特朗普政府一直在討論對中國藥品實施嚴格限制,如果實施,可能會擾亂美國制藥業(yè)以及從仿制藥到尖端療法等各種藥物的供應。此次可能采取的打擊行動的核心是一份起草中的行政命令,該命令威脅要切斷源自中國的實驗性治療藥物的渠道。大型制藥公司一直在購買中國研發(fā)的用于治療癌癥、肥胖癥、心臟病和克羅恩病等藥物的權利。
該命令草案(《紐約時報》已獲得一份副本)的前景,引發(fā)了兩個立場截然相反的團體之間激烈的幕后游說活動——雙方都涉及數(shù)十億美元的利害關系。
據(jù)四位了解其游說情況并要求匿名討論私人談話的人士透露,與白宮關系密切的知名投資者和企業(yè)高管,包括科技億萬富翁彼得·蒂爾、谷歌聯(lián)合創(chuàng)始人謝爾蓋·布林、科赫家族以及由特朗普總統(tǒng)女婿賈里德·庫什納經(jīng)營的投資公司的員工,主張進行果斷打擊,他們認為中國的生物技術對美國構成了生存威脅。這些投資者的資金面臨風險,因為他們持有難以變現(xiàn)的對新興美國公司的投資,這些公司一直在努力跟上中國蓬勃發(fā)展的生物技術行業(yè)。
另一方則是世界上最大的制藥商,包括輝瑞(Pfizer)和阿斯利康(AstraZeneca)。過去幾年,它們一直在中國大肆采購低價的實驗藥物,冷落了開發(fā)類似藥物的美國小型生物技術公司。民主黨和共和黨人都稱美國在藥品上對中國的依賴是一個國家安全漏洞。2020年和今年,特朗普先生發(fā)布了一系列行政命令,呼吁增加美國藥品生產(chǎn)。并且數(shù)月來,他一直威脅要對從中國和其他國家進口的藥品征收關稅,作為政府更廣泛保護主義推動的一部分。
白宮發(fā)言人庫什·德賽(Kush Desai)周一在一份聲明中表示,政府并未“積極考慮”該行政命令草案?!氨U衔覀兊膰液徒?jīng)濟安全是政府的首要任務,”德賽先生說。
但據(jù)參與討論的三位人士稱,就在上周,政府官員還在征求美國生物技術投資者的反饋,包括交換行政命令草案的版本。這些人說,特朗普副幕僚長斯蒂芬·米勒(Stephen Miller)的助手們數(shù)月來一直與這些投資者進行反復溝通。
這些舉措將標志著特朗普首次針對來自中國的關鍵實驗藥物渠道采取行動,而制藥公司正指望這些藥物在美國市場獲得未來利潤。對美國患者而言,擬議的打擊措施可能會減少甚至消除源自中國的有前景的治療方法的可用性。
但中國的批評者警告說,需要采取行動,因為如果中國的崛起削弱了美國生物技術產(chǎn)業(yè),美國患者也可能無法獲得新的治療方法。擔憂在于,因為中國公司可以行動更快、成本更低,投資者將對美國初創(chuàng)公司失去興趣,使得它們難以籌集資金和開發(fā)藥物。
那些希望將更多藥品生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到美國的人表示,這將有助于保護美國患者免受供應短缺的影響(這種情況已變得普遍),尤其是在未來發(fā)生大流行病時中國可能限制出口的情況下。發(fā)送給億萬富翁支持者和知名制藥公司的行政命令草案稱,中國“及其他敵對行為體利用了我們開放的科學和監(jiān)管體系中的漏洞?!?/p>
該命令草案呼吁提高美國幾種被認為在中國有大量生產(chǎn)的藥品的產(chǎn)量,包括抗生素和止痛藥對乙酰氨基酚(即仿制藥泰諾),商務部長霍華德·拉特尼克(Howard Lutnick)周五在接受CNBC采訪時指出了這一動態(tài)。
該命令提議,一旦這些藥物的美國產(chǎn)量增加,政府應在采購中優(yōu)先考慮這些產(chǎn)品。該命令還提議向?qū)⑸a(chǎn)轉(zhuǎn)移到美國的公司提供稅收抵免。中國生產(chǎn)了美國人所用藥物成分的很大一部分——具體比例尚不清楚。該國也是世界其他主要藥品生產(chǎn)國(如印度和歐洲)最重要的原材料供應商。但是,從中國擅長生產(chǎn)的廉價老仿制藥中幾乎無利可圖。更多的資金風險在于
中國崛起的生物技術領域,即藥物發(fā)明和測試的領域——而這正是政治游說的焦點所在。草案中的一項政策將對美國制藥公司購買中國制藥商實驗藥物權利的交易施加嚴格得多的審查。它將要求此類交易接受由美國強大的國家安全委員會——美國外國投資委員會(CFIUS)進行的“強制性審查”。迄今為止,此類交易通常都能順利進行。
