最近幾年，日本再生醫(yī)療引發(fā)了強(qiáng)烈的社會關(guān)注。

早在2006年，京都大學(xué)教授山中伸彌發(fā)現(xiàn)，人體細(xì)胞可以誘導(dǎo)重組成多能干細(xì)胞（iPS），而它們幾乎可以變成人體任何一種組織。

憑此發(fā)現(xiàn)，山中伸彌2012年拿到了諾貝爾生理或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

基于這項(xiàng)研究，科學(xué)家們將其應(yīng)用到醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，也就是再生醫(yī)療。干細(xì)胞有著巨大的醫(yī)療應(yīng)用前景，有望用于治療失明、心臟病、帕金森、癱瘓等疑難病癥。

為此，日本政府投入超過1100億日元?？茖W(xué)家們陸續(xù)啟動(dòng)了多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，也有人因此開設(shè)初創(chuàng)公司，開始相關(guān)臨床探索。

2014年，日本頒布了《再生醫(yī)學(xué)安全法案》。

之后，政府還引入了“有條件批準(zhǔn)制度”。允許某些產(chǎn)品在初步確認(rèn)安全性后，提前上市，在實(shí)踐治療中收集數(shù)據(jù)和驗(yàn)證療效。

經(jīng)過近20年的發(fā)展，日本再生醫(yī)療機(jī)構(gòu)已有數(shù)千家。這些機(jī)構(gòu)不僅治療日本患者，也引起了國外患者的關(guān)注，一些人不惜花重金赴日治療。這其中，中國富裕階層也掀起了赴日進(jìn)行干細(xì)胞治療的熱潮。

但這其中魚龍混雜，有些機(jī)構(gòu)涉及夸大宣傳，有些醫(yī)療人員并不專業(yè)。更何況，新科技帶來希望的同時(shí)，也往往潛藏著許多風(fēng)險(xiǎn)。

8月20日，一個(gè)50多歲的外籍女性，因身體慢性疼痛赴日接受再生醫(yī)療治療。

但是在接受治療過程中，她的身體狀況急劇惡化，之后送醫(yī)確認(rèn)死亡。

再生醫(yī)療治療，需要提取患者自身的脂肪組織，從中提取出干細(xì)胞，然后通過靜脈注射的方式，將干細(xì)胞回輸進(jìn)患者體內(nèi)。這種治療，被期待于改善和緩解慢性身體疼痛。

據(jù)報(bào)道，該女性在接受干細(xì)胞輸入時(shí)，突然出現(xiàn)病情惡化，有心臟驟?，F(xiàn)象，進(jìn)而導(dǎo)致死亡。

診所方面懷疑是產(chǎn)生了急劇的過敏反應(yīng)，從而引發(fā)過敏性休克。

治療該女性的診所位于東京中央?yún)^(qū)，負(fù)責(zé)本次治療所用細(xì)胞加工的企業(yè)是Kojin，位于埼玉縣坂戶市。

日本厚生勞動(dòng)省收到報(bào)告后，認(rèn)為患者死亡原因調(diào)查不充分，“考慮到過程，不能否定與再生醫(yī)療的關(guān)聯(lián)”。他們會進(jìn)行深入調(diào)查，希望能夠查明該女性死亡的真相。

事情未查明之前，為防止類似事情發(fā)生，厚生勞動(dòng)省向涉事診所發(fā)布緊急命令，責(zé)令其暫停再生醫(yī)療治療。同時(shí)暫停涉事細(xì)胞加工中心的細(xì)胞制備業(yè)務(wù)。

耐人尋味的是，事故發(fā)生后，涉事醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱發(fā)生了變更，其中也不知有何內(nèi)幕…

被寄予厚望的再生醫(yī)療發(fā)生事故，醫(yī)療行業(yè)人士并不意外，因?yàn)槟鞘沁t早會發(fā)生的事情：

還不知道詳細(xì)情況，所以不能預(yù)斷，但給人的印象是，這樣的事情終于發(fā)生了?，F(xiàn)在，自由診療診所等提供的所謂再生醫(yī)療（被稱為干細(xì)胞治療等），幾乎都是像一般醫(yī)院提供的那樣，沒有經(jīng)過藥事審批等手續(xù)。

經(jīng)審批的藥品，是否用適當(dāng)?shù)氖掷m(xù)制作等是受到嚴(yán)格控制的。但是，在這種管理不充分的情況下生產(chǎn)制造的醫(yī)藥品，無法排除混入對身體有害成分的可能性。

