8月22日晚,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)澤璟制藥(688266.SH)發(fā)布2025年半年報(bào),公司上半年實(shí)現(xiàn)營收3.76億元,同比增加56.07%;凈利潤自去年同期虧損6653.6萬元擴(kuò)大至虧損7280.4萬元;扣非凈利潤自去年同期虧損7237萬元增加至虧損1.02億元。目前澤璟制藥已有3個(gè)產(chǎn)品獲批上市,但這家“燒錢”多年藥企距離盈利仍有距離。
半年報(bào)披露,澤璟制藥目前已有3個(gè)產(chǎn)品獲批上市,其中多納非尼片(治療肝癌、甲狀腺癌藥物)正在逐步擴(kuò)大市場占有率;重組人凝血酶(用于手術(shù)止血)目前處于納入醫(yī)保目錄后的市場進(jìn)入階段,銷售逐漸放量;吉卡昔替尼片是首個(gè)國產(chǎn)的治療骨髓纖維化(MF)的一類新藥,處于獲批上市之后的醫(yī)學(xué)教育和推廣階段。
澤璟制藥稱,上半年公司持續(xù)依托多納非尼片一線優(yōu)效新藥的優(yōu)勢,繼續(xù)加強(qiáng)市場營銷推廣力度,積極推動(dòng)多納非尼片進(jìn)入醫(yī)院和藥房的工作,進(jìn)一步擴(kuò)大多納非尼片在全國的覆蓋范圍;截至報(bào)告期末已進(jìn)入醫(yī)院1,200余家、覆蓋醫(yī)院2,200余家、覆蓋藥房1,000余家。在重組人凝血酶產(chǎn)品方面,截至 上半年末,該產(chǎn)品累計(jì)準(zhǔn)入醫(yī)院590余家,上半年正式納入國家醫(yī)保藥品目錄后,重組人凝血酶銷量增長明顯。
吉卡昔替尼是澤璟制藥寄予厚望的重磅產(chǎn)品,公司開發(fā)的適應(yīng)癥包括:骨髓纖維化、重癥斑禿、中重度特應(yīng)性皮炎、強(qiáng)直性脊柱炎、特發(fā)性肺纖維化、中重度斑塊狀銀屑病等,并且同時(shí)開發(fā)了片劑和乳膏劑兩種劑型。
半年報(bào)披露,鹽酸吉卡昔替尼片于2025年5月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,本次獲批的適應(yīng)癥為“用于中?;蚋呶Tl(fā)性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細(xì)胞增多癥繼發(fā)性骨髓纖維化(PPV-MF)和原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)性骨纖維化(PET-MF)的成人患者,治療疾病相關(guān)脾腫大或疾病相關(guān)癥狀”。目前,公司積極布局吉卡昔替尼片的商業(yè)化工作,在現(xiàn)有商業(yè)化團(tuán)隊(duì)核心骨干架構(gòu)的基礎(chǔ)上,新增招聘了擅長血液病領(lǐng)域的市場、醫(yī)學(xué)和銷售推廣的優(yōu)秀人才。
除吉卡昔替尼片治療骨髓纖維化獲批上市外,澤璟制藥遞交的吉卡昔替尼片治療重度斑禿的新藥上市申請(NDA)也于2025年5月獲得受理,目前即將開展臨床核查,這是吉卡昔替尼片第二個(gè)申請新藥上市的適應(yīng)癥。
2025年上半年,已有3個(gè)新藥上市銷售的澤璟制藥仍處于虧損狀況,大幅增加的銷售費(fèi)用是拖累公司業(yè)績的重要因素。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,上半年公司銷售費(fèi)用同比大增75.76%至2.11億元,占營收56%,其中,市場推廣費(fèi)1.21億元。公司表示,市場推廣費(fèi)增長主要系同比新增凝血酶獨(dú)家市場推廣服務(wù)費(fèi),以及多納非尼部分區(qū)域市場委托外部推廣服務(wù)費(fèi)增長,以及吉卡昔替尼商業(yè)化前期市場拓展費(fèi)用增長所致。
自2020年上市以來,澤璟制藥尚未實(shí)現(xiàn)年度盈利。2020年至2024年間,公司歸母凈利潤分別為-3.19億元、-4.51億元、-4.57億元、-2.79億元和-1.38億元,疊加今年上半年虧損7280.4萬元,上市以來累計(jì)虧損約17.2億元。對于澤璟制藥而言,新藥成功上市顯然并非成功的“終點(diǎn)”,實(shí)現(xiàn)持續(xù)盈利以回報(bào)投資者將是其必須達(dá)成的目標(biāo)。
(經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 杜遠(yuǎn)/文)
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杜遠(yuǎn)
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