參考來源：丁香園兒科時間

2024 年 11 月 ，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024 年版）》[1]，其中，流感用藥「速福達(dá)?瑪巴洛沙韋」創(chuàng)新兒童流感用藥劑型「干混懸劑」首次通過醫(yī)保談判納入新版國家醫(yī)保目錄，新版醫(yī)保目錄將于 2025 年 1 月 1 日正式執(zhí)行。這是兒童流感用藥領(lǐng)域的重要進(jìn)展。

直面兒童流感挑戰(zhàn)，開啟治療可及新時代

流感是人類面臨的重要公共健康問題之一。季節(jié)性流感在全球每年導(dǎo)致 300 萬到 500 萬例重癥病例、29 萬到 65 萬人死亡[2]。兒童是流感病毒的高危人群，在高流行季節(jié)兒童感染率可高達(dá) 50% 左右，5～9 歲年齡段的兒童感染率最高，據(jù)統(tǒng)計，在全球 92 個國家中，每年約有 9,243～105,690 例兒童因流感導(dǎo)致死亡[3]。

同時，兒童感染流感病毒后，體內(nèi)抗體滴度水平往往更高，排毒時間更長，在流感的流行和傳播中具有重要作用，經(jīng)常將流感病毒傳給家庭成員，或作為傳染源帶入學(xué)校和社區(qū)[4]。

這增加了流感用藥的需求。此外，對于兒童患者來說，由于其生理結(jié)構(gòu)特點(diǎn)造成吞咽片劑較為困難[6]等原因，其流感用藥依從性同樣是臨床給藥面臨的難題。

速福達(dá)?瑪巴洛沙韋是首個靶向于 RNA 聚合酶抑制劑，通過抑制 mRNA 合成的啟動來阻斷流感病毒的復(fù)制，已證明對多種流感病毒有效，包括對奧司他韋耐藥株和非臨床研究中禽流感病毒的體外活性株（H7N9、H5N1）；對無基礎(chǔ)疾病的既往健康流感患者和流感并發(fā)癥高風(fēng)險患者均有治療獲益[7]。這是一種創(chuàng)新的流感用藥。

關(guān)于速福達(dá)?瑪巴洛沙韋的療效，miniSTONE-2 研究[8]比較了單劑量口服流感用藥速福達(dá)?瑪巴洛沙韋與每日兩次口服奧司他韋（連續(xù) 5 天）的療效。研究數(shù)據(jù)顯示，速福達(dá)?瑪巴洛沙韋組的病毒滴度下降更快，病毒脫落停止的中位時間更短（24.2 小時 vs 75.8 小時）。

關(guān)于速福達(dá)?瑪巴洛沙韋的安全性，miniSTONE-2 結(jié)果顯示，兩組的不良事件發(fā)生率相似，最常見的不良事件是胃腸道癥狀（如嘔吐和腹瀉），未有報告死亡、或住院治療等嚴(yán)重不良事件的發(fā)生，速福達(dá)?瑪巴洛沙韋作為流感用藥在兒童中耐受性良好，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全問題。

作為全球首個全程 1 次口服的流感治療藥物，速福達(dá)?瑪巴洛沙韋以其創(chuàng)新作用機(jī)制為患者帶來臨床獲益。目前，速福達(dá)?瑪巴洛沙韋具有片劑干混懸劑兩種劑型，均可覆蓋 5～12 歲流感患兒，其中速福達(dá)?瑪巴洛沙韋干混懸劑，作為補(bǔ)充劑型，滿足了少部分吞咽片劑困難的流感患兒的未竟之需。

以下是關(guān)于流感用藥速福達(dá)?瑪巴洛沙韋片劑與干混懸劑的詳細(xì)介紹：

速福達(dá)?瑪巴洛沙韋片劑

速福達(dá)?瑪巴洛沙韋作為首個靶向于 RNA 聚合酶抑制劑，只需全程 1 次口服，也為流感患者帶來了更便捷的治療選擇。

醫(yī)保適應(yīng)癥

成人和 5 歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者，或存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險的成人和 12 歲及以上兒童流感患者。

規(guī)格

20 mg；40 mg

用法用量

在癥狀出現(xiàn)后 48 小時內(nèi)單次服用。可與或不與食物同服

表 1. 5 歲及以上成人和兒童患者服用劑量（片劑）

速福達(dá)?瑪巴洛沙韋干混懸劑

為進(jìn)一步滿足少部分吞咽片劑困難的兒童的流感用藥需求，速福達(dá)?瑪巴洛沙韋又推出了干混懸劑，在 2023 年 12 月 29 日獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。此次成功納入國家醫(yī)保目錄，為兒童流感用藥提供更友好的補(bǔ)充選擇，助力我國公共衛(wèi)生防護(hù)工作。

醫(yī)保適應(yīng)癥

適應(yīng)于 5 至 12 歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者。

規(guī)格

40 mg

用法用量

表 2 兒童（5 至 12 歲以下）按體重服用（干混懸劑）

給藥方法

圖 1：瑪巴洛沙韋干混懸劑使用方法示意[9]

注意事項(xiàng)

應(yīng)避免與乳制品、鈣強(qiáng)化飲料、含高價陽離子的瀉藥、抗酸藥或口服補(bǔ)充劑（如，鈣、鐵、鎂、硒或鋅）同時服用。

兒童需要優(yōu)先選擇干混懸劑嗎？

兒童患者流感用藥不一定要優(yōu)先選擇干混懸劑。藥物的選擇主要取決于患兒的實(shí)際情況、年齡和用藥依從性。速福達(dá)?瑪巴洛沙韋干混懸劑與片劑在成分和效果上是一致的，區(qū)別在于給藥形式。干混懸劑設(shè)計更適合少部分「吞咽困難」的兒童，特別是較小年齡段且未服用過片劑的患兒。

對于能夠順利吞服片劑的兒童或青少年，片劑同樣是有效且便捷的選擇。因此，無論是選擇干混懸劑還是片劑，家長都可以根據(jù)患兒的服藥習(xí)慣和醫(yī)生的建議來決定，確保治療的順利進(jìn)行。