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恒瑞醫(yī)藥三季報(bào):多款創(chuàng)新藥進(jìn)入上市沖刺,單季達(dá)成3筆BD交易

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2025年10月27日,恒瑞醫(yī)藥(股票代碼:600276.SH;01276.HK)發(fā)布2025年三季報(bào)。報(bào)告顯示,2025年前三季度,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入231.88億元,同比增長14.85%;歸屬于上市公司股東的凈利潤57.51億元,同比增長24.50%。公司持續(xù)加大創(chuàng)新力度,維持較高的研發(fā)投入,2025年前三季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)49.45億元。根據(jù)季報(bào)公布的數(shù)字計(jì)算,恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入超500億元。

第三季度,公司堅(jiān)持“創(chuàng)新”與“國際化”雙輪驅(qū)動,在創(chuàng)新藥研發(fā)、全球化布局、人才體系建設(shè)及可持續(xù)發(fā)展等方面取得多項(xiàng)突破,展現(xiàn)出強(qiáng)勁的高質(zhì)量發(fā)展勢頭。



創(chuàng)新引擎全速運(yùn)轉(zhuǎn)

成果轉(zhuǎn)化進(jìn)入爆發(fā)期

在持續(xù)高研發(fā)投入的推動下,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新成果不斷落地,研發(fā)管線快速推進(jìn)。

報(bào)告期內(nèi),中國首個(gè)自主研發(fā)的EZH2抑制劑、公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥澤美妥司他片(商品名:艾瑞璟?)上市,用于既往接受過至少1線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治外周T細(xì)胞淋巴瘤(R/R PTCL)成人患者。近日,公司在代謝疾病領(lǐng)域也迎來重要進(jìn)展。中國首個(gè)自主研發(fā)的口服降糖三聯(lián)復(fù)方制劑恒格列凈瑞格列汀二甲雙胍緩釋片(I)、(II)(瑞樂唐?)上市,本品配合飲食控制和運(yùn)動,用于經(jīng)鹽酸二甲雙胍治療血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者改善血糖控制。至此,恒瑞目前已在中國獲批上市24款1類創(chuàng)新藥和5款2類新藥。與此同時(shí),公司針對尚未滿足的臨床需求,積極填補(bǔ)臨床空白。海外引進(jìn)的全氟己基辛烷滴眼液(恒沁?)上市。該產(chǎn)品目前是全球唯一一款用于治療瞼板腺功能障礙(MGD)相關(guān)干眼的藥品,為廣大患者提供全新治療選擇。

上市申報(bào)方面成果顯著,前三季度新藥上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理的數(shù)量累計(jì)為13項(xiàng)(按品種適應(yīng)癥計(jì)),僅第三季度就有8項(xiàng),疾病領(lǐng)域涵蓋腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病等,包括廣受關(guān)注的GLP-1/GIP雙重受體激動劑HRS9531。報(bào)告期內(nèi),HRS9531的中國Ⅲ期減重研究取得積極頂線結(jié)果。結(jié)果顯示【1】,在為期48周的Ⅲ期試驗(yàn)中,6mg劑量組平均減重19.2%,且安全性良好。另外,海曲泊帕乙醇胺片用于化療所致血小板減少癥(CIT)、兒童原發(fā)免疫性血小板減少癥兩項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請獲受理。不久前的第十四屆專交會上,海曲泊帕乙醇胺片被授予中國專利金獎(jiǎng)。

同時(shí)公司在研管線儲備充足,有100多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),400余項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。報(bào)告期內(nèi)公司共獲得48個(gè)臨床試驗(yàn)批件,有4款產(chǎn)品被納入突破性治療品種名單。其中ADC創(chuàng)新藥瑞康曲妥珠單抗第9次納入突破性治療品種。



國際化進(jìn)程全面提速

眾多創(chuàng)新成果重磅亮相ESMO

堅(jiān)實(shí)的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力,為公司高水平的國際化合作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。第三季度,恒瑞醫(yī)藥的BD交易頻傳捷報(bào),合作模式持續(xù)創(chuàng)新。

