2025年10月8日，美國兩家醫(yī)療器械制造與設計企業(yè) Intricon 與 Minnetronix Medical 宣布合并，成立新公司 Forj Medical。 新公司定位為“端到端的醫(yī)療器械合同開發(fā)與制造組織（CDMO）”，在明尼蘇達州阿登希爾斯（Arden Hills）設總部，擁有遍布美國、新加坡、印度尼西亞和哥斯達黎加的六處生產與工程基地。

這起并購新聞看似發(fā)生在北美本土，但它所代表的趨勢——系統(tǒng)化、一體化的醫(yī)療器械外包模式崛起——正在全球范圍內發(fā)生，并且與中國醫(yī)療器械產業(yè)的升級方向高度相關。

一、兩家公司的來歷：從明尼蘇達到全球供應鏈節(jié)點Intricon——微型化醫(yī)療電子的“隱形巨匠”

成立于 1977 年的 Intricon 總部位于美國明尼蘇達州，是一家專注于微型電子與傳感系統(tǒng)的制造公司。 它最早以聽力輔助與生物遙測設備聞名，后來逐步切入糖尿病監(jiān)測、神經調控、血管介入、可穿戴醫(yī)療設備等領域。

Intricon 的核心競爭力在于“小而精的系統(tǒng)集成”：將傳感器、信號放大、微控制、電源與通信模塊高度集成到極小空間中，實現(xiàn)低功耗、長期可靠運行。 這使它成為眾多大型醫(yī)療器械企業(yè)的“隱形供應商”。2021 年公司年收入約 1.25 億美元，員工約 800 人（思宇MedTech沒有查到更新的數(shù)據(jù)），在美國、新加坡和印尼均設有生產基地。

（網(wǎng)絡搜索，侵刪）
Minnetronix——光學、能量與復雜系統(tǒng)的工程專家

Minnetronix Medical 成立于 1996 年，同樣位于明尼蘇達州圣保羅（St. Paul）。 它是一家以醫(yī)療器械設計、開發(fā)與制造服務為核心的工程公司，客戶涵蓋從初創(chuàng)到跨國巨頭的多家企業(yè)。

其能力橫跨四大方向：

• 光學系統(tǒng)（Optical Systems）——高精度光學組件與成像模組；
  

• 射頻與能量系統(tǒng)（RF & Energy）——用于手術能量與消融設備；
  

• 神經刺激與可穿戴設備（Stimulation & Active Wearables）；
  

• 流體與氣體控制系統(tǒng)（Fluid & Gas Management）。

公司擁有超過 180 項 FDA 510(k) 或 De Novo 項目經驗、75 個 PMA 項目參與記錄，是美國中部地區(qū)最成熟的醫(yī)療器械 ODM/CDMO 服務商之一。 目前約有 350 名全職員工，自建 1.6 萬平方米生產廠房，具備 ISO 13485 質量體系和 FDA 注冊資質。

二、合并后的 Forj Medical：系統(tǒng)化 CDMO 的新樣本

新成立的 Forj Medical 由 Minnetronix 前 CEO Jeremy Maniak 出任首席執(zhí)行官， 業(yè)界資深高管 Mauricio Arellano 擔任執(zhí)行董事長。

公司宣稱其業(yè)務將覆蓋：

• 從概念設計 → 快速原型 → 驗證測試 → 量產制造的全流程；
  

• 技術范疇包括微電子、光學、精密模塑、自動化裝配與系統(tǒng)設計；
  

• 重點服務領域為糖尿病管理、血管疾病、外科能量、藥物遞送與手術導航等。

這種布局意味著，F(xiàn)orj Medical 不再是傳統(tǒng)意義上的代工廠，而是一個能夠承擔完整產品生命周期任務的“系統(tǒng)化合作伙伴”。

