早在一年前的2024年11月29日,中國國家體育總局反興奮劑中心發(fā)布了《關(guān)于含有生長因子膳食補(bǔ)充劑風(fēng)險警示的通知》,該通知明確指出,從原產(chǎn)地為美國的“agebox?阿基孚iKids-Growth(日服&夜服)”增效膠囊中檢出伊布莫侖。伊布莫侖屬于2024版《禁用清單》中S2肽類激素、生長因子、相關(guān)物質(zhì)和模擬物類禁用物質(zhì),會導(dǎo)致運(yùn)動員興奮劑違規(guī)。
近日,一款名為“阿基孚iKids-Growth”的兒童膳食補(bǔ)充劑,先后被中美兩國監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢出含有未聲明的藥物成分。這款主要面向未成年人的膳食補(bǔ)充劑,暗中違規(guī)添加未經(jīng)上市批準(zhǔn)也沒有臨床試驗(yàn)證據(jù)的成分,無疑是一樁值得所有家長高度警惕的公共衛(wèi)生安全事件。
1-兒童產(chǎn)品中隱藏的危險
伊布莫侖,又稱MK-677,是一種人工合成的、能模仿人體內(nèi)某種天然信號(生長激素釋放肽)的化學(xué)物質(zhì)。它從未獲得過美國FDA或中國國家藥監(jiān)局等主要藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),成為一款可以合法上市、用于治療任何疾病的處方藥。這意味著它的安全性和有效性從未在嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)中得到充分驗(yàn)證,尤其是在兒童長期使用方面。
它的潛在風(fēng)險包括食欲增加、體液潴留、疲勞、肌肉疼痛、潛在糖代謝與胰島素敏感性改變,甚至可能增加特定人群充血性心力衰竭風(fēng)險。它被兩大國家機(jī)構(gòu)警示和叫停的原因,一方面是因?yàn)樗沁\(yùn)動員興奮劑違禁物質(zhì),另一方面,將其隱藏添加在號稱“全天然”的膳食補(bǔ)充劑中,等同于在消費(fèi)者不知情的情況下讓其服用藥理作用強(qiáng)、安全性未知的化學(xué)物質(zhì),這是極其危險和非法的行為。對于身體尚在生長發(fā)育階段的兒童來說,這種未經(jīng)驗(yàn)證的藥物成分可能帶來的潛在風(fēng)險更為不可控。
2-“全天然”提取物的安全悖論
具有諷刺意味的是,阿基孚產(chǎn)品聲稱旨在促進(jìn)兒童生長,卻可能帶來相反的效果。
在這家公司的官方平臺,可以看到對阿基孚的介紹為:?服型內(nèi)源性IGF-1??因?增敏劑,促進(jìn)?童?骼??發(fā)育。成分介紹為牡蠣、藍(lán)綠藻、枸杞、扁豆、木瓜葉等純天然動植物的提取物。
IGF-1(胰島素樣生長因子1)確實(shí)是對生長非常重要的一種細(xì)胞因子,阿基孚從這么多天然食物里弄一些提取物就能精準(zhǔn)地提升體內(nèi)的IGF-1水平,這里面的科學(xué)邏輯值得深思。
眾所周知,想讓孩子長高,尤其是患生長激素缺乏癥的孩子,主要依靠注射重組人生長激素。但打針這種形式,孩子會痛家庭也覺得麻煩,相比之下口服會舒適、方便很多,所以國內(nèi)外很多藥企都希望能開發(fā)出口服生長激素藥物,但迄今沒有成功的。
那么多國內(nèi)外知名藥企都沒有做到的事,為什么一個保健品公司生產(chǎn)的阿基孚做到了?既然做出來了,效果那么好而且證據(jù)十足,為什么不去做新藥審批呢?畢竟保健品傳治療功效是違法的。
根據(jù)國家體育總局反興奮劑中心的警示,如運(yùn)動員因身材矮小需要使用藥品,應(yīng)指導(dǎo)、督促其前往正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī),在醫(yī)生指導(dǎo)下使用藥品,而不應(yīng)隨意購買、使用成分不明確的膳食補(bǔ)充劑。
運(yùn)動員如此,處于生長發(fā)育階段的兒童更加需要謹(jǐn)慎。
3-兒童用藥安全中的家庭防護(hù)網(wǎng)
面對復(fù)雜的兒童食品和用藥安全環(huán)境,家庭防護(hù)顯得尤為重要。
作為消費(fèi)者,我們需要知道,美國的膳食補(bǔ)充劑也好,國內(nèi)的保健品也好,它們的定位都不是藥品,因而不能用于治療或預(yù)防疾病,也不能公開面向公眾宣傳。
保健品和膳食補(bǔ)充劑的監(jiān)管在大部分國家都是比較松弛的,一般也不會有人特意去檢測里面有沒有偷加藥物或其它東西。像阿基孚這樣的以“全天然”為賣點(diǎn)的產(chǎn)品,實(shí)則含有隱藏風(fēng)險成分。任何用于孩子健康干預(yù)的產(chǎn)品,安全性永遠(yuǎn)是第一位的。在選擇時,務(wù)必優(yōu)先選擇具有國家食藥監(jiān)局官方標(biāo)識的產(chǎn)品,這意味著它們經(jīng)過了嚴(yán)格的審批和長期的安全性監(jiān)測。尤其應(yīng)選擇那些上市時間悠久、擁有大量臨床安全數(shù)據(jù)支持的成熟產(chǎn)品,最大程度避免未知風(fēng)險。
阿基孚事件,無疑是給國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)和公眾上了認(rèn)真的一課,孩子的健康不容試錯,任何生長發(fā)育問題,必須首先咨詢正規(guī)醫(yī)院醫(yī)生,在專業(yè)指導(dǎo)下進(jìn)行科學(xué)干預(yù),切勿輕信夸大宣傳這次的事件也讓我們不斷反思:身為專業(yè)處方藥品的醫(yī)生,在推薦使用產(chǎn)品的時候,是不是應(yīng)該更謹(jǐn)慎?家長在選擇兒童產(chǎn)品的時候也要多思考,進(jìn)口產(chǎn)品一定就是好的嗎?新上市的產(chǎn)品就一定意味著創(chuàng)新嗎?
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