)公開(kāi)資料整理,供參考。
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