一場席卷美國的藥品降價(jià)風(fēng)暴終于在特朗普政府規(guī)定的“截止日”前取得進(jìn)展。

9月30日，輝瑞與美國政府就降低藥價(jià)等內(nèi)容達(dá)成協(xié)議，輝瑞將采取多項(xiàng)措施降低美國藥品價(jià)格。輝瑞將部分產(chǎn)品的價(jià)格下降50%-80%，從而使得美國民眾能獲得與其他發(fā)達(dá)國家相當(dāng)?shù)乃幤穬r(jià)格（即最惠國藥價(jià)）。此外輝瑞還承諾增加在美國的投資。作為回報(bào)，輝瑞獲得了3年藥品關(guān)稅寬限期。特朗普稱他正在與其他藥企談判并將達(dá)成類似的協(xié)議。

由于美國降藥價(jià)事件帶來的負(fù)面情緒已經(jīng)在美國資本市場持續(xù)發(fā)酵，而此次降價(jià)的產(chǎn)品在輝瑞的總收入中占比很小（比如降價(jià)40%的關(guān)節(jié)炎藥物Xeljanz在輝瑞今年二季度的收入占比僅有2.2%），因此資本市場將這一協(xié)議解讀為利好，美國醫(yī)藥股也在消息發(fā)布后迎來上漲。

美國的藥價(jià)，一直是全球醫(yī)藥市場的價(jià)格高峰，遠(yuǎn)高于歐洲和中國。許多品牌藥在美國市場的價(jià)格可能是歐洲的3-4倍，甚至是中國的10倍以上。這個(gè)定價(jià)邏輯的基礎(chǔ)是美國制藥企業(yè)擁有幾乎完全的自主定價(jià)權(quán)，從而可以根據(jù)市場需求、競爭對(duì)手藥物價(jià)格以及所能證明的“價(jià)值”來定價(jià)。但這一定價(jià)邏輯建立在美國日益脆弱的財(cái)政體系之上，并遭受到越來越多的挑戰(zhàn)。降低藥價(jià)，已從一個(gè)政治口號(hào)，演變?yōu)橐粓龌谪?cái)政現(xiàn)實(shí)和經(jīng)濟(jì)邏輯的行動(dòng)。

隨著降低藥價(jià)事件的持續(xù)推進(jìn)，這個(gè)依賴“高定價(jià)、高回報(bào)”來驅(qū)動(dòng)“高研發(fā)、高風(fēng)險(xiǎn)”的商業(yè)模式將迎來拷問，并引發(fā)全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的連鎖反應(yīng)。

01

藥品提供方和支付方各執(zhí)一詞

美國的高藥價(jià)對(duì)美國社會(huì)造成了嚴(yán)重的拖累。蘭德公司在2024年的一份報(bào)告中指出，“在對(duì)美國以及比較國家的所有處方藥物數(shù)據(jù)進(jìn)行分析后，我們發(fā)現(xiàn)美國制造商在2022年的藥品總價(jià)格是33個(gè)經(jīng)合組織比較國家總價(jià)格水平的278%。換句話說，其他國家的藥品價(jià)格是美國的36%，或者說略高于三分之一?！?/p>

如果區(qū)分品牌藥與仿制藥的話，美國原研品牌藥的價(jià)格是對(duì)比國家價(jià)格的422%，差距進(jìn)一步擴(kuò)大。

圖1. International Prescription Drug Price Comparisons（資料來源：蘭德公司）

即使只比較G7國家，美國與其他國家的藥品價(jià)格范圍也處于229%（加拿大價(jià)格）到347%（日本價(jià)格）之間。

美國聯(lián)邦財(cái)政長期處于赤字狀態(tài)，2023財(cái)年美國財(cái)政收入約4.44萬億美元，財(cái)政支出約6.13萬億美元，財(cái)政赤字1.68萬億美元，且赤字金額呈現(xiàn)逐年擴(kuò)大的趨勢。其中醫(yī)療保險(xiǎn)（Medicare）和醫(yī)療補(bǔ)助（Medicaid）兩項(xiàng)支出合計(jì)高達(dá)1.56萬億美元，占總支出的25.3%，是財(cái)政支出的最大頭。這種不可持續(xù)的財(cái)政壓力，是政府極力尋求控制醫(yī)療成本的根本驅(qū)動(dòng)力。

