本文來源：時代商業(yè)研究院 作者：雷小艷

來源|時代商業(yè)研究院

作者|雷小艷

編輯|鄭琳

6月17日，岸邁生物科技有限公司（下稱“岸邁生物”）正式向港交所遞交上市申請。

招股書顯示，作為雙特異性抗體治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè)，岸邁生物已建立涵蓋腫瘤、自身免疫性疾病的8款在研藥物。截至2025年6月10日，該公司僅核心產(chǎn)品EMB-01開展了臨床Ⅱ期試驗，關(guān)鍵產(chǎn)品EMB-06、EMB-07則處于臨床Ⅰ期試驗，另外5款在研產(chǎn)品均處于臨床前研究階段。

不難發(fā)現(xiàn)，截至2025年6月10日，岸邁生物尚無一款產(chǎn)品完成臨床試驗。這意味著，該公司的在研產(chǎn)品最終能否成藥并獲批上市，存在不確定性。

另外，招股書顯示，截至2022年底，岸邁生物累計完成了6輪融資，融資金額合計2.345億美元（約合人民幣15.77億元）。該公司最后一輪融資的投后估值為4.92億美元(約合人民幣33.11億元)。

需注意的是，岸邁生物在6輪融資中均發(fā)行了可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股。這意味著，若岸邁生物最終未能成功IPO，該公司或?qū)⒚媾R金額高達27億元的贖回履約責(zé)任。

不容忽視的是，岸邁生物仍需要大量資金支撐后續(xù)研發(fā)活動。招股書顯示，2023年，該公司開始對外授權(quán)合作，在獲取部分現(xiàn)金流的同時，也借助合作方的力量繼續(xù)推動相關(guān)研發(fā)管線。

招股書顯示，2024年，岸邁生物實現(xiàn)授權(quán)合作收入4.59億元，實現(xiàn)凈利潤4768.7萬元，首次扭虧。不過，截至2024年末，該公司已累計虧損23.55億元。

本次IPO，岸邁生物擬募資用于核心產(chǎn)品、關(guān)鍵產(chǎn)品的臨床試驗，其他在研產(chǎn)品的研發(fā)活動及拓展新管線。需注意的是，本次IPO申報前，該公司有6名投資股東背景的非執(zhí)行董事紛紛離職。

7月7日、9月30日，就產(chǎn)品研發(fā)進展、對外授權(quán)合作、現(xiàn)金狀況等相關(guān)問題，時代商業(yè)研究院向岸邁生物發(fā)郵件并嘗試致電詢問。截至發(fā)稿，該公司尚未回復(fù)相關(guān)問題。

8款在研產(chǎn)品無一完成臨床Ⅲ期試驗，聚焦癌癥和自身免疫性疾病領(lǐng)域

招股書顯示，2015年，三生國?。?88336.SH）前研發(fā)總裁兼首席科學(xué)官吳辰冰發(fā)起設(shè)立了岸邁生物。

自成立至今近十年，吳辰冰帶領(lǐng)岸邁生物搭建了擁有專利權(quán)的雙抗平臺和差異化工具箱，專注于開發(fā)雙特異性抗體藥物和T細胞銜接器藥物。

雙特異性抗體指含有兩種特異性抗原結(jié)合位點的人工抗體，既可直接靶向病變細胞，又能利用患者自身免疫系統(tǒng)的免疫功能，以雙靶點結(jié)合實現(xiàn)精準(zhǔn)定向免疫細胞（例如T細胞）攻擊病變細胞、調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)的治療效果。

其中，通過激活患者自身T細胞來攻擊腫瘤細胞的新型免疫治療藥物，又叫作T細胞銜接器（簡稱“TCE”），是岸邁生物在探索各種雙特異性機制后的重點研發(fā)方向。

截至2025年6月10日，岸邁生物已經(jīng)開發(fā)了8款藥品項目，因關(guān)鍵產(chǎn)品EMB-06同時在腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域相關(guān)適應(yīng)證均開展了臨床試驗，該公司招股書中所列示在研管線合計有9個。其中，僅核心產(chǎn)品EMB-01、關(guān)鍵產(chǎn)品EMB-06、EMB-073款產(chǎn)品進入了臨床試驗，另外5款尚處于臨床前試驗階段。

