9月5日晚，一份國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《關(guān)于開展藥物涂層球囊類及泌尿類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)填報工作的通知》紅頭文件“流出”。

此前8月1日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)文，于8月1日至8月11日開展藥物涂層球囊類及泌尿介入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護工作。標志著，第六批耗材國采的前期準備已正式啟動。

而此次文件發(fā)布，或許將第六批耗材國采的產(chǎn)品名單進一步鎖定，并且進入醫(yī)療機構(gòu)報量階段。

從文件內(nèi)容來看，產(chǎn)品范圍如下：

1、藥物涂層球囊類醫(yī)用耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器注冊證的冠狀動脈藥物涂層球囊外周血管藥物涂層球囊醫(yī)用耗材。

2、泌尿類醫(yī)用耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的泌尿系統(tǒng)球囊導管泌尿擴張器泌尿介入導絲泌尿介入導管泌尿取石網(wǎng)籃泌尿介入鞘軟鏡導管輸尿管成像導管腎造瘺套件腎造瘺引流導管泌尿介入穿刺針醫(yī)用耗材。

填報主體：

2024全年、2025年上半年有使用藥物涂層球囊類及泌尿類醫(yī)用耗材的公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同)均應(yīng)參加。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)在承諾遵守本次集采規(guī)定的前提下，按所在省(區(qū)、市)的相關(guān)規(guī)定積極參加。

時間安排：

醫(yī)療機構(gòu)歷史采購數(shù)據(jù)填報時間為2025年9月10日-9月23日17時；地市級醫(yī)保部門審核截止時間為2025年9月24日17時；省級醫(yī)保部門提交數(shù)據(jù)截止時間為2025年9月25日17時。

藥物涂層球囊（DCB）中國市場現(xiàn)狀：

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021年國內(nèi)DCB使用量約29萬個，預計2030年將超200萬個。此前聯(lián)盟集采，包括2021年江蘇12省聯(lián)盟、京津冀“3+N”聯(lián)盟，2023年廣東聯(lián)盟均已將藥物涂層球囊納入集采范圍，平均降幅約70%；中選價集中在6000-8000元左右。

進口廠商：美敦力、波士頓科學、德國貝朗等進口廠商在集采前占據(jù)80%以上市場份額，但集采后份額下滑.

國產(chǎn)廠商：垠藝生物、樂普醫(yī)療、先瑞達、微創(chuàng)醫(yī)療等通過集采和創(chuàng)新產(chǎn)品快速拓展市場。

泌尿介入類耗材中國市場現(xiàn)狀：

泌尿介入類耗材此前未經(jīng)歷大范圍聯(lián)盟采購，市場格局分散，部分產(chǎn)品尚未完全實現(xiàn)國產(chǎn)替代。2023年，福建省曾公布泌尿取石網(wǎng)籃、泌尿介入導絲、輸尿管支架等4類泌尿介入類耗材集采結(jié)果，國產(chǎn)品牌占比較高。

進口廠商：波士頓科學、美敦力、庫克、史賽克、泰爾茂、碧迪為頭部梯隊。

國產(chǎn)廠商：微創(chuàng)醫(yī)療、威高在泌尿介入領(lǐng)域布局廣泛，湖南瑞邦、庫珀等公司在細分領(lǐng)域發(fā)展迅速。