與牽涉面巨大的醫(yī)院診療和護(hù)理費(fèi)用相比，降低藥價(jià)只需要影響幾家大藥企就能實(shí)現(xiàn)，因而具備了更大的可操作性。

圍繞著降低藥價(jià)這一事件，美國各利益相關(guān)方激烈角逐。

藥品支付方堅(jiān)定支持降低藥價(jià)。這一陣營認(rèn)為，當(dāng)前藥價(jià)已高到不可持續(xù)、不道德的程度，必須通過政府干預(yù)來解決?；颊邫?quán)益組織（如AARP，美國退休人員協(xié)會(huì)，擁有約3800萬會(huì)員，政治影響力巨大）、雇主（大型企業(yè)主為員工支付健康保險(xiǎn)，藥價(jià)上漲直接增加其用工成本）和聯(lián)邦政府（特別是部分財(cái)政鷹派人士，他們主導(dǎo)推動(dòng)了《通脹削減法案》中的藥價(jià)談判條款）是這一陣營的典型代表。

大型制藥企業(yè)和小型Biotech這些產(chǎn)品和技術(shù)的提供方心態(tài)則比較糾結(jié)。

目前大型制藥企業(yè)多采取口頭合作與實(shí)際抵抗相結(jié)合的策略。比如輝瑞，最新降價(jià)的藥品只占其總收入的一小部分。諾華公司CEO瓦斯·納拉辛漢在接受采訪時(shí)表示，該公司正在“與（美國）政府合作，尋找建設(shè)性的解決方案”，以降低美國藥品價(jià)格。而禮來則在今年8月份將其在英國廣受歡迎的減肥藥Mounjaro價(jià)格最高上調(diào)了170%，以另一種方式回應(yīng)了特朗普的“抱怨”。

與這幾家MNC不同，百時(shí)美施貴寶的表態(tài)更值得玩味。在今年一季度的業(yè)績交流會(huì)上，公司CEO明確表示，“我認(rèn)為總統(tǒng)和行政當(dāng)局將注意力集中在美國與非美國凈定價(jià)之間的差異上是正確的。我們的思考方式是，我認(rèn)為必須從等式的兩個(gè)方面來看待這個(gè)問題。關(guān)于非美國的凈價(jià)格，我們實(shí)際上同意行政當(dāng)局的觀點(diǎn)?！边@種思路與禮來一脈相承，也就是承認(rèn)存在美國和非美地區(qū)存在差價(jià)，但解決方式可以通過提高非美地區(qū)價(jià)格的方式實(shí)現(xiàn)。

但是根據(jù)德國《商報(bào)》Helena Smolak最近獨(dú)家披露的消息，百時(shí)美施貴寶CEO Chris Boerner的觀點(diǎn)已經(jīng)有所改變，他支持特朗普推動(dòng)降低美國藥品價(jià)格——作為回報(bào)，他希望德國和歐洲在創(chuàng)新藥物上花費(fèi)更多。

大型制藥企業(yè)管線更加多元化、現(xiàn)金流狀況較好，因而其表態(tài)更加溫和。而Biotech企業(yè)的反應(yīng)則更為激烈。

Krystal Biotech是一家專注于基因療法的小型公司，其首席執(zhí)行官Krish Krishnan在公開場合和行業(yè)媒體上多次發(fā)出警告。他直言藥品降價(jià)機(jī)制是“創(chuàng)新的敵人”，可能會(huì)扼殺這種高風(fēng)險(xiǎn)的長期投資。他強(qiáng)調(diào)，投資者現(xiàn)在會(huì)問：“你的產(chǎn)品多久后會(huì)被納入價(jià)格談判？”這個(gè)問題直接影響了公司的估值和融資能力。他指出法案對(duì)小公司尤其不公平。