如果是吃或喝的東西，胃或腸道中保護(hù)外部有毒東西入侵的結(jié)構(gòu)會起作用，但是像這種直接向血管輸液的東西，防御機(jī)制不會發(fā)揮作用。萬一有問題的話，直接就是與生死有關(guān)的問題。我個(gè)人認(rèn)為應(yīng)該盡量避免在自由診療診所接受輸液治療。

如果是自己的細(xì)胞，好像不會發(fā)生過敏反應(yīng)，但是在加工過程中，細(xì)胞可能和各種物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)。需要明確的是，是過敏性反應(yīng)引起的休克，還是意外的不良事件？

遺憾的是，這種再生醫(yī)療處的自由診療，有義務(wù)對安全性確保進(jìn)行監(jiān)督，雖然有違反時(shí)的處罰規(guī)定，但治療本身的證據(jù)并不充分。與得到一定證明的標(biāo)準(zhǔn)化治療不同，不僅有不良事件，效果也很模糊。

靜脈輸液是將異物直接插入血管的行為，通常會造成傷害，即使小心操作，也無法完全避免感染風(fēng)險(xiǎn)。

在普通診療中，也有患者想要進(jìn)行不必要的輸液，但我們通常會拒絕。我個(gè)人認(rèn)為，作為醫(yī)生，推薦效果不確定的靜脈輸液是不好的行為。

有人認(rèn)為非常有必要查明這次事件的原因：

慢性疼痛干細(xì)胞再生醫(yī)療，是腦神經(jīng)和脊髓損傷后遺癥嗎？我覺得自我移植時(shí)過敏很奇怪。實(shí)際上是利用了通用型的他人細(xì)胞，還是混入了細(xì)胞培養(yǎng)液成分導(dǎo)致過敏？我認(rèn)為這是詢問未來再生醫(yī)療意義的重要事例。

有患者分享了在普通治療和再生醫(yī)療中做選擇的過程：

患上變形性膝關(guān)節(jié)炎時(shí)，整形外科的玻尿酸注射和止痛藥都不起作用。在網(wǎng)上搜索后，發(fā)現(xiàn)了注射從自己的脂肪中取出細(xì)胞、促進(jìn)軟骨形成的治療方法。我馬上去了那個(gè)診所，總之價(jià)格很貴。需要一百萬以上。

和整形外科醫(yī)生商量后，與其接受那樣的治療，不如接受人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。醫(yī)生建議做手術(shù)。

接受了人工膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)后，那種劇烈的疼痛消失了，比以前能多走很多路。因?yàn)槭潜ｋU(xiǎn)治療，所以以適當(dāng)?shù)慕痤~接受了手術(shù)。還是推薦有效治療的方式。

也有曾經(jīng)從事過再生醫(yī)療行業(yè)的人現(xiàn)身說法：

很久以前，我就投身于再生醫(yī)療（以當(dāng)時(shí)的狀況和自己的實(shí)力），認(rèn)為是不行的，就從那個(gè)行業(yè)引退了。所以不太清楚狀況，關(guān)于這個(gè)治療方法，進(jìn)行了臨床試驗(yàn)證明有效性嗎？

如果是臨床試驗(yàn)的話（雖然不希望發(fā)生），這是一個(gè)很遺憾的事例，但不知道是不是因?yàn)樵谝徊糠终撐闹凶隽瞬艑?shí)施的，到底是什么情況呢？

不管作為實(shí)施對象的疾病是什么，這次的培養(yǎng)方法和治療方法，是否充分確認(rèn)了安全性似乎還是個(gè)謎（即使是自由診療，這也是必要的）。

醫(yī)學(xué)新發(fā)展帶來了新的希望，但也伴隨著許多潛在風(fēng)險(xiǎn)，其中可能有人類未知的知識，也可能是人為操作不當(dāng)。對病人來說，做選擇的時(shí)候尤其要謹(jǐn)慎，畢竟生命只有一次，健康和安全永遠(yuǎn)都是最重要的。

素材來源：

https://news.yahoo.co.jp/articles/b02abd310006e421e2b7c2bbdb8ace6213addc41

https://www3.nhk.or.jp/news/html/20250829/k10014907651000.html

https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62642.html

https://www.nature.com/articles/d41586-025-01143-7

https://www.nhk.jp/p/zero/ts/XK5VKV7V98/blog/bl/pMLm0K1wPz/bp/pX7JpqVJ02/

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