對(duì)人類生命而言，“癌癥”一直是惡魔般的存在。

20世紀(jì)初，溶瘤病毒這一“癌癥克星”被科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，成為具有腫瘤選擇性的免疫治療藥物。進(jìn)入21世紀(jì)，在病毒學(xué)、免疫學(xué)和工程技術(shù)的進(jìn)步推動(dòng)下，溶瘤病毒領(lǐng)域迅速發(fā)展，通過(guò)新一代平臺(tái)和聯(lián)合策略持續(xù)拓展癌癥免疫療法的邊界。

近日，溶瘤病毒先驅(qū)武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司（“濱會(huì)生物”）向港交所正式遞交了IPO申請(qǐng)。中博聚力于2023年12月參與了濱會(huì)生物的Pre-IPO輪融資，投資金額數(shù)千萬(wàn)元，投前估值32億人民幣。

“生導(dǎo)彈”已就位

濱會(huì)生物成立于2010年，由已獲批上市溶瘤病毒T-VEC（Imlygic）的原研團(tuán)隊(duì)成員劉濱磊博士創(chuàng)辦，是產(chǎn)學(xué)研一體化、全閉環(huán)開發(fā)和生產(chǎn)溶瘤病毒的龍頭企業(yè)，已建立豐富且多元化的產(chǎn)品管線，布設(shè)了強(qiáng)力抗癌的“生物導(dǎo)彈”。

以病毒載體、核酸遞送及蛋白生物制劑三大平臺(tái)為支撐，濱會(huì)生物在創(chuàng)新癌癥免疫療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化方面不斷取得突破。公司自主研發(fā)的核心產(chǎn)品BS001（OH2注射液），其正在進(jìn)行的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床研究取得了積極療效數(shù)據(jù)，有望成為全球首個(gè)獲批準(zhǔn)的以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒療法。

據(jù)悉，作用原理上，BS001既不像化療那樣“傷敵一千，自損八百”，也不同于靶向藥的單一攻擊，而更像是一支被精心改造的“特工部隊(duì)”。它能夠精準(zhǔn)打擊癌細(xì)胞，同時(shí)又對(duì)正常細(xì)胞“秋毫無(wú)犯”，是抗癌的理想武器。

經(jīng)過(guò)基因改造，BS001能“聰明”地識(shí)別并潛入癌細(xì)胞，在其內(nèi)部大量復(fù)制，最終“撐爆”癌細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)清除。當(dāng)癌細(xì)胞被裂解后，其內(nèi)部的腫瘤抗原會(huì)被釋放出來(lái)，如同吹響了集結(jié)號(hào)，迅速激活T細(xì)胞等人體自身的免疫系統(tǒng)，讓“冷”腫瘤變“熱”，從免疫抑制的“沙漠”變?yōu)槊庖呒?xì)胞活躍的“戰(zhàn)場(chǎng)”。BS001還能與PD-1/L1等免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用，產(chǎn)生“1+1>2”的協(xié)同效應(yīng)，為攻克那些對(duì)傳統(tǒng)療法不響應(yīng)的“硬骨頭”腫瘤帶來(lái)全新希望。

簡(jiǎn)言之，BS001的意義遠(yuǎn)不止于“一枚病毒炸彈”，而是整個(gè)戰(zhàn)場(chǎng)的“免疫動(dòng)員令”，完美呈現(xiàn)了溶瘤病毒如何“以毒攻毒”，成為抗癌新戰(zhàn)場(chǎng)，標(biāo)志著癌癥治療從直接殺傷到調(diào)動(dòng)自身免疫力的范式轉(zhuǎn)變。

此外，在濱會(huì)生物的溶瘤病毒產(chǎn)品系列中，BS006是全球首款獲批開展臨床試驗(yàn)的表達(dá)雙特異性抗體的溶瘤病毒，已在美國(guó)進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)，并成為全球首個(gè)進(jìn)入臨床開發(fā)階段的TCE表達(dá)的HSV溶瘤病毒。在中國(guó)，其亦于2025年8月獲得國(guó)家藥監(jiān)局的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)批準(zhǔn)。

站在行業(yè)爆發(fā)前夜

溶瘤病毒的問(wèn)世，并非精心設(shè)計(jì)的產(chǎn)物，而是一系列臨床觀察到的意外所帶來(lái)的驚喜，科學(xué)上“因禍得?！焙汀巴岽蛘钡慕?jīng)典范例。

