極目新聞記者 張奇

近日，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院突破百年醫(yī)學(xué)難題，自主研發(fā)出全球首款骨膠水材料“骨02”碎骨黏。9月10日，極目新聞記者從該院獲悉，這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于大小骨折碎片的黏合固定，有望減少或替代傳統(tǒng)金屬內(nèi)固定物的使用，未來可用于脊柱手術(shù)、神經(jīng)外科頭顱手術(shù)、口腔種植牙領(lǐng)域，以及戰(zhàn)場和重大災(zāi)害急救等領(lǐng)域。

9月9日，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院（下稱“浙大邵逸夫醫(yī)院”）舉辦全球首款“骨膠水”重大自主創(chuàng)新成果媒體發(fā)布會，介紹了“骨02”的研發(fā)成果。

相關(guān)操作

據(jù)院方介紹，粉碎性骨折的臨床治療長期面臨巨大挑戰(zhàn)：傳統(tǒng)金屬固定方法難以實現(xiàn)解剖復(fù)位，固定小骨片過程不僅費時費力，難以做到嚴(yán)絲合縫地拼接，且易導(dǎo)致骨碎片在操作中丟失或被吸收，造成骨量不可逆損失，進(jìn)而引發(fā)骨愈合延遲或不愈合。特別是關(guān)節(jié)部位的粉碎性骨折，如果無法精準(zhǔn)復(fù)位，極易造成關(guān)節(jié)面缺損或不平整，最終發(fā)展為創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，嚴(yán)重影響患者功能與生活質(zhì)量。全球范圍內(nèi)，粉碎性骨折每年新增病例高達(dá)數(shù)千萬。如何為這些患者提供更有效、更微創(chuàng)的治療方案，成為骨科領(lǐng)域最具挑戰(zhàn)性的臨床難題之一。

近百年來，全球科學(xué)家從未停止對于骨黏合材料的探索，卻始終未能突破生物安全性與液性環(huán)境黏合強(qiáng)度這兩項關(guān)鍵技術(shù)瓶頸。深耕骨科臨床四十余年的范順武教授早有“直接黏合骨頭的醫(yī)用材料”的設(shè)想，后將接力棒交至“90后”副主任醫(yī)師林賢豐，由他帶領(lǐng)團(tuán)隊研發(fā)，最初幾年一直未能取得實質(zhì)性進(jìn)展。轉(zhuǎn)機(jī)出現(xiàn)在林賢豐回溫州老家時，見到跨海大橋底部的牡蠣歷經(jīng)風(fēng)浪沖刷仍與混凝土牢固結(jié)合，他由此獲得啟發(fā)。

林賢豐及團(tuán)隊通過對牡蠣生物黏附機(jī)制的科學(xué)分析，歷經(jīng)50余種配方迭代、數(shù)百次測試優(yōu)化，結(jié)合大量動物實驗，最終攻克材料的生物毒性、血液環(huán)境黏合性和手術(shù)操作便捷性等關(guān)鍵難題，實現(xiàn)了三大核心突破：在血液浸潤的濕性環(huán)境下實現(xiàn)2-3分鐘的即時強(qiáng)效黏合；操作簡便高效，顯著提升手術(shù)效率；材料可完全生物降解，約6個月后隨骨愈合而自然吸收，免除傳統(tǒng)手術(shù)需二次手術(shù)之苦。

“骨02”產(chǎn)品套件

實驗證實，“骨02”最大黏合拉力可達(dá)400多斤，具有替代金屬內(nèi)固定物的強(qiáng)大潛力，同時可降低金屬異物反應(yīng)和感染風(fēng)險，大幅提升手術(shù)效率、減少術(shù)中創(chuàng)傷，實現(xiàn)真正的骨科手術(shù)微創(chuàng)化。2025年9月，歷經(jīng)8個月的嚴(yán)謹(jǐn)探索，浙大邵逸夫醫(yī)院聯(lián)合浙大二院、上海六院等國內(nèi)多家權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)，完成全球首個針對粉碎性骨折黏合治療的多中心隨機(jī)對照臨床研究入組，“骨02”在150余例受試患者中展現(xiàn)出良好的安全性和有效性，各項指標(biāo)均達(dá)到預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。

橈骨遠(yuǎn)端骨折通過“骨02”治療病例

據(jù)院方消息，這項由中國醫(yī)生原創(chuàng)的科技成果，標(biāo)志著我國在骨折微創(chuàng)治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了重大自主突破。目前，“骨02”的核心研究團(tuán)隊已向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請中國發(fā)明專利，并同步遞交了國際PCT專利，經(jīng)權(quán)威查新確認(rèn)具有新穎性與創(chuàng)造性。

9月10日，極目新聞記者從浙大邵逸夫醫(yī)院了解到，“骨02”的核心成分為人體天然骨組織組分，通過膠水與骨組織進(jìn)行黏合反應(yīng)模擬人體骨生長，實現(xiàn)早期高強(qiáng)度力學(xué)和6個月降解。應(yīng)用后，人體細(xì)胞會對其進(jìn)行吸收重塑從而實現(xiàn)與骨頭的整合。這一創(chuàng)新生物材料幾乎適用于全身所有部位、各種尺寸的骨折修復(fù)，尤其是傳統(tǒng)器械難以固定的微小碎骨。未來，“骨02”將可用于骨科骨折、脊柱手術(shù)，神經(jīng)外科頭顱手術(shù)，口腔種植牙領(lǐng)域，以及戰(zhàn)場和重大災(zāi)害急救等領(lǐng)域。

（圖片由浙大邵逸夫醫(yī)院提供）

（來源：極目新聞）