10月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)最新公示，仁合益康集團(tuán)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的鹽酸安妥沙星片和帕拉米韋氯化鈉注射液兩款品種同日獲批并視同過評(píng)。

截圖來源：NMPA

超2千萬抗菌品種，仁合益康拿下首仿

鹽酸安妥沙星片可治療肺炎克雷伯菌致慢性支氣管炎急性發(fā)作、大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎及膀胱炎；它是我國(guó)首個(gè)具完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的喹諾酮類創(chuàng)新藥，被列入國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品及安徽省自主創(chuàng)新產(chǎn)品。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2024年鹽酸安妥沙星片在全終端醫(yī)院的銷售總額超2000萬元。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)

2007年1月安徽環(huán)球藥業(yè)以1.1類新藥獲批生產(chǎn)。此前，暫無仿制藥企獲批。此次，仁合益康集團(tuán)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的鹽酸安妥沙星片獲批，拿下國(guó)內(nèi)首仿。目前仁合益康集團(tuán)完成了該品種的BE試驗(yàn)。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)

超10億抗流感神藥，仁合益康迎國(guó)產(chǎn)第2家

帕拉米韋氯化鈉注射液是新型抗流感病毒藥，對(duì)甲、乙型流感有效，為我國(guó)首個(gè)靜脈給藥的神經(jīng)氨酸酶抑制劑。2013年4月5日，南新制藥的帕拉米韋氯化鈉注射液獲加速審批上市，成中國(guó)首個(gè)抗流感1.1類創(chuàng)新藥并獨(dú)占中國(guó)市場(chǎng)十年（2013-2023年）。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，該品種在2024年全終端醫(yī)院的銷售額超10億元，同比增長(zhǎng)達(dá)2.44%，2025年上半年銷售額超6億元。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)

截至目前，帕拉米韋氯化鈉注射液有石家莊四藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、山東華魯制藥等19家藥企提交了4類仿制申請(qǐng)，均在審評(píng)審批中。2025年7月，齊都藥業(yè)的帕拉米韋氯化鈉注射液獲批上市并視同過評(píng)，為國(guó)內(nèi)首仿上市。此次，仁合益康獲批并過評(píng)，拿下國(guó)產(chǎn)第2家。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥過評(píng)藥品匯總數(shù)據(jù)庫(kù)

截至目前，仁合益康累計(jì)超70款藥品品種獲批并過評(píng)，其中15款品種為首家過評(píng)；今年以來，公司拿下19款品種，僅鹽酸安妥沙星片1款為首家獲批。