財(cái)聯(lián)社9月1日訊（記者 盧阿峰）2025年上半年，中國創(chuàng)新藥行業(yè)交出了一份令人振奮的成績單。

據(jù)財(cái)聯(lián)社記者統(tǒng)計(jì)，今年上半年，Wind創(chuàng)新藥概念80家上市公司中，實(shí)現(xiàn)利潤同比增長的達(dá)50家，凈利潤平均增長率近17%。而資本市場的積極反饋印證了基本面的強(qiáng)勁支撐，從年初至今，港股恒生生物科技ETF、創(chuàng)新藥ETF等均實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)的上漲，三生制藥（01530.HK）、石藥集團(tuán)（01093.HK）、中國生物制藥（01177.HK）等個股也實(shí)現(xiàn)市值的大幅躍升。

多位業(yè)內(nèi)專家告訴財(cái)聯(lián)社記者，無論是從估值還是實(shí)際營收表現(xiàn)來看，結(jié)合當(dāng)前市場樂觀情緒和政策環(huán)境，中國創(chuàng)新藥行業(yè)已經(jīng)基本走出了此前數(shù)年的下行周期，并邁入高質(zhì)量發(fā)展的正向循環(huán)。

商業(yè)化提速與BD收入普遍增厚業(yè)績

2025年上半年，創(chuàng)新藥行業(yè)頭部企業(yè)普遍呈現(xiàn)出由創(chuàng)新藥商業(yè)化和外部授權(quán)收入驅(qū)動的強(qiáng)勁增長態(tài)勢。

作為行業(yè)龍頭，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入157.61億元，同比增長15.88%；歸母凈利潤44.50億元，同比增長29.67%。創(chuàng)新藥銷售及授權(quán)收入達(dá)95.61億元，占總營收比重升至60.66%，其中阿得貝利單抗、達(dá)爾西利等醫(yī)保類產(chǎn)品持續(xù)放量，同時(shí)通過與默克、IDEAYA的授權(quán)交易斬獲2.75億美元預(yù)付款。

百濟(jì)神州-U（688235.SH）則實(shí)現(xiàn)了“首個盈利半年報(bào)”，公司上半年?duì)I收175.18億元，同比增長46%；歸母凈利潤4.50億元，首次實(shí)現(xiàn)半年度盈利。其中百悅澤?（澤布替尼）全球銷售額125.27億元，同比增長56.2%，百澤安?（替雷利珠單抗）銷售額26.43億元，同比增長20.6%。海外收入占比達(dá)58%。

翰森制藥（03692.HK）則更加凸顯BD收入的重要性，上半年總收入74.34億元，同比增長14.3%；凈溢利31.35億元，同比增長15%。其中創(chuàng)新藥及對外合作產(chǎn)品收入61.45億元，同比增長22.1%，占比高達(dá)82.7%；以阿美樂?為代表的抗腫瘤創(chuàng)新藥收入45.31億元，占總營收60.9%，成為業(yè)績增長的核心引擎。

北京百思力營銷策劃有限公司總經(jīng)理王恒在接受采訪時(shí)指出，上半年創(chuàng)新藥行業(yè)業(yè)績亮眼源于“雙輪共振”：一方面License-out交易爆發(fā)，既補(bǔ)充現(xiàn)金流又驗(yàn)證技術(shù)價(jià)值；另一方面政策推動商業(yè)化效率提升，創(chuàng)新藥從獲批到進(jìn)院周期縮短，疊加醫(yī)保協(xié)同支付，加速產(chǎn)品價(jià)值落地，“恒瑞等企業(yè)創(chuàng)新藥營收占比突破60%，正是兌現(xiàn)期的典型特征”。

“創(chuàng)新藥企頭部公司的營收和利潤都符合預(yù)期，對公司未來的增長能帶來明顯的促進(jìn)作用，海外BD交易仍是主要的推動因素，本土的消費(fèi)類產(chǎn)品，比如GLP-1能帶來一定的想象空間。”醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司LatitudeHealth創(chuàng)始人趙衡也告訴財(cái)聯(lián)社記者。

除上述企業(yè)之外，諸多創(chuàng)新藥企業(yè)均在今年上半年實(shí)現(xiàn)營收的大幅增長，例如君實(shí)生物-U（688180.SH）上半年?duì)I收11.68億元，同比增長48.64%；康方生物（688180.SH）總收入14.12 億元，同比增長37.75%；三生制藥凈利潤13.58億元，同比增長24.6%，其共性原因均為核心產(chǎn)品商業(yè)化或授權(quán)合作實(shí)現(xiàn)高速增長。

值得一提的是，今年創(chuàng)新藥行業(yè)結(jié)構(gòu)性行情特征尤為顯著，從年初至6月底，東財(cái)創(chuàng)新藥指數(shù)（861468.EI）漲近兩成，創(chuàng)新藥ETF（159992.SZ），創(chuàng)新藥ETF滬港深（159622.SZ）均實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)上漲。港股創(chuàng)新藥主題ETF則表現(xiàn)更加顯眼，恒生生物科技ETF（159615.SZ）等年初至今持續(xù)跑贏恒生指數(shù)，反映出市場對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)趨勢的高度認(rèn)可。

