10月19日歐洲腫瘤學(xué)會(huì)（European Society for Medical Oncology, ESMO）年會(huì)上，中國(guó)肝癌研究再度傳來(lái)佳音。在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院樊嘉院士的指導(dǎo)下，由周儉教授牽頭的研究者發(fā)起的臨床研究最新成果——“卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼用于可切除肝細(xì)胞癌伴中高危復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)患者的圍手術(shù)期治療：一項(xiàng)多中心、開(kāi)放、隨機(jī)對(duì)照2/3期研究（CARES-009）”正式發(fā)布。周儉教授受邀作大會(huì)報(bào)告，代表團(tuán)隊(duì)解讀CARES-009研究結(jié)果，向國(guó)際同行分享中國(guó)肝癌圍手術(shù)期治療經(jīng)驗(yàn)。作為全球首個(gè)在肝癌圍手術(shù)期治療III期研究中取得陽(yáng)性結(jié)果的臨床試驗(yàn)，其重磅數(shù)據(jù)一經(jīng)發(fā)布，便引發(fā)全球關(guān)注。

會(huì)議當(dāng)天，該研究成果同時(shí)以原創(chuàng)論著（Article）形式在國(guó)際頂級(jí)期刊《柳葉刀》在線(xiàn)發(fā)表。Clinical Trial（第2版）主編、美國(guó)俄亥俄州立大學(xué)威克斯納醫(yī)學(xué)中心Timothy M. Pawlik教授和德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心Ahemd Kaseb教授在《柳葉刀》同期發(fā)表評(píng)論：CARES-009等研究凸顯了肝癌多模式治療方面取得重要進(jìn)展，這對(duì)推動(dòng)圍手術(shù)期系統(tǒng)治療繼續(xù)發(fā)展并在腫瘤治療中占據(jù)更重要的地位，具有引領(lǐng)價(jià)值。

中國(guó)是全球肝癌負(fù)擔(dān)最重的國(guó)家，防控形勢(shì)嚴(yán)峻。對(duì)于可手術(shù)的肝癌患者，大部分面臨術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，術(shù)后5年復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率高達(dá)60%~70%。臨床上迫切需要借助圍手術(shù)期綜合治療等多學(xué)科手段，降低術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，提升患者總體生存?！靶螺o助+手術(shù)+輔助”的“三明治”式治療模式具有潛在優(yōu)勢(shì)，有望成為可切除肝癌的重要綜合治療策略。因此，研究團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了CARES-009研究，旨在評(píng)估卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）聯(lián)合阿帕替尼（艾坦）用于中高危復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)可切除肝細(xì)胞癌（HCC）患者的圍手術(shù)期治療效果。

CARES-009研究是全球首個(gè)在HCC圍手術(shù)期治療取得陽(yáng)性結(jié)果的III期臨床試驗(yàn)（NCT04521153），在中國(guó)16家肝癌診治中心開(kāi)展，采用基于中國(guó)原研創(chuàng)新藥“新輔助+手術(shù)+輔助”的“三明治”式治療模式。研究結(jié)果表明，對(duì)于可切除伴中高危復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的HCC患者，相較于單純手術(shù)治療，“雙艾”新輔助+手術(shù)+“雙艾”輔助的“三明治”式圍手術(shù)期治療可顯著延長(zhǎng)患者的中位無(wú)事件發(fā)生生存期（EFS，42.1個(gè)月 vs 19.4個(gè)月），療效翻倍。作為HCC圍手術(shù)期免疫治療的“拓荒者”，CARES-009研究顛覆了當(dāng)前治療格局，有望改寫(xiě)國(guó)際指南，標(biāo)志著肝癌治療正式進(jìn)入“慢病化管理”和“追求治愈”的新時(shí)代，讓更多患者實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期生存乃至臨床治愈。

CARES-009研究成果在《柳葉刀》的發(fā)表標(biāo)志著中國(guó)專(zhuān)家為全球肝癌圍手術(shù)期治療提供了首個(gè)高質(zhì)量、高級(jí)別的III期循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。該成果不僅代表國(guó)際學(xué)術(shù)界對(duì)中國(guó)研究設(shè)計(jì)與執(zhí)行質(zhì)量的認(rèn)可，更是對(duì)中國(guó)原研方案的肯定，也意味著基于中國(guó)團(tuán)隊(duì)的肝癌圍手術(shù)期“三明治”式治療模式從“中國(guó)探索”走向“全球方案”。該成果將激發(fā)全球范圍內(nèi)對(duì)肝癌圍手術(shù)期治療創(chuàng)新研究的啟動(dòng)與推進(jìn)，奠定了中國(guó)學(xué)者在該領(lǐng)域的引領(lǐng)地位，推動(dòng)治療理念和臨床實(shí)踐的革新，開(kāi)創(chuàng)肝癌圍手術(shù)期靶免治療新紀(jì)元。該研究得到了上海市申康醫(yī)院發(fā)展中心第二輪三年行動(dòng)計(jì)劃“重大疾病多中心臨床研究”專(zhuān)項(xiàng)資金資助。

樊嘉院士、周儉教授團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期致力于肝膽腫瘤與肝移植臨床與基礎(chǔ)研究，開(kāi)展了一系列原創(chuàng)性工作，取得了一系列重磅成果，引領(lǐng)全球肝膽腫瘤研究前沿，有效提升了中國(guó)學(xué)者在全球肝膽腫瘤研究領(lǐng)域的學(xué)術(shù)話(huà)語(yǔ)權(quán)和影響力。針對(duì)全球肝癌防治的嚴(yán)峻形勢(shì)，樊嘉院士、周儉教授作為聯(lián)席主席，邀請(qǐng)全球的著名專(zhuān)家學(xué)者共同制訂了“《柳葉刀》肝癌防治委員會(huì)重大報(bào)告”，科學(xué)預(yù)測(cè)了全球范圍內(nèi)肝癌發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)將在2050年翻倍，制訂了從預(yù)防到治療的綜合策略和十大行動(dòng)計(jì)劃，以逆轉(zhuǎn)全球肝癌的發(fā)展趨勢(shì)。該報(bào)告于2025年7月以封面論文形式在《柳葉刀》正式發(fā)表，引起了全球?qū)W者和大眾的廣泛關(guān)注。這是《柳葉刀》創(chuàng)刊200多年以來(lái)，針對(duì)全球性重大疾病挑戰(zhàn)，首次由中國(guó)學(xué)者牽頭制訂的具有劃時(shí)代意義的重大報(bào)告。

樊嘉院士、周儉教授團(tuán)隊(duì)研究成果3個(gè)月內(nèi)2次登頂《柳葉刀》，充分彰顯了復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院在肝癌研究領(lǐng)域強(qiáng)大的臨床和科研實(shí)力，不斷推動(dòng)中國(guó)智慧引領(lǐng)全球健康治理，造福人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體。

原標(biāo)題：《復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院肝癌研究重大成果再次登頂《柳葉刀》》

欄目編輯：張炯強(qiáng)

來(lái)源：作者：新民晚報(bào) 左妍