近期焦點(diǎn):
2025年,景德鎮(zhèn)市市場(chǎng)監(jiān)管局成功查辦了一批典型案件,現(xiàn)將部分案例公布如下:
景德鎮(zhèn)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處景德鎮(zhèn)市某醫(yī)院使用過(guò)期藥品案
2024年10月28日,景德鎮(zhèn)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員前往景德鎮(zhèn)市某醫(yī)院檢查,發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院在9月24日為患者杜某進(jìn)行腎動(dòng)態(tài)檢驗(yàn)所用的藥品“锝[99mTc]噴替酸鹽注射液”(有效期為6個(gè)小時(shí),有效期至2024年9月24日上午11時(shí))已超過(guò)有效期。經(jīng)查,當(dāng)事人于2024年9月24日從南昌公司購(gòu)進(jìn)6支該藥品,南昌公司于當(dāng)日上午8:30送達(dá)醫(yī)院。護(hù)士在11時(shí)27分將藥品注射至患者杜某體內(nèi)開(kāi)始檢測(cè),此時(shí)距離藥品有效期截止時(shí)間已過(guò)27分鐘。執(zhí)法人員檢查了該藥品近三個(gè)月的使用記錄,未發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人為其他患者使用了超過(guò)有效期的藥品情況。
“锝[99mTc]噴替酸鹽注射液”屬于放射性藥品,其有效期標(biāo)注為“制備后6小時(shí)”,即從生產(chǎn)到使用需在6小時(shí)內(nèi)完成,超過(guò)該時(shí)間則可能影響診斷效果。景德鎮(zhèn)市某醫(yī)院使用劣藥(超過(guò)有效期的藥品)的行為,違反了《第九十八條第一款的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百一十九條之規(guī)定,處罰如下:1.沒(méi)收違法所得590元;2.處以100000元罰款。
放射性藥品有效期是確保其安全性和有效性的最后一道防線(xiàn),分秒必爭(zhēng)。本案中的放射性藥品有效期僅6小時(shí),過(guò)期使用不僅可能導(dǎo)致診斷結(jié)果失準(zhǔn),增加患者復(fù)檢的痛苦和輻射風(fēng)險(xiǎn),更反映出涉事醫(yī)院在藥品管理流程上存在重大疏漏。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的處罰,彰顯了對(duì)藥品安全“零容忍”的態(tài)度,警示各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須時(shí)刻繃緊藥品安全這根弦。
來(lái)源:贛商新聞
過(guò)期藥品警示
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