Edgewise Therapeutics則是一家開發(fā)治療罕見神經(jīng)肌肉疾病藥物的小型公司，其首席執(zhí)行官Kevin Koch博士在接受BioSpace等行業(yè)媒體采訪時(shí)表示，降價(jià)政策帶來的不確定性已經(jīng)對(duì)融資環(huán)境產(chǎn)生了負(fù)面影響。他指出，風(fēng)險(xiǎn)投資者現(xiàn)在必須考慮一個(gè)以前不存在的新風(fēng)險(xiǎn)——政府價(jià)格控制，這使得為早期、高風(fēng)險(xiǎn)的科學(xué)項(xiàng)目籌集資金變得更加困難。

與少數(shù)強(qiáng)烈抗辯的Biotech企業(yè)相比，成千上萬家處于臨床前或早期臨床階段的中小生物技術(shù)公司選擇了沉默。這些企業(yè)不參與公開論戰(zhàn)，把所有精力集中于“生存”。它們沒有公開表態(tài)的政治資本，但正在內(nèi)部進(jìn)行深刻的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)向。

這些小型Biotech企業(yè)開始減少針對(duì)全新、高風(fēng)險(xiǎn)靶點(diǎn)的投入，轉(zhuǎn)向在已驗(yàn)證的靶點(diǎn)上開發(fā)“同類最優(yōu)”或更方便給藥的藥物，以降低商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。也有些企業(yè)停止了罕見病藥物的研發(fā)，因?yàn)闊o法在降價(jià)環(huán)境下收回成本。

圖2. 藥品提供方和支付方的觀點(diǎn)匯總（資料來源：動(dòng)脈網(wǎng)整理）

02

美國金融機(jī)構(gòu)積極應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)

如果說美國藥品市場的提供方和支付方的態(tài)度更多的是基于自身的立場出發(fā)，那么作為“聰明錢”的代表，美國金融機(jī)構(gòu)的看法則更為復(fù)雜和務(wù)實(shí)。

悲觀派認(rèn)為藥價(jià)改革將直接打擊生物技術(shù)行業(yè)的投資回報(bào)率，導(dǎo)致資本撤離，最終扼殺創(chuàng)新。精品投行Baird的生物技術(shù)高級(jí)研究分析師Brian Skorney在給客戶的研究報(bào)告中直言不諱地指出，藥價(jià)談判對(duì)行業(yè)是結(jié)構(gòu)性利空。他認(rèn)為，這不僅僅是周期性問題，而是永久性地改變了行業(yè)的增長故事。

與悲觀者不同，一些樂觀的投資機(jī)構(gòu)正在積極尋找機(jī)會(huì)。這類機(jī)構(gòu)主要關(guān)注的領(lǐng)域在三個(gè)方面：部分Biotech公司的現(xiàn)金持有量甚至高于其市值，這提供了安全邊際；真正具有突破性價(jià)值的療法依然能獲得豐厚回報(bào)；現(xiàn)金流充裕的大型藥企將收購被低估的資產(chǎn)，為投資者帶來退出機(jī)會(huì)。

