9月26日上午,浙江省國產(chǎn)九價HPV疫苗上市會在杭州舉行,標(biāo)志著這款備受關(guān)注的疫苗開始惠及全省適齡女性。據(jù)悉,該疫苗適用9至45歲女性,單支接種價格定為499元,約為同類進口疫苗價格的40%,為適齡女性提供了一個更加全面、可及的宮頸癌預(yù)防選擇。
當(dāng)天下午,浙江省首針國產(chǎn)九價HPV疫苗完成接種。首位接種者是一名在讀的女高中生,在其母親的陪伴下順利完成了接種。這位女生在接種后表示:“能這么方便地接種上國產(chǎn)九價疫苗,感覺很安心,也特別有意義?!蹦赣H的陪同則賦予了這例普通的接種更深的情感內(nèi)涵,象征著家庭對女性健康的重視與支持。
近日,我國首個國產(chǎn)九價HPV疫苗正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,使中國成為全球第二個能夠獨立供應(yīng)高價次HPV疫苗的國家。此前,該疫苗的全國首針已在廈門完成接種。隨著浙江等省份的陸續(xù)落地,國產(chǎn)九價HPV疫苗正加速走向全國,有望極大緩解HPV疫苗的供應(yīng)緊張局面,提升疫苗的可及性,為我國宮頸癌一級預(yù)防構(gòu)筑起更為堅實的屏障。
2023年7月《柳葉刀·感染病學(xué)》發(fā)表的頭對頭臨床研究證實,國產(chǎn)九價HPV疫苗在免疫應(yīng)答和安全性上與國外同類疫苗相當(dāng)??紤]到國內(nèi)外女性感染高峰期的不同,國產(chǎn)九價HPV疫苗將18-45歲女性納入保護效力試驗,并進行了9-17歲人群的橋接試驗檢測疫苗安全性和免疫原性。臨床試驗結(jié)果顯示,國產(chǎn)九價HPV疫苗針對宮頸部位疫苗覆蓋高危型別的12個月持續(xù)感染保護率達100%,可有效構(gòu)筑預(yù)防宮頸癌的第一道防線,實現(xiàn)保護前移。
廈門大學(xué)張軍教授會上分享了研發(fā)背后的“中國突破”他表示,“我們針對中國女性感染特點,特別強化了對HPV52/58型的防護,這兩種型別在亞洲人群感染率非常高?!迸R床數(shù)據(jù)顯示,該疫苗對相關(guān)型別病毒導(dǎo)致的宮頸部位持續(xù)感染保護率達到100%。
據(jù)了解,在接種程序上國產(chǎn)九價HPV疫苗擴大兩針法接種范圍,9-17歲女性采用兩劑次接種程序(0、6月),無需接種三針;18-45歲女性則采用三劑次接種程序(0、1、6月),全程需要接種三針。
中國抗癌協(xié)會宮頸癌整合防篩專業(yè)委員會主任委員朱滔教授在采訪中表示:近年來,宮頸癌作為嚴(yán)重影響女性健康的惡性腫瘤之一,其發(fā)病率在我國呈現(xiàn)上升趨勢,且發(fā)病年齡呈現(xiàn)年輕化態(tài)勢。越早接種HPV疫苗,越能盡早得到有效防護。兩針法的接種方案可讓更多未成年人受益,幫助她們盡早獲得免疫保護,降低HPV感染風(fēng)險和宮頸癌發(fā)生率。
值得一提的是,這款疫苗采用先進的大腸桿菌表達系統(tǒng),打破了國際壟斷,使我國成為全球第二個可獨立供應(yīng)九價HPV疫苗的國家。據(jù)悉,浙江省將在10月陸續(xù)展開首個國產(chǎn)九價HPV疫苗的接種工作,浙江女性可在當(dāng)?shù)亟臃N點咨詢預(yù)約。隨著該疫苗在浙江的全面供貨,預(yù)計將極大推動我省HPV疫苗接種率的提升,為早日實現(xiàn)世界衛(wèi)生組織“消除宮頸癌”戰(zhàn)略目標(biāo)貢獻浙江力量與中國智慧。
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