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• 制藥物流智能化升級中的WMS系統(tǒng)引入策略（上海富勒信息科技有限公司）

制藥物流智能化升級中的WMS系統(tǒng)引入策略

在制藥物流智能化升級中，WMS是重要核心系統(tǒng)之一。面對集成性、合規(guī)性、業(yè)務(wù)復(fù)雜性等挑戰(zhàn)，富勒憑借在醫(yī)藥行業(yè)超過15年的經(jīng)驗(yàn)，可針對不同規(guī)模、不同發(fā)展階段與信息化基礎(chǔ)的企業(yè)制定差異化、可適用的方案，助力其WMS系統(tǒng)引入與項(xiàng)目落地。

上海富勒信息科技有限公司

在制藥企業(yè)智能化升級過程中，信息化已不只是“把紙質(zhì)記錄搬到線上”，而是貫穿研發(fā)、生產(chǎn)與流通環(huán)節(jié)。其中，WMS作為倉儲管理層的核心系統(tǒng)，面臨著集成性、合規(guī)性與業(yè)務(wù)復(fù)雜性等多重挑戰(zhàn)。本文將深入探討制藥企業(yè)物流智能化升級的核心關(guān)注點(diǎn)、WMS系統(tǒng)面臨的挑戰(zhàn)，以及WMS如何助力制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)合規(guī)與效率的雙重突破，并通過富勒科技的實(shí)踐案例加以佐證。

制藥物流智能化升級的核心關(guān)注點(diǎn)

富勒專注于物流供應(yīng)鏈軟件領(lǐng)域超過20年，醫(yī)藥行業(yè)一直是我們重點(diǎn)布局的業(yè)務(wù)領(lǐng)域之一。近幾年，我們感受到制藥企業(yè)對物流信息化和智能化升級有著較強(qiáng)需求，這主要緣于醫(yī)藥行業(yè)政策監(jiān)管趨嚴(yán)、醫(yī)藥企業(yè)的供應(yīng)鏈復(fù)雜度提升、數(shù)字化轉(zhuǎn)型浪潮推動等因素，具體趨勢體現(xiàn)在以下幾個方面：

1.物流設(shè)備與技術(shù)升級

越來越多的制藥企業(yè)和醫(yī)藥物流中心引入先進(jìn)的物流設(shè)備和技術(shù)，除傳統(tǒng)的電子標(biāo)簽、輸送分揀線外，多層穿梭車箱式立庫、AGV（自動導(dǎo)引車）、AMR（自主移動機(jī)器人）等這些年也在藥企倉庫中得到廣泛應(yīng)用，以提升倉庫作業(yè)效率。此外，IoT（物聯(lián)網(wǎng)）技術(shù)也被應(yīng)用于溫濕度及冷鏈監(jiān)控，區(qū)塊鏈技術(shù)被應(yīng)用于藥品的全程追溯、批次追溯等。目前，不少領(lǐng)先藥企已在積極嘗試和探索AI與業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)、智能設(shè)備的深度結(jié)合應(yīng)用等。

2.信息系統(tǒng)應(yīng)用普及

在大中型醫(yī)藥企業(yè)，ERP（企業(yè)資源管理系統(tǒng)）已在前些年普及應(yīng)用，OMS（訂單管理系統(tǒng)）、WMS（倉儲管理系統(tǒng)）、TMS（運(yùn)輸管理系統(tǒng)）等信息化管理系統(tǒng)近幾年也逐步在制藥行業(yè)物流中得到推廣使用。信息系統(tǒng)的應(yīng)用，是藥企規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)的必要條件，可幫助藥企實(shí)現(xiàn)訂單、庫存、作業(yè)、配送、線路優(yōu)化等物流全流程監(jiān)管和全過程可視化。

3.全流程追溯體系建設(shè)

醫(yī)藥行業(yè)因其特殊性，受到政府相關(guān)政策的嚴(yán)格監(jiān)管，為保障藥品質(zhì)量安全，制藥行業(yè)正加強(qiáng)物流全流程追溯體系的建設(shè)。IoT和追溯系統(tǒng)獲得普遍應(yīng)用，詳細(xì)記錄藥品運(yùn)輸?shù)拿恳徊搅鞒?，?shí)現(xiàn)藥品從采購到銷售的全過程可追溯、可監(jiān)管，提升了物流效率和信息透明度，從而滿足各國法規(guī)要求（如中國的《藥品追溯碼標(biāo)識規(guī)范》、歐盟FMD法規(guī)等）。

