又有跨國(guó)藥企宣布在華投資新進(jìn)度。
10月17日,知名跨國(guó)藥企賽諾菲宣布,其位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(北京亦莊)的胰島素原料藥項(xiàng)目正式啟動(dòng)。該生產(chǎn)基地于2024年12月首次公布,總投資額達(dá)到10億歐元,不僅是國(guó)內(nèi)首個(gè)由跨國(guó)企業(yè)設(shè)立的胰島素原料藥生產(chǎn)基地,還創(chuàng)造了“十四五”以來北京市醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域體量最大的投資。
2024年12月,賽諾菲就與北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)簽署合作備忘錄,將投資約10億歐元設(shè)立全新生產(chǎn)制造基地。據(jù)賽諾菲介紹,新基地將由多座生產(chǎn)及配套建筑組成,總建筑面積近6萬平方米,預(yù)計(jì)于2032年全面建成并投入生產(chǎn)。基地將全面采用符合國(guó)際頂尖標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量體系,全面融入數(shù)字化與自動(dòng)化技術(shù),并運(yùn)用人工智能(AI)以優(yōu)化生產(chǎn)效率與質(zhì)量控制。
公開數(shù)據(jù)顯示,全球約有8.28億名成年人患有糖尿病,其中,中國(guó)超過1.4億名成人患者。在中國(guó),糖尿病患病率從2013年的10.9%升至2018–2019年的12.4%。糖尿病的治療手段呈現(xiàn)多樣化趨勢(shì),包括當(dāng)前全球大火的GLP-1藥物,而胰島素則是糖尿病治療的基石療法,患者需求龐大。胰島素原料藥的生產(chǎn)高度專業(yè)化,需要在嚴(yán)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)下完成先進(jìn)的生物合成與純化工藝。本地化生產(chǎn)不僅將強(qiáng)化供應(yīng)鏈韌性、加快響應(yīng)患者需求,還將創(chuàng)造高質(zhì)量就業(yè)崗位,為中國(guó)帶來更廣泛的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。
賽諾菲是改革開放后首批進(jìn)入中國(guó)的跨國(guó)企業(yè)之一,于1982年便在中國(guó)建立了辦公室,目前擁有從研發(fā)、生產(chǎn)制造到商業(yè)運(yùn)營(yíng)的端到端價(jià)值鏈,包括3家生產(chǎn)基地和4大研發(fā)基地,業(yè)務(wù)覆蓋制藥和疫苗。對(duì)于這次投資,賽諾菲執(zhí)行副總裁兼制造與供應(yīng)事業(yè)部負(fù)責(zé)人歐秉德(Brendan O'Callaghan)表示:“這項(xiàng)里程碑式的投資再次凸顯了中國(guó)作為賽諾菲關(guān)鍵戰(zhàn)略市場(chǎng)的基石地位,也體現(xiàn)了我們對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)及醫(yī)療體系長(zhǎng)期前景的信心。”
今年2月,《2025年穩(wěn)外資行動(dòng)方案》發(fā)布,其中提到,支持符合條件的外資企業(yè)參與生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn),加快省級(jí)試點(diǎn)方案、質(zhì)量監(jiān)管方案審核,推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化資源配置,及時(shí)協(xié)調(diào)解決試點(diǎn)過程中企業(yè)遇到的困難問題。研究完善醫(yī)藥領(lǐng)域開放政策,便利創(chuàng)新藥加快上市。
政策端的利好正在帶動(dòng)越來越多的跨國(guó)藥企投資中國(guó)。今年5月8日,羅氏制藥在上海啟動(dòng)全新生物制藥生產(chǎn)基地投資項(xiàng)目。全新生物制藥生產(chǎn)基地預(yù)計(jì)投資20.4億元,將用于眼底病創(chuàng)新藥物法瑞西單抗的本地化生產(chǎn),預(yù)計(jì)2029年落成,2031年投產(chǎn)。同樣是在5月,阿斯利康無錫小分子藥物新工廠開工,總投資4.75億美元。新工廠將主要生產(chǎn)阿斯利康在研管線中的心血管創(chuàng)新藥,預(yù)計(jì)于2028年第四季度投產(chǎn)。
除了實(shí)體投資,更多跨國(guó)藥企還在通過購(gòu)買中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn),同樣表達(dá)了對(duì)中國(guó)的信心。
10月16日,深圳普瑞金生物藥業(yè)股份有限公司(普瑞金,874090)公告稱,已與吉利德旗下Kite Pharma就體內(nèi)原位編輯療法領(lǐng)域達(dá)成合作,并簽署了授權(quán)與合作協(xié)議,合作的區(qū)域?yàn)槿?。根?jù)協(xié)議,普瑞金有權(quán)并已獲得總計(jì)1.2億美元的首付款,潛在最高總金額達(dá)到16.4億美元。
10月17日,翰森制藥集團(tuán)有限公司 (翰森制藥,3692.HK)公告稱,已與羅氏就HS-20110簽署許可協(xié)議,翰森制藥授予羅氏在全球范圍內(nèi)(不含中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門和臺(tái)灣)推進(jìn)HS-20110開發(fā)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。根據(jù)協(xié)議,翰森制藥將獲得8000萬美元首付款,并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開發(fā)、注冊(cè)審批和商業(yè)化進(jìn)展收取里程碑付款,以及未來潛在產(chǎn)品銷售的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。此次交易潛在最高總金額達(dá)到15.3億美元。
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