本文為《大美界》原創(chuàng)

作者 | 李雪穎

2025年10月10日，江蘇美尚潔生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“美尚潔生物”），宣布已成功完成數(shù)千萬人民幣的新一輪A+輪融資。

本輪融資由蘇民投（全稱：嘉興蘇民鴻錫創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)）與金投致源(全稱：國聯(lián)金投致源(江蘇)私募基金管理有限公司)聯(lián)合領(lǐng)投。

美尚潔生物是國內(nèi)領(lǐng)先的基于AI技術(shù)進(jìn)行重組融合蛋白研發(fā)的公司。下一步計(jì)劃在宜興落地新的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管線。

面對(duì)重組膠原賽道的領(lǐng)先者巨子生物、錦波生物等，作為后入者，如何在老大哥面前殺出重圍？美尚潔生物的解法是引入AI，用AI重組膠原蛋白。

據(jù)了解，本輪募集資金將用于加速公司在基因工程合成生物領(lǐng)域的研發(fā)投入，推動(dòng)其重組人源化膠原蛋白產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化與市場(chǎng)拓展，并持續(xù)優(yōu)化其技術(shù)平臺(tái)。

美尚潔生物創(chuàng)始人兼CEO趙鏵表示：“我們將進(jìn)一步加大研發(fā)力度，加快產(chǎn)品上市步伐，為醫(yī)療健康領(lǐng)域帶來更安全、更有效的解決方案。”

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從抗衰護(hù)膚到生物科技

轉(zhuǎn)型的背后

今年，美尚潔生物7歲了。

2018年，美尚潔生物創(chuàng)始人趙鏵與他的高中同學(xué)余建軍一起創(chuàng)立了這家企業(yè)。

趙鏵曾在韓國第一大化妝品集團(tuán)韓國愛茉莉太平洋集團(tuán)負(fù)責(zé)中國區(qū)銷售，2017年時(shí)他捕捉到“抗衰的需求在逐漸放大”。

余建軍，這位在合成生物學(xué)領(lǐng)域深耕多年的杰出科學(xué)家，擁有華東理工大學(xué)應(yīng)用化學(xué)博士學(xué)位，是博士后導(dǎo)師，曾在全球知名藥企葛蘭素史克擔(dān)任高級(jí)工程師，并手握一項(xiàng)世界專利發(fā)明。

創(chuàng)業(yè)初期，美尚潔主要發(fā)力抗衰護(hù)膚品上，并在2021年推出了首款抗衰護(hù)膚產(chǎn)品。同時(shí)面臨消費(fèi)領(lǐng)域的市場(chǎng)營銷投入巨大，花了三年做研發(fā)，已經(jīng)沒更多資金去鋪市場(chǎng)的困境。

2021年，美尚潔調(diào)整戰(zhàn)略方向，利用在合成生物學(xué)領(lǐng)域的深厚積累與優(yōu)勢(shì)，將重心從市場(chǎng)擴(kuò)張轉(zhuǎn)向技術(shù)研發(fā)，轉(zhuǎn)型為生物科技公司。

爾后，美尚潔生物專注基因工程合成生物科技領(lǐng)域，研發(fā)和生產(chǎn)高重組人源化膠原蛋白產(chǎn)品及相關(guān)醫(yī)療器械。

除了擁有AI模型技術(shù)和大規(guī)模合成生物學(xué)發(fā)酵提取能力，美尚潔生物還構(gòu)建了重組人源化蛋白技術(shù)平臺(tái)。

美尚潔生物的核心競(jìng)爭(zhēng)力正在于其創(chuàng)新性的技術(shù)平臺(tái)。該平臺(tái)能夠高效、穩(wěn)定地生產(chǎn)高質(zhì)量的重組人源化膠原蛋白，為公司后續(xù)的產(chǎn)品開發(fā)奠定基礎(chǔ)。

▲圖源：美尚潔生物

目前，美尚潔生物的產(chǎn)品線已覆蓋二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其適應(yīng)癥覆蓋了整形外科、皮膚科、外科、燒傷科、骨科等多個(gè)重要臨床科室，部分產(chǎn)品已進(jìn)入臨床階段。

比如目前美尚潔生物與上海第十人民醫(yī)院正在對(duì)滾針聯(lián)合III型人源化膠原蛋白治療痤瘡做臨床研究。

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重組膠原蛋白

機(jī)遇與挑戰(zhàn)

傳統(tǒng)蛋白研發(fā)路徑通常包括的關(guān)鍵步驟：蛋白的發(fā)現(xiàn)——設(shè)計(jì)——表達(dá)——純化——表征——優(yōu)化等。

傳統(tǒng)新蛋白質(zhì)研發(fā)依賴實(shí)驗(yàn)驅(qū)動(dòng)，結(jié)合生物化學(xué)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)和計(jì)算輔助手段，流程耗時(shí)費(fèi)力且成本高昂。

從目標(biāo)確定到規(guī)模化生產(chǎn)，傳統(tǒng)路徑需數(shù)月到數(shù)年，如抗體藥物平均研發(fā)周期10年，定向進(jìn)化或晶體解析單項(xiàng)目耗資數(shù)百萬美元。

與此同時(shí)，高度依賴專家知識(shí)，難以系統(tǒng)性探索序列空間，創(chuàng)新受限，難以設(shè)計(jì)自然界不存在的全新折疊或功能。

