特朗普終究是撬開(kāi)了輝瑞和阿斯利康兩大“虎口”。

10月10日，阿斯利康宣布：已與特朗普政府達(dá)成合作協(xié)議，同意降低腫瘤及慢病藥物費(fèi)用。不過(guò)，阿斯利康目前并未對(duì)外透露具體參與降價(jià)的品種。

根據(jù)目前公開(kāi)的協(xié)議內(nèi)容，阿斯利康將給直接面向慢病患者的網(wǎng)站TrumpRx提供藥品，美國(guó)患者可以直接下單購(gòu)買(mǎi)。該網(wǎng)站的藥品折扣最高可達(dá)80%。作為交換，阿斯利康將獲得美國(guó)3年的藥品關(guān)稅豁免權(quán)。阿斯利康今年7月承諾，到2026年公司將在美國(guó)投資500億美元。

最近幾個(gè)月，美國(guó)揚(yáng)言要對(duì)進(jìn)口藥品征收高達(dá)100%的關(guān)稅，許多跨國(guó)藥企紛紛允諾降價(jià)并投資建廠(chǎng)。目前，輝瑞和阿斯利康這兩大藥企已與美國(guó)政府簽訂合作協(xié)議。

白宮發(fā)言人表示，美國(guó)的目標(biāo)是在未來(lái)幾周內(nèi)與其他主要制藥商達(dá)成定價(jià)協(xié)議。健識(shí)局獲悉，禮來(lái)、默沙東、賽諾菲、GSK等共計(jì)17家跨國(guó)藥企都會(huì)進(jìn)行降價(jià)談判。

隨著美國(guó)藥品降價(jià)事件的持續(xù)推進(jìn)。這種依賴(lài)“高定價(jià)”驅(qū)動(dòng)研發(fā)、換取“高回報(bào)”的商業(yè)模式，最終會(huì)被重塑，并引發(fā)全球藥品定價(jià)的連鎖反應(yīng)，影響包括中國(guó)市場(chǎng)在內(nèi)的多個(gè)大熱原研藥的藥價(jià)。

中美聯(lián)動(dòng)

集采給美國(guó)提供思路？

有了輝瑞和阿斯利康先行一步，特朗普政府對(duì)其他15家目標(biāo)藥企的談判會(huì)容易得多。

眾所周知，美國(guó)市場(chǎng)是多家跨國(guó)藥企最重要的利潤(rùn)來(lái)源。今年7月，美國(guó)政府向17家在美國(guó)擁有巨大市場(chǎng)份額的跨國(guó)藥企發(fā)出通告，要求他們?yōu)槊绹?guó)患者提供‘最惠國(guó)待遇’處方藥定價(jià)。美國(guó)的藥品價(jià)格遠(yuǎn)高于歐洲和亞洲的大數(shù)國(guó)家，很多過(guò)專(zhuān)利期的品牌藥在美價(jià)格是歐洲的3-4倍，中間包含的利益環(huán)節(jié)很多。

盡管輝瑞和阿斯利康都公開(kāi)說(shuō)，具體的降價(jià)內(nèi)容現(xiàn)在還處于保密階段。但市場(chǎng)人士都擔(dān)心，兩大藥企先倒戈，會(huì)對(duì)其他企業(yè)有很強(qiáng)的示范效應(yīng)。一旦大量品種納入降價(jià)范圍，將影響這些跨國(guó)藥企的全球定價(jià)，并產(chǎn)生一系列的后果。

德國(guó)產(chǎn)業(yè)界人士擔(dān)憂(yōu)：降價(jià)會(huì)影響跨國(guó)藥企的研發(fā)資金，沖擊創(chuàng)新藥研發(fā)動(dòng)力。而日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界人士則認(rèn)為，日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能會(huì)借此機(jī)會(huì)，加快創(chuàng)新藥物的審評(píng)速度，提升本國(guó)創(chuàng)新藥的競(jìng)爭(zhēng)力。

相比之下，各家藥企承諾的在美國(guó)本土投資幾十到數(shù)百億美元不等的基建項(xiàng)目，對(duì)產(chǎn)業(yè)的沖擊力就沒(méi)那么大了。

