來源：環(huán)球網(wǎng)

【環(huán)球網(wǎng)財(cái)經(jīng)綜合報(bào)道】第十一批國家組織藥品集中采購申報(bào)信息公開大會(huì)于2025年10月27日正式開標(biāo)。此次集采涉及55個(gè)品種、超過400家藥企，涵蓋抗感染、抗腫瘤、糖尿病等多個(gè)關(guān)鍵治療領(lǐng)域。與以往不同，本次集采在規(guī)則上進(jìn)行了重大優(yōu)化，不再單純追求最低價(jià)中標(biāo)，而是將“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”作為核心原則，標(biāo)志著國家藥品集采進(jìn)入更加注重質(zhì)量與可持續(xù)性的新階段。

規(guī)則優(yōu)化：引入“錨點(diǎn)價(jià)”與成本承諾，告別惡性競價(jià)

本次集采最核心的變化在于對(duì)價(jià)格規(guī)則的重塑。國家醫(yī)保局明確表示，不再簡單以最低報(bào)價(jià)作為價(jià)差控制的唯一參考，而是引入了新的“錨點(diǎn)”價(jià)格機(jī)制。該價(jià)格被確定為有效申報(bào)入圍企業(yè)“單位可比價(jià)”平均值的50%與最低“單位可比價(jià)”兩者中的較高值。

這一機(jī)制有效防止了個(gè)別企業(yè)報(bào)出異常低價(jià)而“熔斷”其他正常報(bào)價(jià)企業(yè)的現(xiàn)象，引導(dǎo)企業(yè)理性競爭。同時(shí)，所有投標(biāo)企業(yè)均被要求承諾不低于成本報(bào)價(jià)。對(duì)于報(bào)價(jià)低于“錨點(diǎn)價(jià)”的企業(yè)，必須提交書面聲明，詳細(xì)解釋其成本構(gòu)成，包括制造成本、期間費(fèi)用和銷售利潤等，以主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)對(duì)低價(jià)中選藥品質(zhì)量的顧慮。

東方IC

競爭格局：熱門品種“大浪淘沙”，半數(shù)企業(yè)將落選

盡管規(guī)則趨于理性，但部分市場規(guī)模大、技術(shù)成熟的品種依然面臨激烈的“淘汰賽”。數(shù)據(jù)顯示，有9個(gè)品種的競標(biāo)企業(yè)數(shù)量超過20家，而根據(jù)最多入圍企業(yè)不超過10家的規(guī)則，意味著這些品種中超過一半的企業(yè)將無緣此次集采。

競爭最為激烈的是二羥丙茶堿注射劑，該品種廣泛用于治療呼吸系統(tǒng)疾病，2024年國內(nèi)院內(nèi)市場規(guī)模達(dá)6.50億元，此次吸引了多達(dá)48家企業(yè)參與競標(biāo)。緊隨其后的是頭孢唑肟注射劑和法莫替丁注射劑，競標(biāo)企業(yè)數(shù)量分別達(dá)到41家和38家，兩者年銷售額分別穩(wěn)定在約26億元和16.3億元，是抗生素和消化系統(tǒng)領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品。

質(zhì)量與供應(yīng)：雙管齊下，確?！敖祪r(jià)不降質(zhì)”

在優(yōu)化價(jià)格競爭的同時(shí)，本次集采對(duì)藥品質(zhì)量和供應(yīng)保障提出了前所未有的高要求。在質(zhì)量方面，醫(yī)保局明確規(guī)定，投標(biāo)藥品的上市許可持有人或受托生產(chǎn)企業(yè)必須具備2年以上同類型制劑的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，且藥品必須通過上市前的藥品GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）符合性檢查，從源頭防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

在供應(yīng)保障方面，本次集采首次引入了未入圍企業(yè)的“復(fù)活”機(jī)會(huì)。規(guī)則規(guī)定，如果某藥品的市場需求量巨大，而一家報(bào)價(jià)未入圍的企業(yè)愿意接受入圍企業(yè)的中選價(jià)格，則該企業(yè)仍有機(jī)會(huì)中選。這一機(jī)制是為確保臨床常用藥品的穩(wěn)定供應(yīng)，避免因激烈競價(jià)導(dǎo)致部分優(yōu)質(zhì)企業(yè)意外出局而影響患者用藥。

總之，第十一批國家藥品集采通過規(guī)則創(chuàng)新，正引導(dǎo)藥品市場從“價(jià)格戰(zhàn)”向“價(jià)值競爭”和“質(zhì)量競爭”轉(zhuǎn)變，為構(gòu)建一個(gè)更加健康、可持續(xù)的藥品供應(yīng)生態(tài)打下基礎(chǔ)。（文馨）