7月,恒瑞與GSK達(dá)成合作,共同開發(fā)至多12款涵蓋呼吸、自免、炎癥與腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物(含HRS-9821大中華區(qū)以外授權(quán))。恒瑞獲得5億美元首付款,潛在總金額約120億美元的選擇權(quán)行使費(fèi)和里程碑付款,以及相應(yīng)的分梯度的銷售提成。

9月,恒瑞先后達(dá)成兩項(xiàng)重要授權(quán)。一是以“NewCo模式”將HRS-1893海外權(quán)益授權(quán)給Braveheart Bio,首付款含現(xiàn)金及等值股權(quán)共6500萬美元以及完成技術(shù)轉(zhuǎn)移后的1000萬美元近期里程碑款。此外,恒瑞還將收取最高可達(dá)10.13億美元的與臨床開發(fā)和銷售相關(guān)的里程碑付款,及相應(yīng)的銷售提成;二是將瑞康曲妥珠單抗部分國際市場權(quán)益授權(quán)給Glenmark,在保留中美歐日等主要市場基礎(chǔ)上,收取1800萬美元首付款,另有最高可達(dá)10.93億美元的與注冊和銷售相關(guān)的里程碑付款,以及相應(yīng)的銷售提成。

這一系列活躍的BD交易,反映了恒瑞研發(fā)實(shí)力得到國際廣泛認(rèn)可,未來有望助推業(yè)績持續(xù)釋放。

同時(shí),公司穩(wěn)步開展創(chuàng)新藥國際臨床試驗(yàn),目前已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家啟動超過20項(xiàng)海外臨床試驗(yàn)。公司向FDA申請了瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)聯(lián)合阿得貝利(SHR-1316)用于胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌的孤兒藥資格認(rèn)定,并獲得FDA批準(zhǔn)。至此,公司共有五款創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲得該認(rèn)定。

在穩(wěn)步推進(jìn)國際化布局的同時(shí),恒瑞醫(yī)藥的國際影響力也通過積極亮相全球頂尖學(xué)術(shù)舞臺進(jìn)一步提升。今年10月的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)年會上,恒瑞醫(yī)藥攜腫瘤領(lǐng)域多項(xiàng)重磅研究成果再度參會,發(fā)布46項(xiàng)研究成果,覆蓋14款創(chuàng)新藥物,并首次以展臺形式亮相這一海外頂級學(xué)術(shù)盛會,進(jìn)一步強(qiáng)化了與國際腫瘤學(xué)界的交流與對話。通過ESMO這一窗口,恒瑞正持續(xù)提升其研發(fā)成果的國際能見度與影響力,為后續(xù)產(chǎn)品全球化布局奠定扎實(shí)的學(xué)術(shù)基礎(chǔ)。其中,“雙艾”組合可切除肝細(xì)胞癌(HCC)研究(CARES-009)亮相口頭報(bào)告【2】,并同步發(fā)表于國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》主刊【3】,結(jié)果顯示,“雙艾”組合相比單純手術(shù)顯著改善了伴中高危復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)可切除HCC的無事件生存期,突破42個(gè)月,為肝癌治療帶來新突破。



全球招聘+高端引智

打造全球化組織能力

國際化戰(zhàn)略的深化,離不開全球化組織能力的支撐。恒瑞三季度在人才體系建設(shè)上“引育并舉”,既布局長期人才梯隊(duì),也強(qiáng)化核心管理層實(shí)力。

報(bào)告期內(nèi),恒瑞正式啟動面向2026屆畢業(yè)生的“精英計(jì)劃”全球校招,除在清華、北大等國內(nèi)高校宣講外,還赴哈佛、耶魯、斯坦福等美國名校招攬人才。該計(jì)劃旨在全球范圍內(nèi)吸引優(yōu)秀的科研與管理青年人才,通過系統(tǒng)化培養(yǎng)與多元化發(fā)展路徑,為公司創(chuàng)新與國際化戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)的人才支撐。