走過(guò)百年抗癌史，如今，溶瘤病毒已成為癌癥免疫治療領(lǐng)域的一個(gè)重要分支，與CAR-T、PD-1抑制劑等聯(lián)合使用，展現(xiàn)出巨大的潛力。在全球范圍內(nèi)，獲批的溶瘤病毒藥物數(shù)量仍較為有限，濱會(huì)生物是這一賽道中走在前列的領(lǐng)軍企業(yè)。

中博聚力合伙人、醫(yī)療健康投資副總裁田曉玲認(rèn)為，濱會(huì)生物有幾大獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

一是稀缺性。迄今，全球僅有四種溶瘤病毒候選藥物進(jìn)入III期臨床階段，濱會(huì)生物的BS001正是其一。BS001也是目前中國(guó)唯一處于III期臨床試驗(yàn)的候選藥物，有望解決國(guó)內(nèi)市場(chǎng)關(guān)鍵的未滿足需求，顯著提高患者可及性，并建立強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)護(hù)城河，推動(dòng)“病毒風(fēng)暴”從實(shí)驗(yàn)室走向臨床，點(diǎn)亮無(wú)數(shù)患者新的生命之光。

二是領(lǐng)先性。以O(shè)H2注射液為代表，濱會(huì)生物擁有中國(guó)進(jìn)展最快的溶瘤病毒管線，提供了富有潛力的新型溶瘤病毒療法，已就主要資產(chǎn)從國(guó)家藥監(jiān)局及FDA獲得八項(xiàng)IND批準(zhǔn)，涵蓋單藥療法及聯(lián)合治療方案。公司主要資產(chǎn)處于國(guó)內(nèi)外發(fā)展的最前沿，正引領(lǐng)溶瘤病毒療法的發(fā)展步伐，實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的臨床進(jìn)展。

三是爆發(fā)性。據(jù)弗若斯特沙利文，近年，全球溶瘤病毒市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)強(qiáng)勁，2020年-2024年復(fù)合年增速約18.9%。隨著臨床應(yīng)用日益增多，溶瘤病毒資產(chǎn)的產(chǎn)品線不斷擴(kuò)大，以及全球投資穩(wěn)步增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)全球市場(chǎng)將顯著加速，到2030年達(dá)到75億美元，2024年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)110.4%。

臨床持續(xù)突破的同時(shí)，濱會(huì)生物也在加碼推進(jìn)商業(yè)化。公司擁有行業(yè)獨(dú)有的垂直整合CMC及商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)能力，是中國(guó)少數(shù)實(shí)現(xiàn)溶瘤病毒從研發(fā)到生產(chǎn)全閉環(huán)能力的公司。其位于湖北省鄂州市符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施，目前提供足夠產(chǎn)能以滿足臨床及早期商業(yè)需求，為產(chǎn)品迅速推出提供有力支持，夯實(shí)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

BS001的全球領(lǐng)先性，已經(jīng)印證了濱會(huì)生物的核心價(jià)值。當(dāng)前全球溶瘤病毒市場(chǎng)正在蓄力起勢(shì)，行業(yè)逐步行至向上的加速坡道。一旦臨床、商業(yè)化與政策同步催化，濱會(huì)生物的未來(lái)前景及長(zhǎng)線投資價(jià)值將十分值得看好。

田曉玲還提到，今年中博聚力在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投資成績(jī)可圈可點(diǎn)。除了濱會(huì)生物遞表港交所，亦有另外幾家被投企業(yè)也在推動(dòng)IPO進(jìn)程，以及投資了征祥醫(yī)藥、英諾湖、恩澤康泰等不同細(xì)分賽道的獨(dú)角獸企業(yè)，基金管理規(guī)模持續(xù)提升。

當(dāng)前，全球創(chuàng)新藥進(jìn)入迭代窗口期，中國(guó)資產(chǎn)性具高性價(jià)比，熱點(diǎn)賽道頻出，涌現(xiàn)大量投資機(jī)會(huì)。隨著濱會(huì)生物等被投企業(yè)陸續(xù)進(jìn)入IPO階段，中博聚力也將一邊收獲，一邊精耕，爭(zhēng)取投出更多優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥標(biāo)的。