4.端到端協(xié)同

傳統(tǒng)項(xiàng)目多聚焦倉庫內(nèi)部自動化，近幾年隨著藥企對整體供應(yīng)鏈的日益重視，企業(yè)已不再僅關(guān)注倉庫的單點(diǎn)自動化，而是要求“ERP-LIMS-MES-WMS-TMS”等全鏈路打通，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、質(zhì)檢、物流、監(jiān)管數(shù)據(jù)一體化，以及供應(yīng)鏈端到端的協(xié)同和全程高效管理和可視化。

盡管數(shù)字化升級席卷整個行業(yè)，但我們也注意到，不同地區(qū)、不同規(guī)模、不同發(fā)展階段的藥企，其信息化程度各不相同，對于數(shù)字化升級的需求也各有側(cè)重。總體來說，醫(yī)藥企業(yè)圍繞合規(guī)和效率提升兩大目標(biāo)，對于物流智能化升級有以下三個核心關(guān)注點(diǎn)：

一是技術(shù)深度融合，“軟硬一體”成標(biāo)配。隨著藥企對效率、安全和質(zhì)量的多重要求，AS/RS、堆垛機(jī)、AGV、機(jī)器人等自動化設(shè)備將得到更廣泛地應(yīng)用，掃碼作業(yè)成為主流，RFID、溫濕度傳感器普遍用于采集實(shí)時業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，而這些設(shè)備能夠最大化發(fā)揮效能，需要與前端的軟件系統(tǒng)如WMS、WCS、MES、AI算法、IoT平臺等深度集成，形成“硬件設(shè)備+軟件系統(tǒng)+數(shù)據(jù)”的三位一體，構(gòu)建閉環(huán)智能系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)從入庫到出庫的全程數(shù)字化、自動化。

二是從“單點(diǎn)自動化”到“全鏈路協(xié)同”。醫(yī)藥市場需求多樣化，訂單呈現(xiàn)多品種、小批量的特點(diǎn)，為應(yīng)對市場競爭，提高響應(yīng)能力，藥企的供應(yīng)鏈面臨重構(gòu)和升級，更加重視全鏈路協(xié)同的能力，加之醫(yī)藥行業(yè)的法規(guī)監(jiān)管，需要對藥品的全流程進(jìn)行追溯管理，藥企不再局限于倉庫內(nèi)部的自動化作業(yè)、提高單點(diǎn)的作業(yè)效率，而是更加注重供應(yīng)鏈上下游協(xié)同，將生產(chǎn)、質(zhì)檢、倉儲、配送全鏈路打通，搭建數(shù)字化供應(yīng)鏈管理平臺，實(shí)現(xiàn)訂單源、庫存狀態(tài)、作業(yè)狀態(tài)等信息的全流程監(jiān)管和可視化溯源，提高供應(yīng)鏈的效率和響應(yīng)速度。

三是柔性化設(shè)計(jì)，漸進(jìn)式升級。選擇柔性化設(shè)計(jì)，主要有兩個原因：一是藥企的數(shù)字化程度各不相同，同一集團(tuán)下的不同公司，因其建設(shè)時間、基礎(chǔ)條件不同，數(shù)智化升級無法“一刀切”，升級方案需要有足夠的柔性適應(yīng)性，既要滿足較高智能化場景的需要，也能兼顧基礎(chǔ)較弱的企業(yè)優(yōu)先合規(guī)和增效的需求；二是藥企外部環(huán)境變化，使得訂單呈現(xiàn)多品種、小批量的特點(diǎn)，升級方案需要足夠柔性靈活性，以適應(yīng)柔性化生產(chǎn)的需求，系統(tǒng)強(qiáng)調(diào)可配置、可擴(kuò)展、可動態(tài)調(diào)整等。漸進(jìn)式升級，也是為了適應(yīng)不同發(fā)展階段的企業(yè)升級需要，逐步進(jìn)行，而非一步到位。

制藥物流智能化升級中WMS系統(tǒng)面臨的挑戰(zhàn)

WMS是醫(yī)藥物流智能化升級的核心系統(tǒng)，向上鏈接ERP、MES、LIMS、OMS等系統(tǒng)，向下集成各類自動化設(shè)備（通過對接設(shè)備WCS），在智能化升級中發(fā)揮至關(guān)重要的作用，從技術(shù)和功能設(shè)計(jì)的角度，都面臨巨大挑戰(zhàn)。

1.集成性挑戰(zhàn)

