2025年9月17日，山東省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于第二批全國中藥飲片聯(lián)盟集中采購企業(yè)注冊并辦理CA證書的通知》。這一通知正式拉開了第二批全國中藥飲片集采的序幕。作為繼2024年首批45個品種之后的全國性醫(yī)藥采購改革深化舉措，此次集采不僅品種數(shù)量預(yù)計擴容至近100個，更通過規(guī)則升級、質(zhì)量管控強化等手段，推動中藥飲片行業(yè)從“價格競爭”向“質(zhì)量競爭”轉(zhuǎn)型，加速千億元市場的格局重塑。

■廖木興/圖

政策背景

從“試水”到“深耕”，集采覆蓋臨床核心需求

藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購，作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要突破口，自“4+7”試點以來已常態(tài)化、制度化開展，顯著降低了虛高藥價，減輕了群眾用藥負擔(dān)。然而，相較于化藥和醫(yī)療器械，中藥尤其中藥飲片的集采步伐相對謹慎。這背后是中藥飲片自身的復(fù)雜性：道地屬性強、規(guī)格等級多、炮制工藝不一、質(zhì)量評價體系更為復(fù)雜，標(biāo)準(zhǔn)化和同質(zhì)化難度遠高于成分單一的化學(xué)藥品。

長期以來，中藥飲片行業(yè)存在著生產(chǎn)主體“小、散、亂”、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、流通環(huán)節(jié)繁多、價格波動較大等痛點。國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)顯示，2023年中國中藥飲片市場規(guī)模達2788億元，占中藥整體市場的61.7%，但行業(yè)CR5（前五企業(yè)集中度）僅18%，質(zhì)量抽檢不合格率常年維持在12%-15%，重金屬超標(biāo)、農(nóng)殘問題突出。為破解這些難題，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，藥品集中帶量采購這一“利器”被引入中藥飲片領(lǐng)域。

過往兩輪中藥飲片集采的實踐為改革奠定了基礎(chǔ)。2023年，山東牽頭15個聯(lián)盟地區(qū)完成21種中藥飲片集采，平均降價29.5%，最大降幅56.5%。在中藥材市場價格大幅波動的情況下，有效發(fā)揮了穩(wěn)預(yù)期、穩(wěn)供應(yīng)、穩(wěn)價格作用，也為實施全國中藥飲片聯(lián)采工作積累了經(jīng)驗。2024年5月，中藥飲片采購聯(lián)盟首次擴大到全國，山東牽頭該輪集采覆蓋黃芪、黨參等45個臨床常用品種（84個品規(guī)），吸引近3.2萬家醫(yī)療機構(gòu)參與，需求量達9700多萬公斤，最終共有598家企業(yè)中選，涉及產(chǎn)品達12069個，平均降價42%，于2025年4月落地實施中選結(jié)果。集采通過“量價掛鉤、質(zhì)量優(yōu)先”模式，提升了道地藥材使用率和溯源體系覆蓋率。截至2025年7月，浙江省中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)覆蓋率為68%，溯源體系覆蓋率達72%。推動道地藥材使用率提升至68%，溯源體系覆蓋率提高至72%。

在此背景下，第二批集采的啟動被業(yè)內(nèi)視為“向縱深推進”的關(guān)鍵一步。與首批相比，第二輪集采品種數(shù)量或?qū)⒚黠@增加，明確覆蓋臨床用量的60%以上，有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計可能接近100個品種。該業(yè)內(nèi)人士表示，未被納入的品種仍存在價格虛高空間，擴容勢在必行。

規(guī)則升級

從“低價中標(biāo)”到“全鏈條競爭”，質(zhì)量權(quán)重再提升

中國中藥協(xié)會中藥材信息中心副主任賈海彬此前在接受媒體采訪時也曾強調(diào)，中藥飲片集采不能簡單復(fù)制化藥模式，必須建立符合中藥特點的質(zhì)量保障和價格形成機制，要體現(xiàn)“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”，保護道地藥材和傳統(tǒng)炮制技藝。

與首批相比，第二批集采的規(guī)則調(diào)整直指行業(yè)核心矛盾。全國中藥飲片聯(lián)盟采購辦公室明確，新申報系統(tǒng)將質(zhì)量指標(biāo)權(quán)重提升至40%，涵蓋道地藥材認證、GAP（良好農(nóng)業(yè)規(guī)范）種植基地、全程溯源能力等維度，而價格權(quán)重降至50%，剩余10%考察供應(yīng)穩(wěn)定性。業(yè)內(nèi)觀察人士表示，首批集采是“破冰”，解決了“有沒有”的問題，第二批則是“深耕”，通過品種擴容、質(zhì)量掛鉤、全鏈條管控，真正觸及行業(yè)“小、散、亂”的核心痛點。

質(zhì)量管控成為核心門檻。2025年8月1日實施的《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》要求強制標(biāo)注保質(zhì)期，倒逼企業(yè)建立從種植到銷售的全生命周期追溯體系。河北中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院院長張丹指出，保質(zhì)期標(biāo)注絕非簡單的時間界定，而是對生產(chǎn)工藝、倉儲條件、原料穩(wěn)定性的綜合考驗。例如含多糖的黃芪需控制水分含量在12%以下，含揮發(fā)油的薄荷需采用冷鏈運輸，這些都將推高中小企業(yè)成本。

