隨著第十一批國采今日開標(biāo)，相關(guān)消息備受關(guān)注。截至目前發(fā)稿，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)暫未公布擬中選結(jié)果公示，筆者匯總一下目前已經(jīng)披露的信息。

圖片來源：賽柏藍(lán)

一、集采品種與范圍

本次集采初步確定將對55種藥品進(jìn)行采購，涵蓋了抗感染、抗腫瘤、抗過敏哮喘、糖尿病用藥、心血管用藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等多個臨床重要治療領(lǐng)域。

在品種篩選上，遵循“集采非新藥、新藥不集采”的原則，聚焦上市多年、臨床使用成熟的“老藥”，排除通過談判新進(jìn)入醫(yī)保且仍在協(xié)議期內(nèi)的品種。此外，還增加了市場規(guī)模條件，規(guī)定2024年各省份醫(yī)藥集中采購平臺采購金額小于1億元的品種不納入采購范圍，進(jìn)一步確保了集采藥品的臨床價值和市場意義。

二、集采規(guī)則優(yōu)化

本次集采在規(guī)則上進(jìn)行了多維度的優(yōu)化，以更好地實現(xiàn)穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)和反內(nèi)卷的目標(biāo)。

在穩(wěn)臨床方面，全國共有4.6萬家醫(yī)療機構(gòu)參加本次集采報量，醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)臨床用藥習(xí)慣，報自己認(rèn)可的品牌。同時，優(yōu)化報量方式，醫(yī)療機構(gòu)既可以按通用名報量，也可以具體到廠牌，其中77%的量報到了廠牌，進(jìn)一步提高了報量的精準(zhǔn)度。

在保質(zhì)量方面，對投標(biāo)企業(yè)的質(zhì)控水平提出了更高要求。要求投標(biāo)企業(yè)或其委托生產(chǎn)企業(yè)有2年以上同類劑型生產(chǎn)經(jīng)驗，確保企業(yè)具備足夠的生產(chǎn)能力和質(zhì)量控制能力。同時，要求投標(biāo)藥品2年內(nèi)不存在抽檢不合格、所在生產(chǎn)線2年內(nèi)不存在違反GMP的情況，從源頭上保障藥品質(zhì)量。

在防圍標(biāo)、反內(nèi)卷方面，不再簡單選用最低報價，要求每家投標(biāo)企業(yè)做出不低于成本報價的承諾。對于低于“入圍均價的50%”的企業(yè)，要求其對報價合理性作出聲明，防止企業(yè)惡意低價競爭。同時，優(yōu)化價差控制“錨點”，引入“入圍復(fù)活”“未入圍復(fù)活”2類復(fù)活機制，引導(dǎo)市場良性競爭，避免企業(yè)過度內(nèi)卷。

三、企業(yè)競爭激烈

本次集采吸引了眾多企業(yè)的積極參與，競爭格局呈現(xiàn)出激烈與多元的特點。10月11日公示信息顯示，55個品種公司廠牌達(dá)812個（僅63個無廠牌報量）。

第十一批集采涉及企業(yè)在450家左右，平均每個產(chǎn)品約14家企業(yè)展開競爭，按照14進(jìn)9預(yù)估，預(yù)計大部分企業(yè)有望獲得中選資格。

在劑型競爭方面，注射劑、吸入劑等劑型占比突出。注射劑憑借其臨床使用量大、療效確切的特點，長期以來一直是藥企布局的重點，也是集采的關(guān)鍵品類。吸入劑等劑型近些年來企業(yè)申報積極性持續(xù)提升，競爭熱度攀升。

結(jié)語：擬中選結(jié)果預(yù)計于晚些時候公布，10月28日將確認(rèn)供應(yīng)地區(qū)。本次集采將進(jìn)一步推動藥品價格的合理回歸，減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)。

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