醫(yī)藥物流中心引入的各種智能設(shè)備來自不同供應(yīng)商，具有不同的通信協(xié)議和接口標(biāo)準(zhǔn)，有些設(shè)備帶有WCS系統(tǒng)，有些則沒有。WMS系統(tǒng)不僅要能夠有效地接收、處理和存儲這些設(shè)備產(chǎn)生的大量數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的兼容性和準(zhǔn)確性，還要與這些多樣化的智能設(shè)備進(jìn)行無縫集成，以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時傳輸和協(xié)同作業(yè)，這要求軟件系統(tǒng)具備強(qiáng)大的集成能力。

制藥企業(yè)尤其是集團(tuán)型企業(yè)，可能存在多個獨(dú)立建設(shè)的信息系統(tǒng)，并且全鏈路的協(xié)同還會涉及上下游其他企業(yè)，WMS系統(tǒng)需要與來自不同供應(yīng)商的多個系統(tǒng)進(jìn)行對接，其技術(shù)架構(gòu)、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)等各不相同，如何有效整合和統(tǒng)一管理，避免出現(xiàn)信息孤島，也是很大的挑戰(zhàn)。

2.合規(guī)性挑戰(zhàn)

制藥行業(yè)有嚴(yán)格的監(jiān)管法規(guī)，如GMP、GSP等，WMS系統(tǒng)需要確保藥品的存儲、出入庫等操作符合相關(guān)法規(guī)要求，準(zhǔn)確記錄藥品的生產(chǎn)日期、有效期等批次信息，并在出庫時優(yōu)先分配近效期藥品。同時，對于特殊藥品，需要嚴(yán)格的權(quán)限控制和追溯機(jī)制，這對軟件系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)都提出很高要求。

WMS軟件功能必須與GMP/GSP、FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等法規(guī)逐條對標(biāo)，涉及電子簽名、審計(jì)追蹤、權(quán)限矩陣、批次完整性等；WMS與其他軟件系統(tǒng)的任何接口（ERP-MES-WMS-WCS-LIMS）都需通過計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV），測試腳本和驗(yàn)證文檔量是其他行業(yè)的數(shù)倍。

3.業(yè)務(wù)復(fù)雜性挑戰(zhàn)

帶量采購、兩票制、一票制等政策，使藥企訂單結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)碎片化、多品種、小批量的特點(diǎn)，WMS必須具備柔性波次、動態(tài)庫位、混合揀選等能力。新藥獲批或規(guī)格變更時，需在1～2周內(nèi)完成主數(shù)據(jù)擴(kuò)展、標(biāo)簽?zāi)０逭{(diào)整、驗(yàn)證文檔更新等。另外，還要滿足藥品的特殊批次管理需求，包括先進(jìn)先出、近效期先出、指定批號出庫等多種批次追溯及出庫方式，同時也要支持國家藥品電子監(jiān)管碼的單件序列追溯。

此外，WMS還必須在庫內(nèi)的收貨、移庫、揀選、復(fù)核、發(fā)運(yùn)等作業(yè)節(jié)點(diǎn)實(shí)時采集并上傳藥監(jiān)碼，數(shù)據(jù)量巨大且必須100%準(zhǔn)確。

WMS系統(tǒng)如何幫助制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)合規(guī)與效率突破

富勒在醫(yī)藥行業(yè)已有超過15年的經(jīng)驗(yàn)，見證了醫(yī)藥行業(yè)客戶在物流信息化和智能化的發(fā)展歷程，也在與數(shù)百家醫(yī)藥客戶合作的過程中，形成了完整、成熟的解決方案，針對不同規(guī)模、不同發(fā)展階段與信息化基礎(chǔ)的企業(yè)都有差異化、可適用的方案。

1.升級方案設(shè)計(jì)

（1）業(yè)務(wù)建模：根據(jù)藥企實(shí)際與發(fā)展階段建模，全面收集分析主營業(yè)務(wù)，逐級拆解細(xì)化。業(yè)務(wù)類型涵蓋制藥（包括商業(yè)化、研發(fā)、臨床、OEM/ODM等）與流通（涵蓋批發(fā)、零售、網(wǎng)絡(luò)銷售等）；產(chǎn)品類型包含藥品（中藥、化學(xué)藥、生物制品等）、器械（植入性耗材、IVD、手術(shù)器械、儀器設(shè)備、中低值耗材等）、保健品、化妝品；建設(shè)方案有新建全自動化倉庫、新建立體倉庫、老倉改造（WMS平替）、老倉改造（WMS升級）等。