三、為什么此時合并？背后是產業(yè)結構變化的必然結果1?? 醫(yī)療器械正在“系統(tǒng)化”，客戶需要一體化伙伴

過去 OEM 只需找?guī)讉€零部件供應商，如今產品復雜度大幅提升。 從硬件到軟件、從電子到光學、從結構到數(shù)據(jù)采集，整機開發(fā)周期越來越長。 OEM 客戶希望找到能夠“一家搞定設計+驗證+制造”的合作方，減少接口風險、縮短上市周期。

2?? 供應鏈分散帶來成本與質量壓力

疫情和地緣政治讓全球器械產業(yè)重新評估供應鏈布局。 單點供應或過度外包給低成本國家的模式暴露出脆弱性。 合并后 Forj 在美國與亞洲雙布局，可在成本、響應速度、合規(guī)之間取得平衡。

3?? 資本整合推動產業(yè)升級

此次合并背后由美國私募基金 Altaris Capital Partners 推動。 Altaris 長期專注醫(yī)療制造業(yè)整合，是推動明尼蘇達醫(yī)療產業(yè)集群升級的重要力量。 資本在此不僅是融資方，更是產業(yè)重組的“設計者”。

四、整合的難題：從“拼圖”到真正的系統(tǒng)

合并并不自動帶來協(xié)同。 要讓微電子、光學、機械、模塑、自動化等領域形成統(tǒng)一工程語言，需要克服多層挑戰(zhàn)：

技術融合： 統(tǒng)一設計接口、工藝驗證與測試標準；

質量體系： 同時滿足不同法規(guī)（FDA、歐盟 MDR 等）；

組織文化： 兩家企業(yè)管理理念和項目流程不同；

供應鏈管理： 如何在跨國多基地間協(xié)調產能與成本。

這些問題若處理不好，可能抵消協(xié)同優(yōu)勢。因此 Forj 能否成功，不只看技術，還取決于整合執(zhí)行力。

五、對中國 / 亞洲的啟示：CDMO 進入“系統(tǒng)時代”

Forj Medical 的出現(xiàn)，對中國醫(yī)療器械行業(yè)的制造升級提供了鏡鑒。

1?? 國內 CDMO 企業(yè)的現(xiàn)狀

目前國內醫(yī)療器械代工企業(yè)多集中于單環(huán)節(jié)能力（雖然宣傳可能寫得很全，實際上能開展的業(yè)務較為單一）。 真正具備系統(tǒng)級集成能力（同時懂電子、軟件、機械、質量法規(guī)）的公司仍然稀缺。

2?? 產業(yè)升級的方向
從制造走向系統(tǒng)設計能力： 不只是“能生產”，而是“能定義產品”。
模塊化與平臺化： 建立標準接口，方便不同客戶定制組合。
法規(guī)與質量體系： 盡早導入 ISO 13485 / QSR / MDR / NMPA 等國際體系。
跨領域人才： 工程師既懂電子又懂結構的復合型人才，是系統(tǒng)CDMO的關鍵。
資本與合作： 未來中國也可能出現(xiàn)類似 Forj 這樣的合并，通過整合資源實現(xiàn)能力閉環(huán)。 3?? 潛在機會

在全球 OEM 尋求多元供應鏈的趨勢下，若國內廠商能在質量體系和項目執(zhí)行上達到國際標準，將有機會成為新一代全球合作伙伴。

六、合并只是起點，系統(tǒng)化才是方向

Intricon 與 Minnetronix 的合并，是一個典型的“從專業(yè)化到系統(tǒng)化”的轉折。 在醫(yī)療器械制造日益復雜、周期加速的時代，產業(yè)分工正重組為新的生態(tài)網(wǎng)絡——以系統(tǒng)集成為核心、以全球協(xié)作為路徑、以質量為底線。

Forj Medical 這個新名字，也象征著 “Forge（鍛造）”—— 它不只是資本的鍛造，更是全球醫(yī)療制造業(yè)新的形態(tài)在形成。

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