乙肝,這種長期威脅人類健康的疾病,正在迎來新的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷推進(jìn),“臨床治愈”這一曾經(jīng)遙不可及的目標(biāo),正逐漸成為現(xiàn)實(shí)。最新消息傳來,國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)全球首個(gè)用于成人慢性乙型肝炎患者實(shí)現(xiàn)乙肝表面抗原(HBsAg)持續(xù)清除的藥物。這一突破意味著乙肝臨床治愈進(jìn)入新階段,為全球約七千五百萬患者帶來了新的希望。
很多患者以為,只要乙肝表面抗原轉(zhuǎn)陰,就說明“病好了”。事實(shí)上,這只是階段性改善。真正意義上的“臨床治愈”,是指患者停止所有治療后,乙肝表面抗原(HBsAg)仍持續(xù)為陰,病毒DNA檢測不到,且可能伴隨乙肝表面抗體出現(xiàn)。換句話說,關(guān)鍵在于“HBsAg持續(xù)清除”。只有達(dá)成這一目標(biāo),肝硬化和肝癌的風(fēng)險(xiǎn)才會顯著下降。
世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,全球約有2.54億慢性乙肝病毒感染者,每年超過100萬人死于乙肝相關(guān)疾病。在我國,慢性乙肝病毒感染者約7500萬,其中超過九成的肝癌病例與乙肝有關(guān)。不同治療階段的患者,其五年肝癌風(fēng)險(xiǎn)差異巨大:未治療者高達(dá)14.9%,接受抗病毒治療的降至10.7%,而實(shí)現(xiàn)臨床治愈者僅約1%。這一數(shù)據(jù)清晰地說明,爭取臨床治愈,不只是為了“病毒轉(zhuǎn)陰”,更是為了守住生命的長線健康。
那么,如何實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)?長期以來,乙肝的治療主要依靠核苷(酸)類似物抑制病毒復(fù)制,但難以徹底清除。如今,以長效干擾素(聚乙二醇干擾素α)為核心的治療方案正在改變這一局面。它能同時(shí)抑制病毒并幫助重建人體免疫功能,從根源上協(xié)助清除病毒。
最新獲批的國產(chǎn)藥物派格賓?(聚乙二醇干擾素α-2b注射液)正是這一領(lǐng)域的重要里程碑。它的新增適應(yīng)證——聯(lián)合核苷(酸)類似物治療成人慢性乙肝患者,實(shí)現(xiàn)HBsAg持續(xù)清除——已獲得國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn),成為全球首個(gè)獲批該適應(yīng)證的藥物。研究數(shù)據(jù)顯示,在治療結(jié)束后隨訪24周時(shí),聯(lián)合用藥組的HBsAg清除率達(dá)到31.4%,顯著高于單藥治療組,臨床療效可謂令人振奮。
過去,人們常說“乙肝一旦得了,就是一輩子的事”。如今,這句話正在被改寫。從“長期控制”到“臨床治愈”,從“無藥可治”到“精準(zhǔn)干預(yù)”,醫(yī)學(xué)正在為乙肝患者打開新的大門。這不僅是一項(xiàng)藥物的突破,更是全球乙肝防治事業(yè)的重要一步。對于數(shù)千萬患者而言,這束從實(shí)驗(yàn)室點(diǎn)亮的光,正逐漸照進(jìn)現(xiàn)實(shí)生活。
原標(biāo)題:《希望之光照進(jìn)乙肝防治:全球首個(gè)臨床治愈藥物獲批》
欄目編輯:史佳林
來源:作者:新民晚報(bào) 潘嘉毅
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