RA Capital（頂尖的生命科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)投資和對(duì)沖基金）的管理合伙人Peter Kolchinsky是這一派別的旗手，他撰寫了大量關(guān)于藥品降價(jià)的文章，其核心觀點(diǎn)包括以下幾方面：1）社會(huì)契約：他認(rèn)為社會(huì)與生物制藥行業(yè)之間存在一項(xiàng)心照不宣的契約，即藥企可以通過專利體系和市場獨(dú)占期為突破性藥物制定高價(jià)，從而獲得豐厚回報(bào)；企業(yè)將這些回報(bào)投入到高風(fēng)險(xiǎn)的研發(fā)中，以應(yīng)對(duì)未來的健康挑戰(zhàn)。破壞這一契約根基的政策會(huì)扼殺長期的生物技術(shù)創(chuàng)新。2）市場經(jīng)濟(jì)：政府控制價(jià)格的“中央計(jì)劃”方式是創(chuàng)新的克星，與目前基于市場的創(chuàng)新經(jīng)濟(jì)背道而馳。3）保護(hù)創(chuàng)新：他承認(rèn)政府有控制藥價(jià)的訴求，但必須通過一種不損害未來關(guān)鍵領(lǐng)域創(chuàng)新的方式來實(shí)現(xiàn)，比如對(duì)上市多年的老藥進(jìn)行價(jià)格談判。

Peter Kolchinsky認(rèn)為在藥價(jià)談判背景下投資生物醫(yī)藥行業(yè)依然可行，未來新的技術(shù)在那些未治愈疾病中的前景“令人興奮”。

投資公司Deerfield Management的管理合伙人James Flynn依然在精選機(jī)會(huì)。他認(rèn)為聰明的資本可以在新規(guī)則下找到出路，例如投資于能解決未滿足臨床需求或能降低整體醫(yī)療成本的平臺(tái)和技術(shù)。

與上述兩類觀點(diǎn)不同，更多的投資者冷靜地接受新現(xiàn)實(shí)，并積極調(diào)整投資策略以適應(yīng)新的游戲規(guī)則。他們認(rèn)為藥價(jià)談判是新的政治現(xiàn)實(shí)，無法改變，只能適應(yīng)。與此同時(shí)，投資標(biāo)準(zhǔn)也需要作出修改，并將“定價(jià)風(fēng)險(xiǎn)”作為核心評(píng)估要素。此外投資地域和階段也需要多元化，以分散風(fēng)險(xiǎn)。

Omega Funds（跨國生命科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)投資公司）在其投資決策中已明確將“美國醫(yī)保定價(jià)風(fēng)險(xiǎn)”模型化。他們更傾向于投資那些即使在美國降價(jià)后，仍能在全球市場（如歐洲、日本）獲得可觀回報(bào)的產(chǎn)品。

摩根大通在給機(jī)構(gòu)客戶的研究報(bào)告中，詳細(xì)分析了不同產(chǎn)品類型（如癌癥藥、慢性病藥）面臨的不同程度定價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，并為企業(yè)提供戰(zhàn)略建議。摩根大通認(rèn)為客戶需要做出如下改變：優(yōu)先開發(fā)具有顯著差異化療效的產(chǎn)品；盡早尋求商業(yè)合作伙伴以分?jǐn)傦L(fēng)險(xiǎn)；更積極地探索美國以外的商業(yè)機(jī)會(huì)。

圖3. 美國金融機(jī)構(gòu)觀點(diǎn)匯總（資料來源：動(dòng)脈網(wǎng)整理）

美國的金融機(jī)構(gòu)對(duì)美國政府降藥價(jià)的政策雖然反應(yīng)不一，但這些觀點(diǎn)都基于一個(gè)基本的邏輯：降低藥價(jià)并不是政府的口號(hào)或者是作秀，而是一個(gè)將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生巨大影響的事件。

當(dāng)前，反映美國市場Biotech公司景氣度的XBI指數(shù)仍處于底部區(qū)域，這在美國股市迭創(chuàng)新高、科技股表現(xiàn)靚麗的大背景下顯得十分另類，這體現(xiàn)了投資者對(duì)藥品降價(jià)事件的負(fù)面預(yù)期。與此同時(shí)，A股和H股的創(chuàng)新藥行業(yè)正處于大牛市環(huán)境中，不同市場間的表現(xiàn)天差地別。

