創(chuàng)傷患者出血往往迅速且嚴(yán)重，是導(dǎo)致創(chuàng)傷相關(guān)死亡的主要原因之一。尤其是伴有凝血功能障礙的患者，更需大量輸血支持，且死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著升高。

傳統(tǒng)上，重癥創(chuàng)傷患者復(fù)蘇時(shí)常使用冰凍血漿（FP）補(bǔ)充缺失的凝血因子，幫助止血。然而，FP在儲(chǔ)存、輸注速度及過(guò)敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)等方面存在缺陷。近年，凝血因子濃縮物（主要是纖維蛋白原濃縮物和凝血酶原復(fù)合物濃縮物）因其快速、便捷和劑量精準(zhǔn)等優(yōu)點(diǎn)，被提出作為替代方案，期望優(yōu)化早期止血效果，減少輸血量和相關(guān)并發(fā)癥。

為了科學(xué)評(píng)估凝血因子濃縮物是否優(yōu)于傳統(tǒng)FP，研究團(tuán)隊(duì)在加拿大6個(gè)一級(jí)創(chuàng)傷中心開展了一項(xiàng)多中心、平行對(duì)照、優(yōu)效性隨機(jī)臨床試驗(yàn)。研究對(duì)象為2021年4月至2023年2月期間入院并激活大出血協(xié)議、年齡≥16歲的創(chuàng)傷患者。排除標(biāo)準(zhǔn)包括入院前及隨機(jī)前輸注超過(guò)2單位紅細(xì)胞以及嚴(yán)重頭部損傷患者。

研究流程圖

患者隨機(jī)分為兩組：干預(yù)組在大出血協(xié)議的前兩包輸注中給予纖維蛋白原濃縮物（4克）和凝血酶原復(fù)合物濃縮物（2000 IU）；對(duì)照組則給予4單位FP。兩組均同步輸注4單位紅細(xì)胞和第2包輸注時(shí)的1個(gè)單位血小板。第2包輸注后，F(xiàn)P的使用由臨床醫(yī)生決定。

研究主要結(jié)局為24小時(shí)內(nèi)所輸異體血制品（紅細(xì)胞、冰凍血漿和血小板）總量，次要結(jié)局包括血栓栓塞事件發(fā)生率、ICU住院時(shí)間及24小時(shí)與28天死亡率。

結(jié)果顯示，在217名納入患者中，107人被隨機(jī)至凝血因子濃縮物組，110人至FP組，最終有137人完成主要分析（66對(duì)71）。兩組基線特征相近，患者中以鈍性損傷為主（69.3%），中位損傷嚴(yán)重評(píng)分為29分。24小時(shí)內(nèi)，凝血因子組平均輸血量為20.8單位，F(xiàn)P組為23.8單位，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（

P

入院至創(chuàng)傷救治區(qū)后24小時(shí)內(nèi)輸注的同種異體血液制品（ABPs）

入院后28天內(nèi)死亡時(shí)間及首次血栓栓塞事件（TEE）發(fā)生時(shí)間

綜上，本研究通過(guò)大規(guī)模隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)評(píng)估了凝血因子濃縮物在創(chuàng)傷早期大出血復(fù)蘇中的應(yīng)用。結(jié)果表明，凝血因子濃縮物并未顯著優(yōu)于傳統(tǒng)的冰凍血漿，在減少輸血需求及改善患者預(yù)后方面效果相當(dāng)。此結(jié)論對(duì)臨床止血策略的選擇具有重要指導(dǎo)意義，提示凝血因子濃縮物雖方便但并非萬(wàn)能，臨床應(yīng)用仍需結(jié)合具體患者情況及資源條件。

參考資料：

[1]da Luz LT, Karkouti K, Carroll J, et al. Factors in the Initial Resuscitation of Patients With Severe Trauma: The FiiRST-2 Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025;8(9):e2532702. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.32702

撰文 | 梅斯醫(yī)學(xué)

編輯 | 木白

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