近期，浙江省瑞安市人民法院的一紙刑事判決書，揭開了神州細胞（688520）控股子公司神州細胞工程有限公司浙江銷售團隊涉嫌醫(yī)保詐騙的細節(jié)。

2022年以來，該公司相關人員與瑞安市部分醫(yī)療機構人員共謀，聯系血友病患者在未出血的情況下到約定醫(yī)療機構就診開藥，通過在病歷中虛構出血病情，騙取醫(yī)?；鹬Ц侗緫再M的用藥金額。

針對此事，神州細胞近日回應稱，公司始終秉持合法合規(guī)的經營理念，個別銷售人員的不當行為并不能代表公司的整體運營策略和管理導向。

子公司銷售團隊與患者合謀騙保

判決書“（2025）浙038刑初676號”顯示，這種騙保行為已形成完整鏈條：神州細胞業(yè)務員聯系血友病患者，誘導他們在未出血的情況下前往合作醫(yī)療機構。

患者無需進行出血檢查，只需在病歷中表述出血病情，就能按照醫(yī)保報銷流程開藥。為激勵患者多開藥，公司甚至還提供開藥金額約4%的返點。

在一起典型案例中，1979年出生的文盲血友病患者A，在業(yè)務員多次上門推銷后改用安佳因，并將醫(yī)保卡直接交由業(yè)務員或其母親去開藥，在未進行出血檢查的情況下，通過三家醫(yī)療機構開藥41次，共開具636瓶安佳因，騙取醫(yī)保基金支付119萬余元，個人非法獲利35450元。

安佳因撐起神州細胞七成營收

《財中社》注意到，這款藥就是神州細胞的核心產品——安佳因。

安佳因是神州細胞自主研發(fā)的、工藝和制劑均不含白蛋白的第三代重組凝血八因子產品，也是我國首個獲批上市的國產注射用重組人凝血因子VIII，用于治療罕見病甲型血友病。

安佳因于2021年上市，其用于12歲以下兒童血友病 A（先天性凝血因子VIII缺乏癥）患者出血的控制和預防適應癥的補充申請亦于2023年1月底獲得批準。安佳因上市后自動進入國家醫(yī)保目錄。

這款藥品對神州細胞至關重要。2024年，神州細胞全年營收25.13億元，其中安佳因的銷售收入就達18.9億元，占比超過七成。

安佳因上市后迅速放量，2021年至2023年銷售額分別為1.34億、10.03億、18.9億元。為促進銷售，神州細胞的“對外捐贈”支出也逐年上漲，從2021年的2477萬增至2024年的4.56億元。

《財中社》注意到，神州細胞2025年第一季度的業(yè)績數據已經顯示出壓力。公司收入5.2億元，同比下降15.15%；歸母凈利潤6374萬元，同比下降14.06%。

“目前還無法判斷市場未來發(fā)展趨勢，以及何時能出現拐點?！惫驹谕顿Y者調研活動中坦言：“受地區(qū)及地區(qū)聯盟集采降價、醫(yī)?？刭M等影響，重組八因子的整體市場收縮，安佳因的銷售收入相應出現了一定程度的下滑”。

事實上，在廣東省聯盟集采中，“安佳因”已降至2000元左右，接近人血八因子的價格。集采降價和醫(yī)保控費的雙重壓力，讓神州細胞的核心產品面臨嚴峻挑戰(zhàn)。

醫(yī)保紅利下需守好底線

神州細胞醫(yī)保詐騙案件揭示了創(chuàng)新藥企業(yè)面臨的合規(guī)挑戰(zhàn)。醫(yī)藥企業(yè)在追求產品商業(yè)化的過程中，必須嚴格遵守醫(yī)保政策紅線。

根據國家醫(yī)保目錄（2024年），注射劑重組人凝血因子Ⅷ，“限兒童甲（A）型血友?。怀扇思祝ˋ）型血友病限出血時使用”，這意味著成人預防治療理論上不能納入醫(yī)保報銷。

然而從臨床實際出發(fā)，如果等到出現出血再注射人凝血因子往往為時已晚，這種臨床需求與醫(yī)保政策之間的差距，正是神州細胞銷售團隊操作的灰色空間。

漢盛律師事務所高級合伙人華陽公開指出，醫(yī)保政策規(guī)定嚴格，明確限定了納入報銷的病情范圍。銷售人員長期從事相關業(yè)務，應當對業(yè)務模式的違規(guī)性有清晰認知。

未來，神州細胞能否打開成人預防治療醫(yī)保報銷的口子，將決定其拳頭產品的命運。