Immuneering公司日前宣布,其正在進行的2a期臨床試驗更新數(shù)據(jù)顯示,其在研小分子atebimetinib(IMM-1-104)聯(lián)合改良吉西他濱/白蛋白紫杉醇治療方案(mGnP)在一線胰腺癌患者中展現(xiàn)出積極的生存和安全性結(jié)果。在9個月時,患者的總生存率(OS)高達86%。
該公司預計在2025年第四季度獲得監(jiān)管機構(gòu)對于試驗設計的反饋,并根據(jù)反饋計劃于2025年底啟動atebimetinib聯(lián)合mGnP一線治療胰腺癌的關鍵性3期臨床試驗,并于2026年中期完成首例患者給藥。
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分析顯示,截至2025年8月26日,在中位隨訪9個月時,每日一次320 mg atebimetinib與mGnP聯(lián)合療法,在一線胰腺癌患者(N=34)中展現(xiàn)了積極的總生存率數(shù)據(jù)。接受atebimetinib聯(lián)合治療患者的OS為86%。截至數(shù)據(jù)截止日,中位總生存期尚未達到。標準治療(來自外部數(shù)據(jù)關鍵性MPACT試驗的結(jié)果)在9個月時的OS約為47%。此前公布的結(jié)果顯示,在6個月時,接受atebimetinib與mGnP聯(lián)合治療患者的OS為94%,而標準治療的OS為67%。
▲Atebimetinib聯(lián)合治療總生存率結(jié)果(圖片來源:參考資料[1])
在9個月時,接受atebimetinib與mGnP聯(lián)合治療患者的無進展生存率(PFS)為53%。標準治療在9個月時的PFS則僅約為29%。在6個月時,接受atebimetinib聯(lián)合治療患者的PFS為70%,而標準治療的PFS約為44%。
Atebimetinib聯(lián)合治療在一線胰腺癌患者中繼續(xù)展現(xiàn)出良好的耐受性,僅有兩類3級不良事件在超過10%的患者中發(fā)生(中性粒細胞減少和貧血,二者均為標準化療中常見不良事件類別)。未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。
▲Atebimetinib聯(lián)合治療安全性結(jié)果(圖片來源:參考資料[1])
Atebimetinib是一款Immuneering開發(fā)的專有深度循環(huán)抑制劑(deep cyclic inhibitor,DCI),作用靶點為MEK。MEK是MAPK通路(RAS-RAF-MEK-ERK)的關鍵調(diào)控蛋白,而該通路在多數(shù)癌癥中處于病理性激活狀態(tài),包括約97%的胰腺癌。與傳統(tǒng)抑制劑通常導致腫瘤“快速但短暫”縮小不同,深度循環(huán)抑制劑旨在通過更快于腫瘤適應的脈沖式抑制,使腫瘤“緩慢而持久”縮小。
參考資料:
[1] Immuneering Announces Extraordinary 86% Overall Survival at 9 Months in First-Line Pancreatic Cancer Patients Treated with Atebimetinib + mGnPRetrieved September 25, 2025 from https://ir.immuneering.com/news-releases/news-release-details/immuneering-announces-extraordinary-86-overall-survival-9-months
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