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由中國(guó)人開(kāi)啟的“介入無(wú)植入”新時(shí)代。

整理：醫(yī)學(xué)界報(bào)道組

近日，國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊

JAMA

圖 研究截圖

如何從“永久留存”到“消失不見(jiàn)”？

ASD作為最常見(jiàn)的先天性心臟病之一，一直以來(lái)，經(jīng)導(dǎo)管介入封堵術(shù)因其微創(chuàng)特性都是首選治療方案，然而，傳統(tǒng)鎳鈦合金封堵器永久存留體內(nèi)帶來(lái)的遠(yuǎn)期風(fēng)險(xiǎn)始終困擾著臨床醫(yī)生和患者。

這些風(fēng)險(xiǎn)包括封堵器邊緣對(duì)心臟組織的侵蝕、器械壓迫引發(fā)的心律失常、鎳離子釋放導(dǎo)致的過(guò)敏反應(yīng)，以及永久金屬植入物對(duì)未來(lái)左心房介入治療的阻礙。更值得關(guān)注的是，體內(nèi)永久存留金屬異物對(duì)部分患者會(huì)產(chǎn)生焦慮等心理，影響升學(xué)、就業(yè)乃至婚育決策。

中國(guó)方案的三大核心優(yōu)勢(shì)

面對(duì)這一全球性難題，潘湘斌教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合四川大學(xué)王云兵教授團(tuán)隊(duì)及樂(lè)普醫(yī)療器械股份有限公司，十年攻關(guān)，在材料科學(xué)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和植入方法上實(shí)現(xiàn)了系統(tǒng)性的突破。

研究團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新性地采用PDO和PLLA混合材料構(gòu)造，PDO材質(zhì)的封堵器骨架與PLLA材質(zhì)的阻隔膜協(xié)同工作，在植入后前6個(gè)月保持結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，并在完成“橋梁”使命后，在12-24個(gè)月內(nèi)完全降解為二氧化碳和水。

在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上，團(tuán)隊(duì)發(fā)明的鎖定環(huán)與鎖定線結(jié)構(gòu)，有效克服了可降解材料回彈力不足的缺陷。而最具革命性的是無(wú)輻射經(jīng)皮介入技術(shù)（PAN Procedure）的建立，這項(xiàng)技術(shù)完全不依賴放射線，僅通過(guò)超聲引導(dǎo)即可實(shí)現(xiàn)可降解封堵器的精準(zhǔn)植入，從根本上解決了可降解材料在放射線下不顯影的世界性難題。

科學(xué)數(shù)據(jù)贏得國(guó)際認(rèn)可

這項(xiàng)多中心隨機(jī)對(duì)照研究涵蓋10家心臟中心，納入230例ASD患者。研究結(jié)果顯示，可降解封堵器不僅能夠安全有效地關(guān)閉缺損，更在植入兩年內(nèi)完全降解，誘導(dǎo)生成與自身組織無(wú)異的“新生房間隔”。

超聲心動(dòng)圖顯示，新生組織能夠隨心臟跳動(dòng)而運(yùn)動(dòng)，在結(jié)構(gòu)與功能上與原生房間隔無(wú)明顯差異。這種功能性的修復(fù)還顯著降低了心律失常及瓣膜反流等并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)?；谠撗芯康膬?yōu)異結(jié)果，可降解封堵器已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為全球唯一上市的產(chǎn)品。

從中國(guó)創(chuàng)新到全球共享，

東方智慧的閃耀

這項(xiàng)突破不僅僅代表著單一技術(shù)的成功，更展現(xiàn)了中國(guó)在心血管介入領(lǐng)域創(chuàng)新能力。

對(duì)患者而言，這意味著從“永久異物留存”到“自身組織再生”的質(zhì)的飛躍；對(duì)臨床實(shí)踐而言，保留了寶貴的房間隔穿刺通路，為患者未來(lái)的各類左心系統(tǒng)介入治療掃清了障礙；對(duì)全球醫(yī)療行業(yè)而言，中國(guó)方案正推動(dòng)心血管介入器械從“金屬時(shí)代”邁向“可降解時(shí)代”。

目前，PAN Procedure技術(shù)體系已在全球60多個(gè)國(guó)家、1000余家醫(yī)院落地應(yīng)用。2025年9月，潘湘斌教授受聯(lián)合國(guó)邀請(qǐng)?jiān)诩~約總部宣講這一中國(guó)原創(chuàng)技術(shù)，標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)獲得了國(guó)際社會(huì)的廣泛認(rèn)可。

隨著可降解技術(shù)體系的不斷完善與推廣，“介入無(wú)植入”有望成為全球通行的新標(biāo)準(zhǔn)。這項(xiàng)源自中國(guó)的創(chuàng)新成果，正在用安全、先進(jìn)且普惠的技術(shù)方案，為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)著東方智慧與力量。

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責(zé)任編輯：銀子

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