而研發(fā)進展最快的核心產(chǎn)品EMB-01目前尚處于臨床Ⅱ期試驗后期，預(yù)計將于2025年下半年完成臨床Ⅱ期試驗。

這意味著，岸邁生物尚無一款產(chǎn)品完成臨床Ⅲ期試驗并進行商業(yè)化銷售。一般而言，臨床Ⅲ期試驗是藥物研發(fā)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，該試驗階段不僅驗證藥物基本療效，還對藥物進行全面的安全性評估，試驗結(jié)果將直接影響藥品是否能夠獲批上市。

2025年3月，藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)團隊在《中國藥業(yè)》雜志發(fā)表的《我國藥品生產(chǎn)企業(yè)化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)項目階段成功率及批準(zhǔn)可能性多維度分析》文章顯示，對于非頭部企業(yè)而言，創(chuàng)新藥研發(fā)項目從臨床Ⅰ、Ⅱ期試驗到最終獲批上市的成功概率分別僅為11.84%、22.49%。而從疾病領(lǐng)域看，腫瘤類創(chuàng)新藥從臨床Ⅰ、Ⅱ期試驗到最終獲批上市的成功概率分別僅為8.34%、20.16%。

岸邁生物的上述8款在研產(chǎn)品，最終能否研發(fā)成功，仍存在較大不確定性。

發(fā)行可贖回優(yōu)先股先后融資6輪，借助對外授權(quán)2024年首次實現(xiàn)扭虧

盡管在研管線尚無產(chǎn)品上市銷售，岸邁生物仍投入了大量資金支撐各項研發(fā)活動。

招股書顯示，截至2024年末，岸邁生物已累計虧損23.55億元。2023—2024年，該公司研發(fā)開支分別為1.85億元、1.23億元，行政開支分別為4973.3萬元、4295.4萬元。計算可知，2023—2024年，岸邁生物上述兩項開支合計分別為2.35億元、1.66億元。

近年來，岸邁生物的運營資金主要來自股權(quán)融資。招股書顯示，截至2022年底，該公司已經(jīng)完成了6輪融資，累計獲得融資2.345億美元，截至最后一輪融資的投后總估值為4.923億美元。若以中國人民銀行公布的美元兌人民幣匯率中間價2022年年均價6.7261元/美元進行折算，岸邁生物累計獲得融資15.77億元，截至最后一輪融資的投后總估值為33.11億元。

從股東名錄看，招銀國際金融有限公司（下稱“招銀國際”）、國投創(chuàng)新投資管理有限公司（下稱“國投創(chuàng)新”）、弘毅投資（上海）有限公司均通過旗下持股平臺持有岸邁生物股份。

不過，岸邁生物在6輪融資中均發(fā)行了可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股，合計已發(fā)行的可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股股份數(shù)目為2.17億股，截至2024年末對應(yīng)27.47億元的金融負債。這意味著，若岸邁生物不能在短期內(nèi)通過IPO上市為上述投資者提供退出渠道，該公司將面臨高額的贖回履約負債。

招股書還顯示，2025年6月12日，即在岸邁生物遞表港交所的5天前，有6名非執(zhí)行董事均在當(dāng)日辭職，分別為Kamen Robert Irwin、徐亞軍、崔相民、Sungwon Song、趙群、陳振瑞。

其中，徐亞軍自岸邁生物注冊成立之初就入股，Kamen Robert Irwin參與了岸邁生物種子輪融資，崔相民則是參與了岸邁生物A輪、B輪融資的德誠資本創(chuàng)始人，三人均為岸邁生物的直接/間接持股股東。

或為拓展其他資金渠道，2023年，岸邁生物開始對外授權(quán)合作，在獲取對外授權(quán)收入的同時，也借助授權(quán)合作方的力量加快推動在研管線研發(fā)進展。

據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至2025年6月10日，岸邁生物對外授權(quán)合作的總交易價值已超21億美元，在T細胞銜接器領(lǐng)域排名全球第二。與此同時，岸邁生物也通過對外授權(quán)合作，將關(guān)鍵產(chǎn)品EMB-06在海外市場開發(fā)及商業(yè)化授權(quán)給合作方。

招股書顯示，2024年，岸邁生物獲得授權(quán)合作收入4.59億元，并在該年首次扭虧，實現(xiàn)凈利潤4768.7萬元。

（全文2399字）

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