中國(guó)是世界醫(yī)藥市場(chǎng)的重要一環(huán)，是最早提出藥品價(jià)格治理的。即將拉開(kāi)帷幕的第11批國(guó)家集采，采取了最新的按廠(chǎng)牌報(bào)量的規(guī)則。從國(guó)家醫(yī)保局公布的最新數(shù)據(jù)能看出，市場(chǎng)對(duì)于跨國(guó)藥企原研藥的需求依然很大，這是臨床最真實(shí)的回應(yīng)。

以阿斯利康為例，在第十一批集采中，達(dá)格列凈口服常釋劑型上報(bào)的需求量是4.6億片，諾華集團(tuán)生產(chǎn)奧卡西平口服常釋劑型的報(bào)量4333.8萬(wàn)片。

過(guò)去，跨國(guó)藥企參與中國(guó)集采的積極性并不是太高。除了早期的阿卡波糖、氯吡格雷等品種，以及后期的幾款胰島素之外，外企品種整體不多。但這次情況大不一樣：一方面美國(guó)也要求慢病藥物大降價(jià)，同時(shí)中國(guó)展現(xiàn)出滿(mǎn)滿(mǎn)的誠(chéng)意，連需求量都完全列出。只要是跨國(guó)藥企愿意適當(dāng)降價(jià)，依然可以賺取合理的利潤(rùn)。

從另一個(gè)層面也能看出，中美兩國(guó)不約而同地啟動(dòng)藥品價(jià)格治理，以臨床價(jià)值導(dǎo)向?yàn)槟繕?biāo)，將對(duì)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生較大影響。

全球洗牌

給中國(guó)藥企帶來(lái)機(jī)遇

美國(guó)藥品降價(jià)改革不是一場(chǎng)簡(jiǎn)單的風(fēng)波，而是一次全球創(chuàng)新藥行業(yè)的風(fēng)暴。

前幾年，中國(guó)開(kāi)展集采、醫(yī)保價(jià)格談判時(shí)，常會(huì)聽(tīng)到一個(gè)詞：跨國(guó)藥企的“全球定價(jià)體系”。美國(guó)是全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng)，全球定價(jià)體系通常意味著“美國(guó)定價(jià)體系”，即以美國(guó)為標(biāo)桿，參考其他國(guó)家的GDP發(fā)展水平，經(jīng)適當(dāng)調(diào)整后確定當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)價(jià)格。

而如今，美國(guó)自己正在打破這種定價(jià)規(guī)則，這意味著跨國(guó)藥企的定價(jià)策略要調(diào)整，引發(fā)未來(lái)藥品研發(fā)、BD引進(jìn)以及CXO代工生產(chǎn)等一系列環(huán)節(jié)的成本重構(gòu)。

根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2025年1-8月份，中國(guó)醫(yī)藥并購(gòu)交易總額達(dá)214.47億元，是去年同期2倍以上。包括阿斯利康收購(gòu)琺博進(jìn)中國(guó)等。10月12日，百利天恒稱(chēng)自主臨床試驗(yàn)已觸發(fā)BMS第一筆2.5億美元付款條件的消息，更是在業(yè)內(nèi)刷屏。中國(guó)正逐漸成為全球藥品研發(fā)生產(chǎn)體系的重要參與者，核心就在于中國(guó)的新藥資產(chǎn)暫時(shí)還相對(duì)便宜。

全球醫(yī)藥行業(yè)大變革處于正在進(jìn)行時(shí)，中國(guó)藥企能否順應(yīng)變革乃至勝出，就要看各家的速度了。藥品定價(jià)的巨變，勢(shì)必沖擊影響全球的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，各家藥企都要接受從“高定價(jià)”“高回報(bào)”的模式，轉(zhuǎn)入拼成本、拼臨床價(jià)值與可及性的時(shí)代。游戲規(guī)則的改變，對(duì)中國(guó)藥企出海是有利的。

本次美國(guó)藥品價(jià)格改革并非一蹴而就，最終能否讓美國(guó)患者用上物美價(jià)廉的藥品，還需要政府與藥企進(jìn)一步博弈?？梢灶A(yù)見(jiàn)的是，今后中國(guó)創(chuàng)新藥企會(huì)利用“多、快、好、省”的特點(diǎn)，與跨國(guó)藥企在全球市場(chǎng)展開(kāi)合作，全球醫(yī)藥價(jià)格體系正在重塑。

撰稿丨小米

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng)｜李木子

插圖｜視覺(jué)中國(guó)

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