圖4. XBI指數(shù)表現(xiàn)（資料來源：東方財(cái)富）

如果說Biotech公司的不景氣或多或少是受到了中國創(chuàng)新藥的沖擊，那么美國制藥企業(yè)的估值水平則深刻反映了投資者的悲觀預(yù)期。萬得統(tǒng)計(jì)的美股制藥企業(yè)市盈率目前同樣處于底部水平，9月30日的滾動(dòng)市盈率僅有25.03倍，逼近近年來的新低，而且2025年之后的下降趨勢十分明顯。而同期A股市場和港股市場制藥企業(yè)的滾動(dòng)市盈率分別高達(dá)53.57倍、36.24倍。

圖5. 美股制藥企業(yè)的估值情況（資料來源：wind）

如果以2020年1月31日為基期（估值水平定為100），9月30日A股、港股、美股三個(gè)市場西藥行業(yè)的相對(duì)估值水平為130.41、179.66和73.54。不同市場投資者情緒的差距十分明顯。尤其在2025年之后，美股與A股、H股的變化方向截然相反。

圖6. A股、H股、美股西藥行業(yè)的估值情況（資料來源：wind、動(dòng)脈網(wǎng)制圖）

美國市場的投資者用自己的實(shí)際行動(dòng)表明，資本市場已經(jīng)開始把政策風(fēng)險(xiǎn)計(jì)入市場價(jià)格中。

03

藥品降價(jià)事件將波及全球市場

美國聯(lián)邦政府以及政策具體執(zhí)行者（醫(yī)保部門）是降價(jià)事件的堅(jiān)定推動(dòng)者。

美國負(fù)責(zé)藥品價(jià)格談判的核心醫(yī)保部門是聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS），隸屬于衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）。作為美國聯(lián)邦政府內(nèi)負(fù)責(zé)管理Medicare和Medicaid的機(jī)構(gòu)，CMS是降低藥價(jià)政策最主要的執(zhí)行者和發(fā)言人。

在多個(gè)新聞稿中，CMS反復(fù)強(qiáng)調(diào)藥品降價(jià)行動(dòng)的合法性：“法律賦予我們與藥企進(jìn)行談判的權(quán)力，我們正在堅(jiān)定不移地履行國會(huì)和總統(tǒng)賦予我們的這一使命，為美國人民爭取更公平的價(jià)格?！?/strong>

作為CMS的上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)部門，HHS在2025年5月宣布實(shí)施"最惠國"藥價(jià)政策時(shí)，其部長小羅伯特·肯尼迪有過一段非常直接的表態(tài)：“長期以來，美國人被迫為在海外以低得多的價(jià)格銷售的相同藥物支付高昂費(fèi)用。這種情況今天結(jié)束了。我們期望制藥公司履行其為美國患者降低價(jià)格的承諾，否則我們將采取行動(dòng)確保他們做到。”

降價(jià)矛頭不僅指向了制藥企業(yè)，PBM組織也進(jìn)入了聯(lián)邦政府的關(guān)注范圍，今年6月，CMS局長穆罕默德·奧茲對(duì)PBM的核心商業(yè)模式——回扣體系提出了直接挑戰(zhàn)。他公開表示希望行業(yè)能自我革新，否則將面臨政府的強(qiáng)制干預(yù)。這一表態(tài)目前已經(jīng)起到了明顯的效果。根據(jù)最新的消息，PBM行業(yè)正在制定一項(xiàng)自愿改變其部分商業(yè)慣例的提案，以避免特朗普政府的新監(jiān)管。

到7月31日，特朗普分別致信十多家主要制藥公司，要求其在60天內(nèi)降低美國處方藥價(jià)格，這標(biāo)志著美國藥品降價(jià)事件進(jìn)入關(guān)鍵階段。按照60天的期限計(jì)算，9月30日就是降價(jià)的截止日期。美國政府與輝瑞的協(xié)議正是在這一背景下達(dá)成的。