（2）模板匹配：將客戶業(yè)務(wù)模型與富勒醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)模板庫匹配。該模板提煉百家領(lǐng)先藥企最佳實(shí)踐，固化優(yōu)化流程與管理特點(diǎn)，結(jié)合實(shí)施方法論，確保方案適用、領(lǐng)先且易落地。

（3）靈活適配：升級方案考慮企業(yè)實(shí)際階段和信息化基礎(chǔ)，F(xiàn)LUX WMS系統(tǒng)靈活可配置，滿足不同自動化倉庫管理需求，漸進(jìn)式升級減少業(yè)務(wù)影響，兼顧集團(tuán)與分公司差異。

FLUX WMS 功能架構(gòu)圖

（4）系統(tǒng)集成：除WMS外，富勒還提供SC2P（面向全網(wǎng)庫存共享和供應(yīng)鏈協(xié)同）、TMS（實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸路線優(yōu)化和可視化跟蹤）、WCS（統(tǒng)一調(diào)度和管理各類智能設(shè)備）等系統(tǒng)，助力藥企構(gòu)建數(shù)字化供應(yīng)鏈，提升智能化與協(xié)同性，方案可整體或單獨(dú)應(yīng)用。

FLUX SCE供應(yīng)鏈執(zhí)行解決方案

2.嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓δ茉O(shè)計(jì)，確保嚴(yán)格合規(guī)

制藥行業(yè)合規(guī)影響產(chǎn)品質(zhì)量與患者安全。富勒WMS方案依據(jù)藥品特性及法規(guī)要求，將合規(guī)嵌入倉儲全流程。

（1）流程標(biāo)準(zhǔn)化：預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化流程，系統(tǒng)強(qiáng)制執(zhí)行，如藥品關(guān)鍵環(huán)節(jié)啟用“雙人操作+電子簽名”，特殊藥品（如麻醉藥品、精神藥品）存儲綁定專用庫位，限制非授權(quán)人員操作，且每次出入庫需記錄審批人、經(jīng)手人、用途等信息。

（2）全流程追溯：采集藥品全生命周期數(shù)據(jù)，涵蓋所有物料和藥品信息，自動關(guān)聯(lián)生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商資質(zhì)、檢驗(yàn)報(bào)告等。作業(yè)過程則記錄每個操作環(huán)節(jié)的時間、人員、設(shè)備、操作結(jié)果，形成“藥品－批次－操作－人員”的完整追溯鏈，以及環(huán)境數(shù)據(jù)，系統(tǒng)自動同步庫區(qū)溫濕度、冷鏈運(yùn)輸軌跡等，形成連續(xù)的環(huán)境記錄曲線，支持追溯藥品存儲條件是否合規(guī)，確保記錄的完整性與不可篡改性。

（3）日志與報(bào)表：自動生成操作日志，不可刪除篡改；預(yù)設(shè)合規(guī)報(bào)表模板，自動生成報(bào)告，支持電子簽章存檔，且格式符合監(jiān)管部門數(shù)據(jù)接口標(biāo)準(zhǔn)，可直接導(dǎo)出或上傳至監(jiān)管平臺。

通過上述設(shè)計(jì)，WMS方案將合規(guī)要求從“人工約束”轉(zhuǎn)化為“系統(tǒng)控制”，降低人為合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，確保數(shù)據(jù)可追溯、可審計(jì)，滿足監(jiān)管要求。

3.多種設(shè)備集成調(diào)度，提升整體作業(yè)效率

智能設(shè)備在醫(yī)藥物流行業(yè)應(yīng)用廣泛，多種設(shè)備協(xié)同與銜接對提升整體效能至關(guān)重要。WMS不僅對接各設(shè)備提高環(huán)節(jié)作業(yè)效率，更注重統(tǒng)一調(diào)度與協(xié)同。

（1）優(yōu)化調(diào)度：通過策略和算法模型，優(yōu)化多種設(shè)備的任務(wù)分發(fā)、銜接與平衡，最大化利用設(shè)備產(chǎn)能。針對設(shè)備運(yùn)行異常情況，建立柔性化應(yīng)對機(jī)制，保障物流中心作業(yè)流暢。

（2）適應(yīng)調(diào)整：智能設(shè)備應(yīng)用改變醫(yī)藥物流中心作業(yè)模式與流程，藥企在不同階段引入新設(shè)備，要求WMS具備足夠適應(yīng)性與可配置性，能及時調(diào)整優(yōu)化作業(yè)流程，接入新設(shè)備。

