紅星資本局10月24日消息 昨日，翰森制藥（03692.HK）公告稱，公司研發(fā)的選擇性轉(zhuǎn)染重排RET抑制劑HS-10365膠囊上市申請(qǐng)，已經(jīng)獲得中國(guó)藥監(jiān)局受理，該藥主要用于RET基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

紅星資本局注意到，今年已有三款國(guó)產(chǎn)RET抗癌藥先后獲批。

資料圖

三款國(guó)產(chǎn)RET抗癌藥獲批上市

RET基因融合是惡性腫瘤的重要驅(qū)動(dòng)因素，臨床常見(jiàn)于非小細(xì)胞肺癌。選擇性轉(zhuǎn)染重排RET抑制劑通過(guò)精準(zhǔn)抑制RET蛋白異?；罨?，阻斷下游信號(hào)通路以抑制腫瘤增殖。

10月22日和9月23日，首藥控股（688197.SH）和科倫博泰（06990.HK）用于治療同一適應(yīng)癥的同類型藥，也分別申報(bào)上市并獲得受理。自此，國(guó)產(chǎn)RET抗癌藥“三強(qiáng)”均已進(jìn)入最后沖線階段。

值得注意的是，局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療，是目前創(chuàng)新藥研發(fā)的熱門領(lǐng)域，除了RET抑制劑，EGFR抑制劑也受到關(guān)注。

翰森制藥、科倫博泰此前均在EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域有所布局。其中，翰森制藥曾推出阿美替尼；科倫博泰旗下蘆康沙妥珠單抗，已在10月13日獲批。

相比之下，首藥控股未直接布局EGFR抑制劑，而是聚焦ALK、RET、KRAS等關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)靶點(diǎn)，此次推動(dòng)上市的RET抑制劑也是該公司第一款申請(qǐng)上市的自研產(chǎn)品。

目前在售RET抗癌藥均為進(jìn)口藥

年治療費(fèi)用超40萬(wàn)元

截至目前，國(guó)內(nèi)在售的RET抗癌藥僅有兩款，分別是Blueprint Medicines的普拉替尼、禮來(lái)的塞普替尼，兩者均為進(jìn)口藥。其中普拉替尼的國(guó)內(nèi)商業(yè)化由基石藥業(yè)（02616.HK）和艾力斯（688578.SH）負(fù)責(zé)，塞普替尼國(guó)內(nèi)商業(yè)化由信達(dá)生物（01801.HK）負(fù)責(zé)。

普拉替尼與塞普替尼單盒售價(jià)昂貴，但整體銷售額不高。

據(jù)國(guó)瑞證券研究報(bào)告，兩款藥物剛剛上市時(shí)，普拉替尼售價(jià)高達(dá)6萬(wàn)元/瓶，年治療費(fèi)用高達(dá)73萬(wàn)元；塞普替尼售價(jià)3.3萬(wàn)元/瓶，年治療費(fèi)用可達(dá)85.6萬(wàn)元。

魔熵醫(yī)藥公布的2023年實(shí)體藥店銷售數(shù)據(jù)顯示，普拉替尼銷售額為4471.28萬(wàn)元，塞普替尼的銷售額為597.85萬(wàn)元?；帢I(yè)2025年半年報(bào)顯示，公司代理的阿伐替尼、普拉替尼上半年合計(jì)銷售額為2020萬(wàn)元，同比下滑83%。

今年5月，禮來(lái)與信達(dá)生物主動(dòng)降價(jià)43%，調(diào)整后塞普替尼單盒價(jià)格為18600元，按照國(guó)瑞證券發(fā)布的數(shù)據(jù)推算，該藥品年治療費(fèi)用降至約48.8萬(wàn)元。

8月27日，艾力斯曾回復(fù)投資者稱，僅約10%的RET突變患者選擇該類靶向治療，而價(jià)格昂貴是首要制約因素。普拉替尼醫(yī)保談判工作由基石藥業(yè)團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)，希望能在明年順利進(jìn)入醫(yī)保。如果普拉替尼能被納入國(guó)家醫(yī)保，患者自費(fèi)支付的金額將進(jìn)一步下降，將有更多患者能夠選擇進(jìn)行RET抑制劑的治療，預(yù)計(jì)相關(guān)患者數(shù)量會(huì)有數(shù)倍增長(zhǎng)。

紅星新聞?dòng)浾哂岈?實(shí)習(xí)記者 劉艷爽

編輯 陶玥陽(yáng)

審核 高升祥