在此前的全國中成藥聯(lián)采中，設(shè)置了綜合評審以及競價報價兩個重要環(huán)節(jié)確定擬中選藥品。通過追溯體系指標(biāo)，對于實現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)、中藥材種植、中藥飲片銷售等環(huán)節(jié)追溯設(shè)置不同得分，引導(dǎo)企業(yè)實現(xiàn)全過程追溯，提升精細化管理水平。同時對企業(yè)自有種植基地和簽訂供貨協(xié)議種植基地予以支持。

供應(yīng)穩(wěn)定性也成為企業(yè)必須重視的能力。近日，全國中藥飲片聯(lián)盟采購辦公室發(fā)布公告稱，山東泰尚黃精生物科技有限公司、河北燕雙生藥業(yè)有限公司、大連大仁堂（亳州）藥業(yè)有限公司因無法滿足全部有協(xié)議采購量的醫(yī)療機構(gòu)需求，違背了在申報材料中作出的承諾，取消全部中選品種資格、列入“違規(guī)名單”、暫停參與聯(lián)盟地區(qū)集采活動18個月。行業(yè)觀察人士表示，“虧本搶標(biāo)”很可能導(dǎo)致斷供，最終被列入黑名單。擁有自有種植基地的企業(yè)，可通過規(guī)?；N植壓縮成本，實現(xiàn)集采供貨的同時保證一定利潤。

市場分化

頭部企業(yè)“強者恒強”

中小廠商加速轉(zhuǎn)型

一直以來，中藥飲片市場企業(yè)數(shù)量多、單體規(guī)模小、市場集中度低，而中小企業(yè)占比極高，存在“小、散、亂”的結(jié)構(gòu)性問題，大量企業(yè)營收規(guī)模遠低于行業(yè)均值。而中藥飲片集采的“雙刃劍”效應(yīng)正在顯現(xiàn)：一方面推動行業(yè)集約化，另一方面加劇市場分化。

龍頭企業(yè)通過全產(chǎn)業(yè)鏈布局鞏固優(yōu)勢。今年8月，云南白藥全資子公司云南白藥集團中藥資源有限公司以6.6億元收購安國聚藥堂100%股權(quán)，獲得5.3萬家B端客戶和北方道地藥材資源；康美藥業(yè)深化“智慧藥房”服務(wù)，通過代煎、配送一體化方案降低醫(yī)院運營成本，2025年上半年中藥飲片業(yè)務(wù)營收增長22%；太極集團在半年報中明確提出“戰(zhàn)略儲備+運營”模式，計劃將GAP基地面積擴大至10萬畝。有證券醫(yī)藥分析研報指出，集采倒逼企業(yè)從“貿(mào)易商”向“供應(yīng)鏈管理者”轉(zhuǎn)型。

中小企業(yè)競爭邊緣品種。數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前中藥飲片行業(yè)約七成的企業(yè)為年營收低于2000萬元的“小作坊”，缺乏溯源系統(tǒng)和質(zhì)量檢測能力。當(dāng)大量上市公司及大型集團成為集采的主要注冊企業(yè)時，中小企業(yè)僅能參與邊緣品種競爭。行業(yè)觀察人士表示，過去靠信息不透明、標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一生存的小作坊式企業(yè)，在國家陸續(xù)出臺的中藥飲片管理規(guī)定和中藥飲片集采的“游戲規(guī)則”下將難以為繼。同時，缺乏研發(fā)能力（如穩(wěn)定性試驗）和資金實力的中小企業(yè)，面臨成本上升的壓力，也將加速退出市場，這實際上是倒逼整個產(chǎn)業(yè)從追求“價廉”轉(zhuǎn)向注重“質(zhì)優(yōu)”和“規(guī)范”。據(jù)了解，已有部分中小企業(yè)開始退出醫(yī)院渠道，轉(zhuǎn)向零售藥店、基層醫(yī)療機構(gòu)或電商等非集采市場或代工業(yè)務(wù)，但這些市場的競爭同樣會因集采的“虹吸效應(yīng)”而加劇。行業(yè)洗牌和兼并重組或?qū)⒓铀佟?/p>

技術(shù)創(chuàng)新成為企業(yè)突圍核心。行業(yè)專家認為，集采不是“價格戰(zhàn)”，而是“效率戰(zhàn)”，集采時代，企業(yè)更需要通過數(shù)字化、智能化等降本增效?？稻壦帢I(yè)通過數(shù)字孿生技術(shù)?，虛擬映射真實生產(chǎn)流程，減少人工干預(yù)80%以上，通過指紋圖譜實時監(jiān)測生產(chǎn)質(zhì)量，將批次間有效成分差異從±15%降至±3%；上海同濟堂開發(fā)“中藥智慧煎藥系統(tǒng)”，AI算法實時調(diào)整溫度、時間、輔料配比等關(guān)鍵參數(shù)，確保有效成分保留率提升15%-20%，批次差異率降低至3%以下。

中藥飲片市場空間將進一步打開。弗若斯特沙利文預(yù)測，到2030年中藥飲片市場規(guī)模將達5993億元，年復(fù)合增長率14.6%。未來的競爭，將是全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合競爭。從上游的種子種苗、種植養(yǎng)殖，到中游的飲片炮制、精深加工，再到下游的倉儲物流、市場營銷和臨床服務(wù)，具備完整產(chǎn)業(yè)鏈整合能力和持續(xù)創(chuàng)新能力的企業(yè)，將在集采時代和未來的市場競爭中占據(jù)更有利的位置。

采寫：新快報記者 梁瑜