同時(shí),在高端人才招聘上,原凱萊英首席技術(shù)官兼首席商務(wù)官胡新輝先生加入恒瑞擔(dān)任副總裁、首席技術(shù)官,在此之前,他曾長期在葛蘭素史克、默克、強(qiáng)生、羅氏等知名跨國藥企任職,擁有豐富創(chuàng)新藥研發(fā)和制藥新技術(shù)開發(fā)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。原綠葉制藥集團(tuán)高級副總裁孫志剛加入恒瑞擔(dān)任副總裁、首席質(zhì)量官,他擁有豐富的創(chuàng)新藥開發(fā)及國際化經(jīng)驗(yàn)。加入工業(yè)界之前,他曾在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)工作近12年,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量審評和GMP現(xiàn)場檢查等工作。原禮來中國腫瘤業(yè)務(wù)的核心掌舵者、禮來中國腫瘤事業(yè)部負(fù)責(zé)人尹航先生加入恒瑞擔(dān)任副總裁、腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理。三人均積累了豐富的國際化經(jīng)驗(yàn)與行業(yè)資源,他們的到來,被視作恒瑞“引智升級”策略的延續(xù)。目前,恒瑞中高層中擁有海外或跨國藥企經(jīng)驗(yàn)者占比超30%。這種人才結(jié)構(gòu)的優(yōu)化,正為這家本土龍頭注入全球化視野。



推動政產(chǎn)學(xué)研深度融合

構(gòu)筑可持續(xù)發(fā)展新格局

2025年下半年,恒瑞醫(yī)藥在推動“政產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同創(chuàng)新方面連續(xù)落子。首先,恒瑞醫(yī)藥與國家自然科學(xué)基金委員會簽約,共同設(shè)立“民營企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)合基金”,總計(jì)1.32億元,搭建了企業(yè)與頂尖科研機(jī)構(gòu)、高校協(xié)同創(chuàng)新的高端平臺,重點(diǎn)圍繞腫瘤、代謝性疾病等方向開展基礎(chǔ)或應(yīng)用基礎(chǔ)研究。

緊接著在9月,恒瑞醫(yī)藥與中國科技發(fā)展基金會簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,將出資1億元人民幣,用于資助科技創(chuàng)新、資源賦能、人才培育、國際交流等七大領(lǐng)域的項(xiàng)目,攜手推動科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合。

憑借在醫(yī)藥創(chuàng)新、合規(guī)運(yùn)營、綠色發(fā)展及社會責(zé)任等領(lǐng)域的優(yōu)異表現(xiàn),恒瑞醫(yī)藥在國際權(quán)威指數(shù)機(jī)構(gòu)摩根士丹利資本國際公司(中文簡稱“明晟”,英文簡稱“MSCI”)ESG評級由2024年的“A”級躍升至“AA”級,躋身全球制藥行業(yè)前列。這一成就標(biāo)志著公司在完善ESG治理體系、落實(shí)可持續(xù)發(fā)展理念方面取得又一重要進(jìn)展。此外,報(bào)告期內(nèi),財(cái)富中文網(wǎng)發(fā)布2025年《財(cái)富》中國500強(qiáng)排行榜,恒瑞醫(yī)藥成功躋身“中國500強(qiáng)”。

未來,恒瑞醫(yī)藥將始終秉持“以患者為中心”的理念,加大創(chuàng)新藥研發(fā)力度,加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,加速創(chuàng)新藥出海,讓更多新藥、好藥惠及全球患者。



參考文獻(xiàn):

[1] 根據(jù)研究資料整理.

[2]Jian Zhou, et al. Perioperative camrelizumab plus rivoceranib versus surgery alone in patients with resectable hepatocellular carcinoma at intermediate or high-risk of recurrence (CARES-009): a randomized phase 3 trial. 2025 ESMO 1470O.

[3]Wang Z, Fan J, Zhou S, et al. Perioperative camrelizumab plus rivoceranib versus surgery alone in patients with resectable hepatocellular carcinoma at intermediate or high risk of recurrence (CARES-009): a randomised phase 2/3 trial. Lancet 2025. Published Online. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01720-9.



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