圖7. 美國藥品降價(jià)事件梳理（資料來源：動(dòng)脈網(wǎng)整理）

對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)來說，產(chǎn)品價(jià)格下降的負(fù)面效應(yīng)總是最先體現(xiàn)出來，之后才可能是品類擴(kuò)張、銷量增加及效率提升帶來的改善作用，這種改善作用最終能否落地還要取決于企業(yè)的綜合運(yùn)營能力。而美國市場作為全球的創(chuàng)新藥研發(fā)高地和最大的藥品市場，藥價(jià)下降將會(huì)帶來顯著的負(fù)面效應(yīng)并擴(kuò)散到歐洲、日本這些發(fā)達(dá)國家。

歐洲政府對(duì)美國藥品降價(jià)事件的看法是典型的“雙重心態(tài)”：作為醫(yī)療體系的“支付方”，他們樂見美國降價(jià)，因?yàn)檫@會(huì)強(qiáng)化自身的議價(jià)地位，并帶來一個(gè)更“公平”的價(jià)格體系。但作為制藥產(chǎn)業(yè)的密集地，他們深感憂慮，擔(dān)心這會(huì)使他們最重要的利潤來源枯竭，并動(dòng)搖其醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭力和創(chuàng)新根基。

德國政府及產(chǎn)業(yè)人士的憂慮心態(tài)表現(xiàn)得最為明顯。美國市場是德國制藥巨頭（如拜耳、默克、勃林格殷格翰）以及眾多隱形冠軍最重要的利潤來源。如果在美國市場獲得的利潤大幅削減，跨國藥企投入研發(fā)的資金就會(huì)減少。德國政府和行業(yè)領(lǐng)袖最擔(dān)心的是，美國藥價(jià)下降將嚴(yán)重沖擊德國本土的創(chuàng)新藥研發(fā)動(dòng)力。此外，如果總部位于德國的藥企在美國市場的收入下滑，它們可能會(huì)將更多的研發(fā)活動(dòng)和高端制造崗位轉(zhuǎn)移到成本更低的國家，這對(duì)德國的經(jīng)濟(jì)和就業(yè)是潛在的打擊。

而且，特朗普政府多次批評(píng)歐洲在創(chuàng)新藥研發(fā)中“搭便車”的行為，歐洲政府擔(dān)心美國藥品價(jià)格下降之后歐洲藥企將不得不承擔(dān)更大的創(chuàng)新壓力。百時(shí)美施貴寶CEO Chris Boerner最新表態(tài)中提到，如果德國和歐洲在創(chuàng)新藥物上能花費(fèi)更多的話，他愿意支持特朗普推動(dòng)降低美國藥品價(jià)格的行動(dòng)，這正是歐洲政府最為擔(dān)憂的。面對(duì)美國的舉動(dòng)，歐洲還沒有采取相應(yīng)的對(duì)策，但其根本訴求是在利用美國降價(jià)帶來的談判優(yōu)勢的同時(shí)，小心翼翼地避免扼殺本土的制藥創(chuàng)新，避免研發(fā)活動(dòng)撤離歐洲。

日本政府對(duì)美國藥品降價(jià)事件的看法非常務(wù)實(shí)，充滿了“日式精細(xì)化管理”的色彩。他們歡迎美國降價(jià)，因?yàn)檫@不僅證明了其自身政策的正確性，更為其提供了繼續(xù)控制國內(nèi)藥價(jià)的強(qiáng)大外部理由和工具。監(jiān)管機(jī)構(gòu)同時(shí)也意識(shí)到，對(duì)于第一三共、安斯泰來這些正憑借尖端技術(shù)（如ADC、抗體藥物）成功“出海”的本土創(chuàng)新藥企而言，美國藥價(jià)環(huán)境的惡化將直接影響其對(duì)外授權(quán)或自主銷售的收入預(yù)期，從而打擊創(chuàng)新藥企持續(xù)進(jìn)行高風(fēng)險(xiǎn)、高投入創(chuàng)新的積極性。