（3）系統(tǒng)對接：針對集成需求，富勒提供低代碼數(shù)據(jù)集成平臺FLUX Datahub，內(nèi)置各類API，支持與主流智能系統(tǒng)快速對接，憑借醫(yī)藥行業(yè)數(shù)百個項(xiàng)目集成經(jīng)驗(yàn)，可快速實(shí)現(xiàn)新集成需求。

4.實(shí)施培訓(xùn)保障項(xiàng)目落地

WMS系統(tǒng)升級復(fù)雜，涉及多部門及外部伙伴，需多方協(xié)作，要從多維度規(guī)劃，與各方密切溝通合作。

（1）流程調(diào)整：系統(tǒng)升級或致業(yè)務(wù)流程變動，設(shè)計(jì)時需充分討論，制定新流程與規(guī)范，模擬測試確保可行有效。

（2）用戶培訓(xùn)：系統(tǒng)上線后，為用戶提供充分培訓(xùn)與知識轉(zhuǎn)移。

（3）項(xiàng)目管理：實(shí)行PMO負(fù)責(zé)制，為每個項(xiàng)目配備行業(yè)專家擔(dān)任項(xiàng)目監(jiān)理，對項(xiàng)目時間計(jì)劃、關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)等進(jìn)行監(jiān)理；項(xiàng)目經(jīng)理組建管理團(tuán)隊(duì)，制定計(jì)劃并定期召開會議解決問題。同時與外部系統(tǒng)（ERP/MES/LIMS/追溯系統(tǒng)等）和設(shè)備廠商保持密切溝通，明確職責(zé)范圍，協(xié)同保障項(xiàng)目實(shí)施節(jié)奏與質(zhì)量，使得WMS在合規(guī)管理與效率提升方面的優(yōu)勢真正發(fā)揮作用，保護(hù)客戶投資。

此外，AI技術(shù)日新月異，富勒科技也推出了FLUX Luma系列AI產(chǎn)品，比如用于自動識別醫(yī)藥隨貨同行單的AI單證精靈，以及WMS AI助手，只需使用自然語言與AI助手交流，即可完成功能操作，數(shù)據(jù)查詢和報(bào)表生成等多種復(fù)雜任務(wù)，也可隨時獲得操作指導(dǎo)等。AI技術(shù)的應(yīng)用，將為效率提升和管理變革提供廣闊的想象空間。

富勒制藥物流智能化案例分享

富勒在醫(yī)藥行業(yè)擁有超過200家合作客戶，包括中藥、化藥、生物醫(yī)藥等多個領(lǐng)域的企業(yè)。

揚(yáng)子江藥業(yè)—輸送線及碼垛機(jī)器人

揚(yáng)子江藥業(yè)—無人叉車

以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)項(xiàng)目為例，該集團(tuán)在化藥、中藥、醫(yī)療器械等多個領(lǐng)域均有布局，旗下20多家成員公司的倉儲管理水平各異。在此項(xiàng)目中，富勒圍繞其建立集團(tuán)化管理平臺，引入標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)規(guī)范；兼顧各個分公司的業(yè)務(wù)差異和個性化需求；實(shí)現(xiàn)智能設(shè)備的統(tǒng)一調(diào)度和高效協(xié)同等需求，主要提供以下技術(shù)方案：

• 集團(tuán)化管理：采取集中式部署，建立統(tǒng)一的管理規(guī)范，分公司間業(yè)務(wù)交互和溝通在統(tǒng)一平臺進(jìn)行，實(shí)時高效。

• 業(yè)務(wù)差異支持：FLUX WMS通過配置即可實(shí)現(xiàn)對各業(yè)務(wù)特定作業(yè)流程的支持，無需二次開發(fā)。

• 合規(guī)管理：嚴(yán)格遵循GMP/GSP規(guī)范，采用全程藥品批號管理，確保藥品質(zhì)量安全。

• 智能設(shè)備集成：梳理優(yōu)化作業(yè)流程，統(tǒng)一調(diào)度和下發(fā)作業(yè)指令給各類設(shè)備，提升設(shè)備間協(xié)同效應(yīng)和整體效能。

通過以上方案，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)實(shí)現(xiàn)了倉儲管理的集團(tuán)化、標(biāo)準(zhǔn)化和智能化。各分公司間的業(yè)務(wù)交互更加高效，藥品質(zhì)量得到嚴(yán)格保障，智能設(shè)備的整體效能也得到顯著提升。

———— 物流技術(shù)與應(yīng)用融媒 ————

編輯、排版：王茜

本文內(nèi)容源自，有刪改。

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