當(dāng)前，重組人源化膠原蛋白研發(fā)遇到多方面的挑戰(zhàn)。

首先，序列設(shè)計(jì)的復(fù)雜性。重組人源化膠原蛋白的序列設(shè)計(jì)需要考慮其生物活性、穩(wěn)定性和可生產(chǎn)性，這涉及到復(fù)雜的生物信息學(xué)分析和基因編輯技術(shù)。

不同的應(yīng)用場(chǎng)景對(duì)膠原蛋白序列的要求不同。

比如用于藥物遞送的膠原蛋白需要具有特定的結(jié)合位點(diǎn)和釋放特性。

其次，表達(dá)系統(tǒng)的優(yōu)化。重組人源化膠原蛋白的表達(dá)需要選擇合適的宿主細(xì)胞和表達(dá)系統(tǒng)，以提高產(chǎn)量和質(zhì)量不同的表達(dá)系統(tǒng)(如大腸桿菌、酵母、哺乳動(dòng)物細(xì)胞)各有優(yōu)缺點(diǎn)，需要根據(jù)膠原蛋白的特性進(jìn)行優(yōu)化選擇。

再次，功能驗(yàn)證的挑戰(zhàn)。重組人源化膠原蛋白的功能驗(yàn)證需要在體外和體內(nèi)進(jìn)行嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)，以確保其安全性和有效性功能驗(yàn)證涉及到細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)等多個(gè)環(huán)節(jié)，周期長、成本高。

▲《大美界》制圖

美尚潔生物首席科學(xué)家杜燕是日本熊本大學(xué)藥科學(xué)博士，專攻蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)。杜燕表示：“AI正在顛覆蛋白研發(fā)范式，但實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證仍是最終金標(biāo)準(zhǔn)。AI設(shè)計(jì)、定向進(jìn)化兩者互補(bǔ)結(jié)合成為主流方向?！?/p>

當(dāng)然，這需要生物學(xué)家，計(jì)算機(jī)科學(xué)家，工程師等不同領(lǐng)域的專家加強(qiáng)跨學(xué)科合作，共同推動(dòng)AI與生物技術(shù)的深度融合。

與此同時(shí)，需要相關(guān)的倫理和法律規(guī)范的完善，以確保AI技術(shù)在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用符合倫理和法律法規(guī)，保護(hù)患者的權(quán)益。

此外，還需要建立數(shù)據(jù)共享平臺(tái)，促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的共享和整合，為AI技術(shù)的應(yīng)用提供數(shù)據(jù)支持。

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AI創(chuàng)新蛋白研發(fā)范式

3.0的迭代

從數(shù)據(jù)到結(jié)構(gòu)，AI如何賦能重組人源化膠原蛋白的研發(fā)？AI如何重塑重組膠原蛋白的分子設(shè)計(jì)？

AI技術(shù)研發(fā)設(shè)計(jì)蛋白路徑主要由以下四大步驟組成：

第一，數(shù)據(jù)訓(xùn)練。利用已知蛋白結(jié)構(gòu)（如AlphaFold數(shù)據(jù)庫）訓(xùn)練AI模型；

第二，生成設(shè)計(jì)。AI直接生成候選蛋白序列（如RosettaFold、ProteinMPNN）；

第三，虛擬篩選。通過分子動(dòng)力學(xué)模擬（如GROMACS）預(yù)測(cè)穩(wěn)定性和結(jié)合能力；

第四，實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證。僅需合成少量候選分子，大幅減少實(shí)驗(yàn)量。

美尚潔生物作為國內(nèi)領(lǐng)先的基于AI技術(shù)進(jìn)行重組融合蛋白研發(fā)的公司，成功運(yùn)用AI模型技術(shù)完成了序列片段的多樣化編輯，并實(shí)現(xiàn)了大規(guī)模的合成生物學(xué)發(fā)酵提取，由此構(gòu)建了一個(gè)領(lǐng)先的重組人源化蛋白技術(shù)平臺(tái)。

目前，美尚潔生物已經(jīng)完成蛋白質(zhì)設(shè)計(jì)從1.0演進(jìn)到3.0。

蛋白質(zhì)設(shè)計(jì)1.0：采用傳統(tǒng)技術(shù)，這也導(dǎo)致邊際效益低，無法形成指數(shù)級(jí)增長；

蛋白質(zhì)設(shè)計(jì)2.0：AI提升效率、多模型聯(lián)用門檻高，但嚴(yán)重依賴數(shù)據(jù)。

蛋白質(zhì)設(shè)計(jì)3.0：通過精通AI+生物技術(shù)的多模態(tài)大模型與蛋白質(zhì)設(shè)計(jì)場(chǎng)景的Al Agent雙重結(jié)合，可以實(shí)現(xiàn)優(yōu)化下游業(yè)務(wù)模塊，還可實(shí)現(xiàn)零微調(diào)輸出蛋白質(zhì)改造方案。

美尚潔生物首席科學(xué)家杜燕表示：未來AI技術(shù)與實(shí)驗(yàn)技術(shù)深度融合，構(gòu)建全自動(dòng)化研發(fā)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)從序列設(shè)計(jì)到產(chǎn)品生產(chǎn)的全流程自動(dòng)化。

同時(shí)，基于個(gè)體基因組數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化膠原蛋白定制，滿足不同患者的個(gè)性化需求。并能夠推動(dòng)再生醫(yī)學(xué)與精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展。

可以說，重組人源化膠原蛋白的研發(fā)和應(yīng)用將為再生醫(yī)學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展提供新的動(dòng)力，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和臨床應(yīng)用。