今日要聞(2025.9.18）

• 首款國產(chǎn)九價 HPV 疫苗河南首針開打，9 月中下旬覆蓋全省各區(qū)縣
• 省藥監(jiān)局局長梁勤儒督導(dǎo)調(diào)研深圳疫苗、血液制品生產(chǎn)企業(yè)
• 華北制藥六價重組人諾如病毒疫苗項目獲批建設(shè)

• 塞力醫(yī)療增資武漢華紀元，加速推進全球首款治療性降血壓疫苗臨床
• 西班牙南部因西尼羅河病毒拉響警報，多區(qū)域啟動防控

• 美國多數(shù)傷寒病例源于國際旅行者，疾控中心強調(diào)疫苗與衛(wèi)生預(yù)防

• 赴亞及印度洋地區(qū)建議接種基孔肯雅熱疫苗

• 新生兒乙肝普種：挽救生命的關(guān)鍵防線

官方發(fā)布

首款國產(chǎn)九價 HPV 疫苗河南首針開打，9月中下旬覆蓋全省各區(qū)縣

9月16日，首款國產(chǎn)九價HPV疫苗“馨可寧 9”在鄭州完成河南首針接種，首日近200人預(yù)約，多為二三十歲女性。

該疫苗由廈大團隊與萬泰生物聯(lián)合研制，499元/支，三針費用約1600元，僅為進口疫苗的40%，適用于9-45歲女性，9-17歲可打兩針。其與進口疫苗預(yù)防效果、安全性相當，均覆蓋9種HPV病毒。目前首批疫苗已送達河南部分地市，預(yù)計9月中下旬覆蓋全省各區(qū)縣。HPV疫苗暫為自費，國家正研究納入免費接種的可行性。

來源：大河網(wǎng)

省藥監(jiān)局局長梁勤儒督導(dǎo)調(diào)研深圳疫苗、血液制品生產(chǎn)企業(yè)

2025年9月18日消息，為踐行藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求、加強高風險產(chǎn)品監(jiān)管，省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長梁勤儒率三級監(jiān)管部門，調(diào)研深圳疫苗及生物制品生產(chǎn)企業(yè)。調(diào)研組深入一線了解原料管控、生產(chǎn)工藝等情況，詢問問題整改，座談助企紓困。梁勤儒肯定責任落實，提四點要求：嚴標準建全質(zhì)量管理體系，完善應(yīng)急機制，加強研發(fā)創(chuàng)新，落實嚴監(jiān)管，全方位保障公眾用藥安全。

來源：廣東省藥品監(jiān)督管理局

企業(yè)動態(tài)

塞力醫(yī)療增資武漢華紀元，加速推進全球首款治療性降血壓疫苗臨床

9月17日，塞力醫(yī)療公告擬4274.29萬元增資參股子公司武漢華紀元，增資后持股增至41%，其實際控制人另斥2720萬元收購10%股權(quán)，合計出資6994.29萬元，2026年武漢華紀元將成其控股子公司并合并報表。

雙方計劃兩年內(nèi)完成治療性降血壓疫苗 HJY-ATRQβ-001的Ⅰ期、Ⅱa期臨床，該疫苗今年6月獲NMPA臨床試驗受理，為全球同靶點首個進入臨床的高血壓原研藥，具長效平穩(wěn)降壓優(yōu)勢。塞力醫(yī)療視此項目為進軍醫(yī)藥創(chuàng)新的關(guān)鍵，目前正戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，上半年營收利潤下滑，短期承壓但長期聚焦創(chuàng)新研發(fā)。

來源：證券時報e公司

華北制藥六價重組人諾如病毒疫苗項目獲批建設(shè)

2025年9月18日消息，華北制藥旗下金坦公司申報的石家莊市科技創(chuàng)新平臺研發(fā)項目——六價重組人諾如病毒疫苗開發(fā)項目，已完成與石家莊市科技局任務(wù)書簽訂并獲批項目資金。諾如病毒是全球急性胃腸炎主要病因，當前無有效疫苗上市。

金坦公司依托重組蛋白藥物及疫苗技術(shù)優(yōu)勢推進該I類新藥研發(fā)，項目成功后將降低高風險群體感染率，減輕醫(yī)療負擔，兼具經(jīng)濟與社會效益，未來其還將加速成果轉(zhuǎn)化，助力地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

來源：華北制藥

國際新聞

西班牙南部因西尼羅河病毒拉響警報，多區(qū)域啟動防控

2025年以來，歐洲10國報告西尼羅河病毒感染病例，西班牙截至9月17日已確診8例。該國南部加的斯地區(qū)貝納盧普 - 卡薩斯維哈斯發(fā)現(xiàn)攜帶病毒的蚊子，塞維利亞省吉列納市檢測到病毒并確診首例病例，目前安達盧西亞自治區(qū)109個城鎮(zhèn)處高風險或警報狀態(tài)。

西班牙2024年首次確認本土西尼羅河病毒病例，致158人感染、20人死亡。2025年尚無相關(guān)疫苗，美疾控中心建議防蚊，同時提醒西班牙脊髓灰質(zhì)炎病毒暴露風險上升，建議訪客全程接種疫苗。

來源：vax-before-travel

美國多數(shù)傷寒病例源于國際旅行者，疾控中心強調(diào)疫苗與衛(wèi)生預(yù)防

2025年美國疾控中心（CDC）估算該國每年約5700例傷寒病例，其中近350例確診病例幾乎均為國際旅行者。這些患者多從南亞的孟加拉國、印度、巴基斯坦返回。同年初，菲律賓西內(nèi)格羅斯省也報告344例病例及3例死亡。

傷寒由傷寒沙門氏菌引起，通過受污染食物、水或密切接觸傳播，典型癥狀為3-7天內(nèi)逐漸發(fā)熱，未治療第二周或現(xiàn)致命并發(fā)癥，且可通過疫苗預(yù)防。CDC建議赴菲旅行者，尤其探親或前往小城市、農(nóng)村者做好預(yù)防，《柳葉刀》9月文章亦指出，包括傷寒 Vi 結(jié)合疫苗在內(nèi)的疫苗及水、衛(wèi)生措施是預(yù)防關(guān)鍵。

來源：vax-before-travel

赴亞及印度洋地區(qū)建議接種基孔肯雅熱疫苗

2025年9月17日數(shù)據(jù)顯示，香港今年已有18例輸入性基孔肯雅熱病例，較往年大幅增加。香港衛(wèi)生部門加強蚊媒監(jiān)測與防控，在患者相關(guān)場所強化滅蚊，還督促跨境運輸從業(yè)者做好衛(wèi)生防蚊，目前赴港無旅行限制。

全球多地仍有疫情，亞洲的印度、印尼病例數(shù)眾多。美疾控中心對相關(guān)地區(qū)發(fā)二級建議，建議特定旅客接種疫苗，英國也對12歲及以上人群特殊情況可考慮接種，最終是否接種需經(jīng)風險評估。

來源：vax-before-travel

新生兒乙肝普種：挽救生命的關(guān)鍵防線

乙肝疫苗1981年獲FDA批準，是首個抗癌疫苗，40余年研究證實其對新生兒安全有效，出生24小時內(nèi)接種可防慢性乙肝。美國1991年前因接種策略失效，年均1.8萬嬰幼兒感染，近半數(shù)為母嬰傳播；推行普種后，感染率降95%，避免超50萬兒童感染、9萬人死亡。

目前美國約240萬人慢性感染，70% 不知情，近期 CDC 顧問委員會將投票疫苗相關(guān)方案，需確保新生兒免費接種、完成多劑次免疫，防疫情反彈。

來源：healio

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