一款全新口服藥物有望成為首款專門針對(duì)男女脫發(fā)患者設(shè)計(jì)的處方生發(fā)藥片。如果其正在進(jìn)行的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果順利獲得批準(zhǔn),該藥將成為近30年來首個(gè)針對(duì)雄激素性脫發(fā)的新療法,也是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于女性的首個(gè)口服生發(fā)藥物。
這款名為VDPHL01的藥物,是對(duì)口服米諾地爾進(jìn)行重新配方和擴(kuò)展緩釋的版本。米諾地爾(商品名Loniten)最初用于治療高血壓,后來被發(fā)現(xiàn)有促進(jìn)生發(fā)的副作用?,F(xiàn)有口服米諾地爾在體內(nèi)只能維持短暫的藥物高峰,僅能刺激毛囊生長期數(shù)小時(shí),但同時(shí)也產(chǎn)生心血管問題的高風(fēng)險(xiǎn),如心包積液等。
VDPHL01通過持續(xù)釋放藥物有效延長作用時(shí)長,避免藥物峰值,顯著降低心臟和中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),藥片也不再像米諾地爾外用液(Regaine)那樣需要局部涂抹,避免了頭皮吸收帶來的麻煩。
該藥由康涅狄格州生物科技公司Veradermic研發(fā),目前正在美國多地開展三期臨床試驗(yàn)。如果試驗(yàn)結(jié)果持續(xù)樂觀,研發(fā)方計(jì)劃于明年初向FDA申請(qǐng)上市批準(zhǔn)。
據(jù)Veradermic介紹,在一項(xiàng)研究中,21名男性使用者兩個(gè)月后目標(biāo)區(qū)域平均每平方厘米新生出37.5根頭發(fā),四個(gè)月后增加至47.3根。在二期臨床中,近91%的參與者報(bào)告發(fā)量肉眼可見提升,95%的受試者對(duì)頭發(fā)覆蓋度表示更滿意。更重要的是,該治療至今未見嚴(yán)重副作用或心臟不良反應(yīng)。
紐約大學(xué)醫(yī)學(xué)院皮膚科教授、Veradermic顧問Shapiro博士表示:“作為臨床醫(yī)生和研究者,我從未見過像VDPHL01這樣能在兩個(gè)月和四個(gè)月內(nèi)產(chǎn)生快速效果的脫發(fā)研究性療法。我相信它將成為男女脫發(fā)治療的新標(biāo)桿?!?/p>
雄激素性脫發(fā)影響著約8000萬美國人,但至今有效可選療法極為有限。如果VDPHL01后續(xù)表現(xiàn)不負(fù)眾望,它有望成為數(shù)十年來首個(gè)針對(duì)男女脫發(fā)的新型處方生發(fā)藥物。
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