為了對(duì)沖降價(jià)帶來的負(fù)面影響，日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能會(huì)進(jìn)一步加快真正創(chuàng)新藥物的審評(píng)速度，同時(shí)對(duì)具有突破性療效的藥物給予更高的溢價(jià)，以保留適當(dāng)?shù)膭?chuàng)新激勵(lì)。

目前，市場上關(guān)于美國醫(yī)藥行業(yè)的消息牽動(dòng)著各方的關(guān)注，降低藥價(jià)只是其一，征收關(guān)稅是另一件引人關(guān)注的事件。但是關(guān)稅調(diào)整的影響力遠(yuǎn)不如降低藥價(jià)猛烈。如果比照國內(nèi)的政策，征收關(guān)稅與藥品加成類似，而降低藥價(jià)則起到了集采的效果，撼動(dòng)了長期以來美國市場維系的定價(jià)機(jī)制。

04

創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)入“精耕細(xì)作”時(shí)代

長期來看，美國藥品降價(jià)之后，創(chuàng)新藥研發(fā)的底層邏輯并不會(huì)發(fā)生變化，這是創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)企業(yè)價(jià)值的根本訴求，也是保持商業(yè)競爭的需要，此外社會(huì)倫理也賦予了企業(yè)推動(dòng)創(chuàng)新的職責(zé)。但是藥企以往的高投入、高產(chǎn)出的模式將逐步轉(zhuǎn)變成精耕細(xì)作的模式，一位在國內(nèi)頭部創(chuàng)新藥企從事研發(fā)的人士告訴動(dòng)脈網(wǎng)。

在美國市場，產(chǎn)品價(jià)格下降將導(dǎo)致產(chǎn)品收入的下滑，制藥企業(yè)也要緊縮研發(fā)支出、“精打細(xì)算”了。

從研發(fā)層面來看，未來創(chuàng)新藥企的開發(fā)會(huì)更理性，研發(fā)預(yù)算也會(huì)被重新配置。創(chuàng)新藥企更傾向于投資靶點(diǎn)經(jīng)過驗(yàn)證、成藥機(jī)制明確的“更安全”的項(xiàng)目，以提高研發(fā)的成功率。此外那些需要更高定價(jià)才能收回成本的罕見病和小眾領(lǐng)域可能被忽視。

從運(yùn)營層面來看，藥企研發(fā)和運(yùn)營會(huì)更注重效率，從而盡可能地節(jié)省研發(fā)資源。傳統(tǒng)的向醫(yī)生大力推銷的模式會(huì)減弱，市場推廣成本成為重要的考量因素。與此同時(shí)，美國的醫(yī)保機(jī)構(gòu)將會(huì)在藥品推廣中起到更大的作用。

當(dāng)然降本增效只是被動(dòng)的應(yīng)對(duì)措施，創(chuàng)新藥企還可以證明其藥物能降低整體醫(yī)療開支，從而贏得支付方的認(rèn)可。在新的支付環(huán)境下，“價(jià)值醫(yī)療”將成為企業(yè)的核心訴求，而不僅僅是開發(fā)一款更具臨床療效的產(chǎn)品。

鑒于創(chuàng)新藥投資的風(fēng)險(xiǎn)回報(bào)比下降，美國投資機(jī)構(gòu)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域出手也會(huì)更加謹(jǐn)慎，甚至把目光投向其他非美地區(qū)。

作為創(chuàng)新藥的策源地和中國創(chuàng)新藥License-out的主要買方，美國市場的變化也將影響國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的開發(fā)模式。

美國藥價(jià)一直是國內(nèi)創(chuàng)新藥的定價(jià)參考，在美國藥價(jià)出現(xiàn)明顯下降的情況下，國內(nèi)創(chuàng)新藥的價(jià)格天花板將下降?；谥袊娜丝趦?yōu)勢，中國市場在全球市場中的相對(duì)地位將有所提升。

