8月19日，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購(gòu)中心發(fā)布通告，根據(jù)福建省聯(lián)采辦《關(guān)于開(kāi)展結(jié)構(gòu)心臟病封堵器類醫(yī)用耗材歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)工作的通知》（封堵器聯(lián)采〔2025〕3號(hào)）的要求，現(xiàn)啟動(dòng)結(jié)構(gòu)心臟病封堵器類醫(yī)用耗材歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)的填報(bào)工作。

同日，四川省發(fā)布川藥招〔2025〕216號(hào)文件，關(guān)于開(kāi)展由福建省牽頭的省際聯(lián)盟結(jié)構(gòu)心臟病封堵器類醫(yī)用耗材歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)工作的通知。

上述舉措意味著2025年由福建省牽頭的省際聯(lián)盟集采品類正式落地，涵蓋“結(jié)構(gòu)心臟病封堵器類醫(yī)用耗材”。此次集采有可能是截至目前“結(jié)構(gòu)心臟病封堵器類醫(yī)用耗材”品類最全、覆蓋范圍最廣的一次。

根據(jù)通知內(nèi)容：

產(chǎn)品填報(bào)范圍

結(jié)構(gòu)心臟病封堵器及其輸送系統(tǒng)醫(yī)用耗材，包括但不限于以下產(chǎn)品：國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10位為C020301038、C020302055開(kāi)頭的產(chǎn)品。

填報(bào)主體

所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

填報(bào)內(nèi)容

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)需填報(bào)本單位在2024年及2025年1-7月期間，實(shí)際采購(gòu)本次填報(bào)范圍內(nèi)醫(yī)用耗材的采購(gòu)數(shù)量、采購(gòu)單價(jià)（如有多個(gè)采購(gòu)單價(jià)，填報(bào)最低采購(gòu)單價(jià)）等相關(guān)歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)。

盡管結(jié)構(gòu)心臟病封堵器類醫(yī)用耗材屬于較為創(chuàng)新的醫(yī)療器械，但其已于2023年被納入省際聯(lián)盟集采品類。

2023年4月，河北省牽頭三明聯(lián)盟集采“房間隔缺損封堵器”，最低擬中選價(jià)格為4896元，平均降幅達(dá)64.9%。

2023年12月，京津冀“3+N”聯(lián)盟集采“左心耳封堵器及其輸送系統(tǒng)”，其中進(jìn)口廠商僅波士頓科學(xué)一家中選。

2024年12月，安徽省集采“動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器、房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、左心耳封堵器”，除左心耳封堵器中選的包括波士頓科學(xué)外，其余品類中選的均為中國(guó)廠商。

封堵器是結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療的重要器械。據(jù)頭豹研究院測(cè)算，2025年中國(guó)心臟封堵器（含先心病封堵器、心源性卒中封堵器）市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)60億元，且保持兩位數(shù)的高速增長(zhǎng)。

目前，先心病封堵器的國(guó)產(chǎn)化率已達(dá)95%。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2021年中國(guó)先心病封堵器市場(chǎng)以國(guó)產(chǎn)封堵器為主，其中心泰醫(yī)療（樂(lè)普）占據(jù)市場(chǎng)份額的第一、第二位。

而在心源性卒中封堵器領(lǐng)域進(jìn)口品牌仍占主導(dǎo)地位。據(jù)2022年《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》數(shù)據(jù)顯示，波士頓科學(xué)占據(jù)中國(guó)左心耳封堵器市場(chǎng)67%的份額，國(guó)產(chǎn)品牌先健科技則占據(jù)25%的市場(chǎng)份額。