草案中提議的另一項政策是通過讓這些結果接受美國食品和藥物管理局(F.D.A.)更嚴格的審查并征收更高的監(jiān)管費用,來阻止制藥商依賴來自中國患者的臨床試驗數(shù)據(jù)。F.D.A.通常已經(jīng)要求制藥公司主要在美國患者中生成后期臨床試驗數(shù)據(jù),不過公司經(jīng)常提交在中國進行的早期安全性研究結果。
據(jù)熟悉討論的人士稱,特朗普政府還在考慮行政命令之外的措施,例如加快F.D.A.的審批流程,以允許制藥商更快地開始安全性研究。幾位知名投資者表示,他們擔心一種模式,即中國藥物開發(fā)者抄襲美國生物技術公司在美專利文件中描述的早期發(fā)現(xiàn),然后搶在其美國同行能夠合法行動之前,競相啟動并招募自己的人體安全性研究。
特朗普的支持者彼得·蒂爾(Mr. Thiel)和喬·朗斯代爾(Joe Lonsdale)已游說政府官員,包括衛(wèi)生部長小羅伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.),要求放寬F.D.A.的流程,兩位了解談話內(nèi)容但未獲授權公開表態(tài)的人士表示。保守派風險投資家朗斯代爾先生曾公開表示,中國正在“碾壓”美國生物技術產(chǎn)業(yè)。
中國現(xiàn)在進行的由行業(yè)資助的新藥臨床試驗數(shù)量已超過美國。美國生物技術行業(yè)深陷長期低迷,今年藥物開發(fā)商的美國首次公開募股(IPO)市場幾乎凍結。所有這些都加劇了一種恐懼,即上海即將取代長期以來的生物技術世界中心——馬薩諸塞州劍橋和舊金山灣區(qū),這些地方的藥物開發(fā)成本更高。
“目前,美國在生物技術方面領先,但我們正在失去這種領先地位,我們需要立即采取行動,”生物技術創(chuàng)新組織(Biotechnology Innovation Organization,一個代表生物技術公司和大多數(shù)制藥巨頭的貿(mào)易團體)主席約翰·克勞利(John Crowley)說。
歷史上,許多美國生物技術初創(chuàng)公司通過將有前景的實驗藥物的權利出售給最大的制藥公司來產(chǎn)生收入。但在過去幾年中,尋找潛在藥物的大型制藥商越來越多地轉(zhuǎn)向中國的生物技術公司。根據(jù)追蹤制藥行業(yè)交易的DealForma數(shù)據(jù),今年上半年,此類重大交易中有38%涉及來自中國的藥物,而上一個十年幾乎為零。
美國的制藥巨頭如默克(Merck)、再生元(Regeneron)和艾伯維(AbbVie),以及跨國制藥商如阿斯利康(AstraZeneca)、羅氏(Roche)和賽諾菲(Sanofi),最近都收購了來自中國的藥物?!按蠊臼钦嬲氖芤嬲?,”前生物技術投資者、現(xiàn)經(jīng)營媒體公司BiotechTV的布拉德·朗卡(Brad Loncar)說?!八麄兡玫搅撕芎玫慕灰?,他們不會希望這種情況結束?!?/p>
對此呼聲最高者莫過于輝瑞公司。該公司首席執(zhí)行官阿爾伯特·布爾拉(Albert Bourla)與特朗普先生培養(yǎng)了密切關系,甚至在上周宣稱總統(tǒng)因其對新冠疫苗的支持而應得諾貝爾獎。
據(jù)一位奧茲醫(yī)生轉(zhuǎn)述了討論內(nèi)容的人士稱,今年夏天,布爾拉博士告訴醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心管理員穆罕默德·奧茲(Mehmet Oz)博士(他在特朗普政府內(nèi)部關于此問題的辯論中處于核心位置),在中國的交易不僅使他的公司受益,也使美國患者受益。輝瑞公司拒絕置評。
在今年春天的一次采訪中,布爾拉博士警告不要采取會阻礙中國的政策,他說:“你不想讓他們停止治療癌癥?!比路荩紶柪┦吭L問北京,他是會見中國第二號官員李強總理的美國高管團體的一員。兩個月后,輝瑞以一筆價值高達60億美元的交易從中國制藥商三生制藥(3SBio)購買了一種實驗性癌癥藥物的權利,這是同類交易中規(guī)模最大的一筆。布爾拉博士上個月告訴財務分析師,在與立法者和特朗普政府官員的談話中,他將這筆交易描述為從中國獲取有價值東西的一個例子?!澳隳茏龅膩頊p緩中國的事情是有限的,”他說。
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