在雙方合作層面，跨國藥企在項(xiàng)目收購或合作上的預(yù)算可能會(huì)收縮，以進(jìn)一步縮減支出。具體表現(xiàn)為交易金額可能不如從前大。但是跨國藥企為了彌補(bǔ)產(chǎn)品價(jià)格下降的影響，將會(huì)尋求開發(fā)更多的產(chǎn)品來緩解收入下行的壓力。因而交易項(xiàng)目的數(shù)量有可能繼續(xù)增長。也就是花更少的錢，買更多的產(chǎn)品。

鑒于中國創(chuàng)新藥研發(fā)“多快好省”的特點(diǎn)，中國創(chuàng)新藥企與跨國藥企的合作會(huì)更緊密。為了進(jìn)一步發(fā)揮性價(jià)比優(yōu)勢，國內(nèi)藥企需要繼續(xù)發(fā)揮“卷王”的精神：也就是用更少的人、更低的研發(fā)成本開發(fā)出更多的產(chǎn)品。

這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)需要技術(shù)的助力。一位在創(chuàng)新藥企從事研發(fā)管理的人士認(rèn)為，研究人員可以利用AI來分析海量生物、化學(xué)和臨床數(shù)據(jù)，從而更精準(zhǔn)地識(shí)別新靶點(diǎn)、設(shè)計(jì)優(yōu)化分子、預(yù)測臨床結(jié)果，這樣可以大幅減少實(shí)驗(yàn)次數(shù)。與臨床前研究相比，臨床試驗(yàn)才是研發(fā)支出的大頭。如果能不需要對(duì)廣大人群進(jìn)行“一刀切”式的試驗(yàn)，而是通過生物標(biāo)志物篩選出最可能響應(yīng)藥物的特定患者群體，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療，這就能提高臨床試驗(yàn)成功率、縮小試驗(yàn)規(guī)模、加快審批速度。當(dāng)然，如果能在人力成本更低的區(qū)域進(jìn)行臨床試驗(yàn)也能推動(dòng)研發(fā)成本快速下降，這需要監(jiān)管機(jī)構(gòu)的大力推動(dòng)。

圖8. 創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的影響（資料來源：動(dòng)脈網(wǎng)整理）

基于中國在先進(jìn)技術(shù)領(lǐng)域的優(yōu)勢地位，我們認(rèn)為中國的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈并不會(huì)因此受損，跨國藥企對(duì)中國的依賴反而比以往更加迫切。

但是對(duì)中國創(chuàng)新藥企來說，機(jī)會(huì)不會(huì)均等地降臨到每一家企業(yè)的頭上，那些主動(dòng)適應(yīng)時(shí)代變化的藥企將會(huì)獲得更大的競爭優(yōu)勢，強(qiáng)者恒強(qiáng)的現(xiàn)象將更加明顯。

美國藥品降價(jià)，并不是一場簡單的風(fēng)波，而是一次全球創(chuàng)新藥行業(yè)的風(fēng)暴。這場風(fēng)暴不會(huì)摧毀醫(yī)藥創(chuàng)新，但它會(huì)徹底改變創(chuàng)新的樣貌。對(duì)全球醫(yī)藥行業(yè)而言，它標(biāo)志著“高定價(jià)、高投入”黃金時(shí)代的結(jié)束，行業(yè)將進(jìn)入一個(gè)更注重效率、價(jià)值和可及性的“精耕細(xì)作”時(shí)代。

未來的圖景將不再是單一模式，它將是分層的：少數(shù)真正的突破性療法依然需要高投入、高回報(bào)來支撐；而更大量的創(chuàng)新，必須走上更高效率、更注重可及性的道路。對(duì)于中國創(chuàng)新藥企而言，這正是憑借正在積累的人才、資本、技術(shù)和對(duì)大規(guī)模市場的理解能力在全球獲取更高商業(yè)地位的機(jī)遇。

*封面圖片來源：123rf

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