作者 | 曉琳

編輯 | 鄭瑤

集采中選只是開(kāi)始。

01

3家集采中選企業(yè)

全部品種被取消中選資格

日前，山東醫(yī)保局發(fā)布公告宣布，取消3家企業(yè)中選資格——全國(guó)中藥飲片聯(lián)盟采購(gòu)中選結(jié)果執(zhí)行后，山東泰尚黃精生物科技有限公司、河北燕雙生藥業(yè)有限公司、大連大仁堂（亳州）藥業(yè)有限公司無(wú)法滿足全部有協(xié)議采購(gòu)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求，違背申報(bào)承諾且違反采購(gòu)文件條款。

除中選資格取消外，3家企業(yè)被列入“違規(guī)名單”，暫停相關(guān)采購(gòu)活動(dòng)申報(bào)資格。

涉及產(chǎn)品有河北燕雙生的黃芪（統(tǒng)貨）、山藥（選貨）、山藥（統(tǒng)貨）、凈山楂（統(tǒng)貨）；山東泰尚的白芍（選貨）、川芎（選貨）、連翹（選貨）以及大連大仁堂的仙鶴草（統(tǒng)貨）。

這已經(jīng)不是中藥飲片集采中選企業(yè)違約的首例。

8月，浙江藥監(jiān)部門(mén)發(fā)布通告，一中藥飲片中選企業(yè)因省級(jí)GMP檢查不合格，被責(zé)令暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售——全國(guó)中藥飲片聯(lián)盟采購(gòu)辦公室隨即取消其中選資格，并將其列入“違規(guī)名單”，暫停2年內(nèi)參與各聯(lián)盟地區(qū)藥品集采活動(dòng)資格。

從這3家企業(yè)的規(guī)?？?，都屬于千億中藥飲片賽道下的小型玩家，山東泰尚黃精雖被納入全國(guó)中藥飲片集采中標(biāo)企業(yè)100強(qiáng)，但排名為96，其余兩家則未被納入。

2023年，我國(guó)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量超過(guò)2000家，但觀研報(bào)告網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年行業(yè)排名前五企業(yè)市場(chǎng)份額僅為2.7%，呈現(xiàn)出典型的“小而散”格局。

而集采不是簡(jiǎn)單的“價(jià)格戰(zhàn)”和“一錘子買(mǎi)賣(mài)”，還是對(duì)企業(yè)中選后產(chǎn)能、倉(cāng)儲(chǔ)、物流等供應(yīng)鏈的全面考驗(yàn)。

上游中藥材價(jià)格的波動(dòng)也給小型中藥飲片企業(yè)帶來(lái)了壓力。如白術(shù)、白芍等品種在2024年因天氣影響減產(chǎn)，價(jià)格攀升——白術(shù)從80元/公斤升至160-180元/公斤，白芍從50元/公斤漲至120-210元/公斤。

在此背景下，今年4月，安徽省組織召開(kāi)全省中藥飲片聯(lián)盟采購(gòu)中選企業(yè)預(yù)警暨座談交流會(huì)要求中藥飲片企業(yè)不得出現(xiàn)以下情況：一是，因聯(lián)盟采購(gòu)中選品種利潤(rùn)空間壓縮而擅自簡(jiǎn)化炮制工藝或使用劣質(zhì)原料。二是，為擴(kuò)大供應(yīng)量減少檢驗(yàn)項(xiàng)目或不按規(guī)程放行。

02

集采中選企業(yè)的比拼遠(yuǎn)未結(jié)束

近期，各地密集通報(bào)多起集采企業(yè)違規(guī)事件，問(wèn)題主要集中在產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)保障及企業(yè)合規(guī)性三大方面。

產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題首當(dāng)其沖。上海陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)公告，山西某藥企委托生產(chǎn)的帕拉米韋注射液（第十批國(guó)采品種）因不符合GMP要求，生產(chǎn)被暫停。涉事企業(yè)被列入“違規(guī)名單”，并被暫停參與國(guó)家集采申報(bào)資格。

后續(xù)不能及時(shí)配送的問(wèn)題依然存在。河北省醫(yī)保局通報(bào)的2025年上半年帶量采購(gòu)履約情況顯示，被通報(bào)企業(yè)平均配送率僅46%，其中三家配送率甚至低于10%。福建省因相關(guān)企業(yè)中選后未履行供貨承諾，影響臨床使用，直接取消了相關(guān)企業(yè)吸入用乙酰半胱氨酸溶液、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、心可舒膠囊等3個(gè)產(chǎn)品的中選資格。

還有企業(yè)集采后依然商業(yè)賄賂——據(jù)中紀(jì)委通報(bào)，銷(xiāo)售方徐某向某醫(yī)院骨科主任張某某行賄287萬(wàn)元，張某某在2020-2022年的耗材采購(gòu)中，提高該品牌報(bào)量、要求科室完成相應(yīng)任務(wù)。

已有地方將集采監(jiān)管與醫(yī)療反腐聯(lián)動(dòng)——8月，吉林省發(fā)布《藥品耗材集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品采購(gòu)配送使用和監(jiān)督管理導(dǎo)則（試行）》，明確提出將集采中選產(chǎn)品使用情況常態(tài)化納入醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域不正之風(fēng)監(jiān)管內(nèi)容，通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)，為打擊“帶金銷(xiāo)售”、醫(yī)療腐敗提供線索。

面對(duì)低價(jià)內(nèi)卷，第十一批集采要求，報(bào)價(jià)最低企業(yè)公開(kāi)說(shuō)明報(bào)價(jià)合理性，并承諾不低于成本報(bào)價(jià)。針對(duì)配送問(wèn)題，醫(yī)保局表示，將暢通反饋集采結(jié)果執(zhí)行問(wèn)題渠道，有關(guān)問(wèn)題經(jīng)核實(shí)后將按標(biāo)書(shū)、采購(gòu)合同及相關(guān)政策規(guī)定采取措施。

集采規(guī)則優(yōu)化之下，再次強(qiáng)調(diào)對(duì)“穩(wěn)臨床保質(zhì)量防圍標(biāo)反內(nèi)卷”的要求，對(duì)于競(jìng)標(biāo)企業(yè)來(lái)說(shuō)，低價(jià)中選卻無(wú)力跑完全程，顯然不是明智之舉。

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