近日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告，決定取消寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司氟尿嘧啶注射液中選資格，并將藥品上市許可持有人及受托生產(chǎn)企業(yè)列入違規(guī)名單。

公告提及，寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司委托黑龍江福和制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的氟尿嘧啶注射液為第十批國家組織藥品集中采購中選藥品。

而此次處罰的原因是浙江省藥品監(jiān)督管理局于2025年10月14日作出的行政處罰結(jié)果。寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)劣藥氟尿嘧啶注射液，依法決定給予沒收違法生產(chǎn)的藥品、沒收違法所得、罰款等行政處罰。

經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室相關(guān)成員單位集體審議，寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司違背在申報材料中作出的承諾，與其受托生產(chǎn)企業(yè)黑龍江福和制藥集團(tuán)股份有限公司違反《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》有關(guān)條款。

聯(lián)合采購辦公室決定取消寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司氟尿嘧啶注射液中選資格，同時將寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司和黑龍江福和制藥集團(tuán)股份有限公司列入“違規(guī)名單”，暫停兩家企業(yè)自2025年10月15日至2027年4月14日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

由寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司作為氟尿嘧啶注射液主供企業(yè)的省份，應(yīng)按照《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》相關(guān)條款啟動替補(bǔ)程序，由備供企業(yè)替補(bǔ)成為主供企業(yè)，并按本企業(yè)中選價格供應(yīng)；當(dāng)新確認(rèn)的主供企業(yè)不能滿足供應(yīng)需求時，由所在省份啟動增補(bǔ)備供企業(yè)流程。

南都N視頻記者注意到，寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司始創(chuàng)于1956年, 由國營寧波制藥廠及寧波第二制藥廠改制后組建，2013年由海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司控股，是一家集藥品制造、研發(fā)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè)。

公司現(xiàn)持有108個藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，其中80%以上進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，產(chǎn)品種類涵蓋精神類、心血管類、消化系統(tǒng)類、抗生素類、內(nèi)分泌類等，主導(dǎo)產(chǎn)品有苯磺酸氨氯地平片、復(fù)方甘草片、氯氮平片、氟哌啶醇片、達(dá)諾日夜片、利培酮膠囊等，其中苯磺酸氨氯地平片、氯氮平片、氟哌啶醇片以及鹽酸胺碘酮片已過一致性評價；“復(fù)方甘草片”是國家定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。

官網(wǎng)還顯示，氟尿嘧啶注射液的適應(yīng)癥的抗瘤譜較廣，主要用于治療消化道腫瘤，或較大劑量氟尿嘧啶治療絨毛膜上皮癌。亦常用于治療乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、膀胱癌及皮膚癌等。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室對集采中選產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管與違規(guī)處罰日趨嚴(yán)格。

今年以來，已有多家企業(yè)因質(zhì)量問題被取消中選資格：今年8月，由于確認(rèn)與驗(yàn)證方面存在缺陷，江西璟瑞藥業(yè)因碳酸氫鈉林格注射液問題被取消中選資格并被列入違規(guī)名單；4月，由于不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，山西陽和醫(yī)藥技術(shù)有限公司及其生產(chǎn)企業(yè)也因帕拉米韋注射液被列入違規(guī)名單。

采寫：南都N視頻記者 伍月明