某藥品監(jiān)督管理部門查處了一起通過微信非法銷售未經(jīng)注冊(cè)的注射用A型肉毒毒素案件，當(dāng)事人的違法行為不僅擾亂了藥品市場秩序，更為消費(fèi)者敲響了“美麗陷阱”的警鐘。

案情概述

2025年2月，某藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)檢察機(jī)關(guān)移交的線索立案調(diào)查，發(fā)現(xiàn)張某某從非法渠道購進(jìn)，并通過微信銷售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療用毒性藥品某款“注射用A型肉毒毒素”。當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第二十四條、第五十一條規(guī)定。

2025年3月，某藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、第一百二十四條，《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人處以沒收涉案藥品、沒收違法所得、罰款1.74萬元的行政處罰。

消費(fèi)與合規(guī)提示

《藥品管理法》第二十四條第一款規(guī)定，在中國境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品注冊(cè)證書；但是，未實(shí)施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。第五十一條第一款規(guī)定，無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。從事藥品批發(fā)或者零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，依法取得藥品經(jīng)營許可證，嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，確保所經(jīng)營的藥品來源合法、渠道可追溯。

目前，我國將A型肉毒毒素列入醫(yī)療用毒性藥品管理。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能將注射用A型肉毒毒素銷售至指定的具有生物制品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)；藥品批發(fā)企業(yè)只能將注射用A型肉毒毒素銷售至取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，不得向個(gè)人零售。

在此提醒廣大消費(fèi)者，注射用A型肉毒毒素為神經(jīng)肌肉阻滯劑，不當(dāng)使用或使用非法來源的注射用A型肉毒毒素可能會(huì)引起肌肉松弛麻痹，嚴(yán)重時(shí)會(huì)引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。消費(fèi)者應(yīng)到取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，按照醫(yī)師開具的處方使用注射用A型肉毒毒素，切勿輕信微信朋友圈、微信群等社交平臺(tái)上的個(gè)人銷售信息。購買藥品時(shí)要選擇正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)，仔細(xì)查看藥品是否具有藥品注冊(cè)證書等合法證明文件，不要貪圖便宜或輕信虛假宣傳而購買使用藥品。消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)非法銷售藥品的行為，或購買到可疑藥品，請(qǐng)及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報(bào)。

來源：陜西省藥品監(jiān)督管理局

責(zé)任編輯：任行 審核：楊勇

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