8月26日,康方生物發(fā)布了2025年中期業(yè)績(jī)公告:公司上半年總收入又上臺(tái)階,達(dá)14.12億元,同比增長(zhǎng)37.75%;但虧損還在進(jìn)一步擴(kuò)大,達(dá)5.88億元,同比增加超135%。
沒想到業(yè)績(jī)發(fā)布后的第二天,康方藥業(yè)股價(jià)大跌7.1%,28日又繼續(xù)下跌3.18%。就在市場(chǎng)疑惑之時(shí),28日康方發(fā)布公告,董事長(zhǎng)夏瑜與創(chuàng)始人李百勇在28日前減持,二人合計(jì)賣出300萬(wàn)股,套現(xiàn)近4.5億港元。
仔細(xì)分析,康方的半年報(bào)業(yè)績(jī)還是可圈可點(diǎn)的,股價(jià)下跌多少受到了減持的影響。比財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)更吸引人的,是公司核心品種依沃西單抗總生存期(OS)的讀出。財(cái)報(bào)顯示:依沃西單抗在一項(xiàng)用于EGFR-TKI治療進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的中國(guó)III期HARMONi-A研究中,達(dá)到了OS臨床終點(diǎn)。
在康方舉辦的電話會(huì)上,夏瑜還強(qiáng)調(diào)了該結(jié)果的“全球與中國(guó)數(shù)據(jù)高度一致性”。
康方此次還更新了新管線進(jìn)展,夏瑜在電話會(huì)上表示:“下一步,公司戰(zhàn)略升級(jí)目標(biāo)已經(jīng)定下了”,IO2.0+ADC2.0戰(zhàn)略,正向全球市場(chǎng)鋪開。
提前完成目標(biāo)
康方今年上半年99.3%的收入來(lái)自商業(yè)銷售,總計(jì)達(dá)14.02億元,同比增長(zhǎng)49.20%。公司將營(yíng)收增長(zhǎng)的歸功于兩款核心產(chǎn)品PD-1/CTLA-4卡度尼利與PD-1/VEGF依沃西單抗。
卡度尼利單藥用于后線治療宮頸癌;依沃西單抗治療肺癌EGFR-TKI耐藥適應(yīng)癥被納入2025年國(guó)家醫(yī)保目錄后快速放量。據(jù)財(cái)報(bào)顯示,公司還擴(kuò)充組建了商業(yè)化團(tuán)隊(duì),團(tuán)隊(duì)人數(shù)從去年的844人擴(kuò)張至1221人,增幅達(dá)45%。就連夏瑜在年初定下的“今年達(dá)到2000家以上醫(yī)院覆蓋”目標(biāo),也提前完成了。電話會(huì)上,夏瑜表示:“85%的醫(yī)院實(shí)現(xiàn)了雙通道的準(zhǔn)入?!?/p>
上半年的產(chǎn)品銷售額中,還有一部分來(lái)自兩款藥新獲批、沒進(jìn)醫(yī)保的一線適應(yīng)癥。今年上半年,卡度尼利一線治療宮頸癌、依沃西單抗一線治療非小細(xì)胞肺癌等大適應(yīng)癥獲批,將產(chǎn)品的治療關(guān)口大幅度前移。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)預(yù)估,今年僅中國(guó)的EGFR肺癌一線市場(chǎng)就有368億元。
在2025年醫(yī)保談判形式審查名單中,康方這兩款藥的新適應(yīng)癥都名列其中。如果最終醫(yī)保談判成功,又會(huì)為銷售額再添一把火。
而且依沃西單抗的臨床還在推進(jìn)。半年報(bào)中,康方披露依沃西單抗又有了較大進(jìn)展:在EGFR-TKI耐藥的非小細(xì)胞肺癌治療的中國(guó)III期臨床HARMONi-A,在生存期進(jìn)展(PFS)獲益后又取得了OS獲益,是全球首個(gè)在此領(lǐng)域取得OS顯著療法的免疫雙抗產(chǎn)品。公司表示,具體數(shù)值將在今年9月的世界肺癌大會(huì)上讀出。
EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌是我國(guó)肺癌市場(chǎng)主要細(xì)分領(lǐng)域,臨床中常見此類型的耐藥進(jìn)展患者,2023年的數(shù)據(jù)顯示,國(guó)內(nèi)對(duì)應(yīng)治療市場(chǎng)規(guī)模約80億元,美國(guó)約有175億元。至今很少有一款產(chǎn)品達(dá)到PFS、OS臨床雙陽(yáng)結(jié)果,包括K藥、O藥、EGFR/c-Met雙抗等均折戟于此。
高盛曾預(yù)測(cè),到2041年依沃西單抗的峰值銷售額約可達(dá)530億美元。
虧了近6億元,康方押注ADC
達(dá)到幾百億美元的銷售高峰之前,康方生物還是要解決生存問題。
今年上半年,康方生 物處于虧損狀態(tài),且虧損金額比去年同期進(jìn)一步擴(kuò)大,達(dá)到了5.88億元。財(cái)報(bào)中,康方解釋于虧損增加的原因是“因資本持有Summit Therapeutics的股權(quán)投資虧損,公司計(jì)提1.92億元投資損失”。
健識(shí)局查詢了解,近半年Summit股價(jià)基本一路在上漲,康方并未透露如何造成的投資損失。另外在公司的虧損構(gòu)成中,股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用2720萬(wàn)元也是一筆不小支出。當(dāng)然最主要的還是研發(fā)開支,達(dá)到7.31億元,同比增長(zhǎng)23.02%,占總營(yíng)收一半以上。
康方需要花錢的地方實(shí)在是太多了:公司有12款產(chǎn)品處于注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)階段,都要花大錢。財(cái)報(bào)顯示,依沃西單抗通過聯(lián)合用藥,覆蓋肺癌、頭頸鱗癌、乳腺癌、胰腺癌等總計(jì)16個(gè)Ⅲ期臨床管線,其中多項(xiàng)研究瞄準(zhǔn)一線治療。
而且,公開資料表明,康方生物總計(jì)擁有50多個(gè)在研創(chuàng)新項(xiàng)目。電話會(huì)上,夏瑜表示,公司下一步重點(diǎn)在于“IO+ADC”2.0戰(zhàn)略。目前,康方生物看重的Trop2/Nectin4 ADC藥物AK146D1、新一代差異化HER 3 ADC藥物AK138D1均已進(jìn)入全球臨床開發(fā)階段,兩款聯(lián)合其他療法的相關(guān)臨床研究也在籌備中。
對(duì)于一家創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō),保證創(chuàng)新研發(fā)的投入不能大幅為成本讓步。康方也認(rèn)為找到研發(fā)投入的平衡點(diǎn)很重要。夏瑜在會(huì)上也表示:“按國(guó)際慣例,藥企研發(fā)投入占銷售的20%-30%,今年公司已經(jīng)達(dá)到50%,向成熟企業(yè)靠攏還需要過程。”
市場(chǎng)應(yīng)該不用擔(dān)心,康方還能支撐一段時(shí)間。財(cái)報(bào)顯示,公司賬上還趴著70多億元的現(xiàn)金流和一些短期資產(chǎn)。
撰稿丨苗苗
編輯丨江蕓 賈亭
運(yùn)營(yíng)|廿十三
聲明:健識(shí)局原創(chuàng)內(nèi)容,未經(jīng)許可請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載
特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布,本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.