資本供給端同樣活躍，港股市場上半年有12家醫(yī)療健康企業(yè)上市籌資25億美元，恒瑞醫(yī)藥H股IPO成為2021年以來全球最大醫(yī)療行業(yè)IPO并獲得估值溢價(jià)。再融資市場同樣火熱，藥明康德（603259.SH）、信達(dá)生物（01801.HK）等企業(yè)通過增發(fā)募資超20億美元，發(fā)行折扣率普遍低于5%，顯示資金對創(chuàng)新藥優(yōu)質(zhì)標(biāo)的的強(qiáng)烈追捧。

政策暖風(fēng)與大出海時(shí)代已到來

2025年上半年，中國創(chuàng)新藥行業(yè)的基本面改善并非僅限于企業(yè)自身的商業(yè)化兌現(xiàn)，更深層次的驅(qū)動力來自一系列政策暖風(fēng)與“出海”大潮的共振。

具體而言，2025年上半年，相關(guān)部門對創(chuàng)新藥的支持政策形成了一套系統(tǒng)的“組合拳”?！度嬷С謩?chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》正式頒布，其中提到要在審評審批、臨床試驗(yàn)用藥、產(chǎn)能擴(kuò)展等環(huán)節(jié)給予創(chuàng)新藥全鏈條支持。這意味著創(chuàng)新藥從研發(fā)、獲批到市場化的每一個環(huán)節(jié)，都有了更明確的政策護(hù)航。

隨后，在今年的國家醫(yī)保談判規(guī)劃中，“商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄”也被正式提出并啟動實(shí)操制定。該目錄聚焦臨床價(jià)值高、價(jià)格較高但超出基本醫(yī)保覆蓋范圍的藥品，通過商業(yè)健康險(xiǎn)與基本醫(yī)?；パa(bǔ)的機(jī)制，探索由商保承擔(dān)創(chuàng)新藥支付的制度化路徑。這一舉措被業(yè)內(nèi)視為解決“支付可及性”問題的關(guān)鍵突破口，為CAR-T療法、基因治療藥物以及部分罕見病特效藥的落地打開了通道。

與此同時(shí)，“首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制”也在今年首次由國家醫(yī)保局在官方渠道確認(rèn)已經(jīng)制定。其核心邏輯在于，允許創(chuàng)新藥在獲批后先行按臨床價(jià)值和國際市場價(jià)格區(qū)間形成上市初價(jià)，再結(jié)合醫(yī)保談判逐步進(jìn)入支付體系。這不僅有助于企業(yè)在早期收回研發(fā)投入，也讓市場對創(chuàng)新藥的盈利預(yù)期更加可控，為商業(yè)化兌現(xiàn)提供了穩(wěn)定的制度保障。

政策暖風(fēng)之外，“出?！贝蟪钡谋l(fā)式增長是上半年創(chuàng)新藥行業(yè)的另一大亮點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，中國創(chuàng)新藥授權(quán)出?？偨痤~創(chuàng)新高，半年已攬下超600億美元，創(chuàng)下歷史新紀(jì)錄。無論是恒瑞、康方等企業(yè)的大額license-out交易，還是百濟(jì)、君實(shí)等公司在歐美市場的直接商業(yè)化突破，都顯示出本土創(chuàng)新藥的國際競爭力正在快速抬升。

此外，審評審批效率持續(xù)提升，2025年上半年獲批的43個創(chuàng)新藥中，40個為國產(chǎn)藥，從申報(bào)到獲批平均用時(shí)僅11個月，較2018年縮短62%。這種效率提升不僅讓中國患者同步用上全球新藥，更使本土創(chuàng)新藥能快速進(jìn)入商業(yè)化階段。

“我們感受到產(chǎn)業(yè)估值邏輯正在從‘講故事’轉(zhuǎn)向‘講利潤’?！敝行抛C券醫(yī)藥首席陳竹此前告訴財(cái)聯(lián)社記者，頭部創(chuàng)新藥企已經(jīng)/即將邁入盈利階段，預(yù)計(jì)多個企業(yè)有望在2025年實(shí)現(xiàn)持續(xù)的經(jīng)營性盈利。隨著時(shí)間推移，目前多家頭部創(chuàng)新藥公司的產(chǎn)品商業(yè)化放量，其收獲將進(jìn)入到非線性增長階段，未來有望從Biotech企業(yè)躍遷為BigPharma企業(yè)，但始終有新的靶點(diǎn)到管線再到產(chǎn)品商業(yè)化的進(jìn)程，對應(yīng)新的Biotech公司的發(fā)展。這也是中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸走向成熟市場的標(biāo)志。

“從目前的態(tài)勢來看，中國創(chuàng)新藥行業(yè)已經(jīng)基本走出了此前數(shù)年的下行周期?！蓖鹾惚硎荆瑥某晒楷F(xiàn)、商業(yè)化提速、出海和政策環(huán)境等方面來看，已經(jīng)形成了比較良好的正向循環(huán)——企業(yè)投入研發(fā)，出海收獲“彈藥”，成果獲批，估值提升，融資再投入研發(fā)，這對于中國創(chuàng)新藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展將會起到非常明顯的推動作用。